МИРЕНА 52 МГ КОНТРАЦ В/МАТ №1/ШЕРИНГ

Состав : Одна внутриматочная система содержит
активное вещество – левоноргестрел, 52.0 мг
вспомогательное вещество - полиметилсилоксановый эластомер, 52.0 мг

Показания к применению : - контрацепция
- идиопатическая меноррагия, гиперменорея, дисменорея
- местная терапия прогестагенами при проведении заместительной эстрогенной терапии.

Способ применения : Мирена® устанавливается в полость матки и действует в течение 6 лет по показанию контрацепция и в течение 5 лет по показаниям идиопатическая меноррагия, гиперменорея, дисменорея и местная терапия прогестагенами при проведении заместительной эстрогенной терапии.
Рекомендуется, чтобы Мирена® вводилась только врачом, имеющим опыт введения указанной системы и/или прошедшим обучение по введению препарата Мирена®.
Метод и путь введения
Внутриматочно.

Побочное действие: Очень часто
- доброкачественные кисты яичников, маточное/вагинальное кровотечение, включая мажущие кровянистые выделения, олигоменорею и аменорею
Часто
- сниженное настроение/ депрессия, нервозность, снижение либидо
- головная боль
- головокружение
- боли в животе, тошнота
- угревая сыпь 
- боли в пояснице
- боли в области таза, дисменорея, выделения из влагалища, вульвовагинит, напряженность и боли в молочных железах, экспульсия ВМС
- прибавка массы тела
Нечасто
- мигрень
- вздутие живота
- алопеция, гирсутизм, зуд, экзема, хлоазма /гиперпигментация кожи
- перфорация матки*, инфекции органов малого таза, эндометрит, цервицит/ класс I и II по результатам мазка Папаниколау (онкоцитологии)
- отеки
Редко
- сыпь, крапивница
Инфекции
Сообщалось о случаях сепсиса (в том числе сепсис, вызванный стрептококками группы А) после установки ВМС.
Беременность, послеродовый и перинатальные периоды
Если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск развития внематочной беременности повышается.
Репродуктивная функция и молочные железы
Сообщается о случаях развития рака молочной железы на фоне применения ВМС.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение. Это способствует непрерывному мониторингу баланса польза/риск лекарственного препарата. 

Противопоказания: - гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата
- прогестагензависимые опухоли, например, рак молочной железы
- острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза
- цервицит
- инфекции нижних отделов мочеполового тракта
- послеродовый эндометрит
- септический выкидыш или аборт в течение трех последних месяцев
- повышенная чувствительность к инфекциям
- дисплазия шейки матки
- наличие или подозрение на злокачественные новообразования матки или шейки матки
- аномальное маточное кровотечение неясной этиологии
- врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки
- острые заболевания или опухоли печени
- беременность или подозрение на нее.

Особые указания: Применение в педиатрии
Показаний для применения ВМС Мирена® до наступления менархе нет.
Во время беременности или лактации
ВМС Мирена® нельзя использовать при беременности или подозрении на нее. Если у женщины во время применения ВМС Мирена® возникает беременность, ВМС следует удалить как можно скорее, так как любой установленный внутриматочный контрацептив повышает риск спонтанного аборта и преждевременных родов. Удаление ВМС Мирена® может также привести к спонтанному аборту. Следует исключить внематочную беременность. Если женщина хочет сохранить беременность и при этом невозможно извлечь систему, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.
Кроме того, нельзя исключить повышенный риск вирилизирующих эффектов у плода женского пола из-за внутриматочного воздействия левоноргестрела. Наблюдались единичные случаи маскулинизации наружных половых органов у плода женского пола после местного воздействия левоноргестрела при беременности, наступившей при наличии гормональной ВМС.
Суточная доза высвобождения левоноргестрела на фоне применения ВМС Мирена® и его концентрация в плазме крови низкая в сравнении с другими методами гормональной контрацепции, однако левоноргестрел  определялся в грудном молоке. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм новорожденного во время грудного вскармливания.
Гормональные контрацептивные препараты не рекомендуются как метод первого выбора во время кормления грудью, но препараты, содержащие только прогестаген, как полагают, являются методом второго выбора после негормональных методов контрацепции. По-видимому, применение любого метода контрацепции только с прогестагеном через шесть недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Применение методов контрацепции только с прогестагеном, по-видимому, не оказывает влияния на количество и качество грудного молока.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не проводилось исследований по влиянию препарата на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.