БАРАЛГИН М 5МЛ №5 Р-Р/ИН./ SANOFI-AVENTIS(ИНДИЯ)

Состав: 1 мл раствора содержит
активное вещество - метамизол натрия 500 мг,
вспомогательное вещество:  вода для инъекций.

Лекарственная форма: Раствор для инъекций, 500 мг/мл.

Показания к применению: Лекарственный препарат Баралгин® М
показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3-х месяцев:
•    сильная острая боль после травмы или хирургического вмешательства
•    резкая колющая боль
•    онкологическая боль
•    сильная острая боль или хроническая боль при отсутствии других методов лечения
•    высокая температура, не поддающаяся лечению другими препаратами
Парентеральное введение показано только тогда, когда энтеральное введение невозможно.  

Способы применения: Режим дозирования
Доза определяется в зависимости от интенсивности боли или жара, а также от того, насколько чувствителен пациент к воздействию препарата Баралгин® М. Очень важно выбрать минимально возможную дозу, которая позволит контролировать боль и жар.
Детям и подросткам в возрасте до 14 лет можно применять от 8 до 16 мг метамизола натрия на килограмм массы тела однократно. В случае повышенной температуры детям обычно достаточно дозы 10 мг метамизола натрия на килограмм массы тела. Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше (> 53 кг) могут принимать до 1000 мг в качестве разовой дозы.
В соответствии с максимальной суточной дозой разовые дозы можно вводить до 4 раз в день с интервалом от 6 до 8 часов.
Чтобы свести к минимуму риск гипотензивной реакции, внутривенные инъекции нужно вводить очень медленно.

Побочное действие: Нечасто
- помимо симптомов на коже и слизистых оболочках, связанных с вышеупомянутыми анафилактическими и анафилактоидными реакциями, могут наблюдаться  периодические стойкие высыпания
- изолированные гипотензивные реакции:  во время и после введения раствора для инъекций могут возникать эпизодические, преходящие, изолированные гипотензивные реакции, не сопровождающиеся другими признаками анафилактических / анафилактоидных реакций; в редких случаях эта реакция проявляется как критическое падение артериального давления. Быстрое введение внутривенных инъекций может увеличить этот риск.
- окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита – рубазоновой кислоты
Редко
-анафилактический шок и анафилактические/анафилактоидные реакции, которые могут быть серьезными и опасными для жизни или даже смертельными; эти реакции могут возникать даже у пациентов, которые ранее неоднократно получали препарат Баралгин® М, без осложнений.
Эти реакции могут возникнуть во время введения инъекции метамизола натрия или через несколько часов после введения. Как правило, они возникают в течение первого часа после приема.

Противопоказания: - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- повышенная чувствительность к другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз после приема одного из этих препаратов
- нарушение функции костного мозга, например, после лечения   цитостатиками, или болезни органов кроветворения
- пациенты с развитием бронхоспазма или других анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит или отек Квинке) при приеме таких анальгетиков, как: салицилаты,   парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен.
- острая перемежающаяся печеночная порфирия  (риск возникновения   приступов порфирии)
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)
- пациенты с артериальной гипотензией или гемодинамической нестабильностью
- беременность (третий триместр).

Особые указания: При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и  внимания не наблюдается. Однако при превышении доз необходимо учитывать, что возможно  снижение  концентрации и скорости психомоторных реакций, что создает риск в ситуациях, когда эти способности особенно важны, например, при управлении транспортным средством или механизмами. Данный риск возрастает при совместном приеме с алкоголем.