ЭНЦИФЕР АМП 5МЛ №5/ЭМКУЕ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД

Состав: 5 мл раствора содержат: активное вещество – железа (III) гидроксида сахарозного комплекса (эквивалентно элементарного железа (III) 100 мг) 2 г, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению: железодефицитная анемия, при которой необходимо быстрое и надежное восполнение запасов железа в организме;клиническая потребность в быстром пополнении организма железом;пациенты, которые не могут переносить терапию пероральным железом или не соблюдают ее режим;при воспалительных заболеваниях кишечника в активной форме, когда пероральные препараты железа неэффективны;при хронических заболеваниях почек, когда пероральные препараты железа менее эффективны.Диагностика дефицита железа должна основываться на подходящих лабораторных анализа (например, Hb (гемоглобин), сывороточный ферритин, НТ (насыщение трансферрина)

Способы применения: Энцифер должен применять только медицинский персонал, прошедший надлежащее обучение по быстрой оценке и лечению анафилактических реакций, и  при применении препарата у медицинского персонала должно гарантироваться наличие всех надлежащих средств и оборудования для реанимационной помощи. За пациентом необходимо вести наблюдение на предмет появления нежелательных эффектов в течение, как минимум, 30 минут после введения каждой инъекции Энцифера.

Побочное действие: Часто
- дисгевзия
- гипотензия, гипертензия
- тошнота
- реакции в месте инъекции/инфузии2)
Нечасто
- повышенная чувствительность
- головная боль, головокружение, чувство жжения, парестезия, гипестезия
- приливы, флебит
- диспноэ
- рвота, боль в животе, диарея, запоры
- зуд, сыпь
- мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине
- озноб, периферические отеки, астения, утомляемость, боль
- повышение гамма-глутамилтрансферазы, повышение аланин-аминотрансферазы, повышение аспартат-аминотрансферазы, повышение сывороточного ферритина

Противопоказания:
Применение Энцифера противопоказано в следующих случаях:
•    гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
•    серьезная повышенная чувствительность к другим препаратам железа в анамнезе;
•    анемия, не вызванная дефицитом железа;
•    признаки чрезмерного содержания (перегрузки) железа или наследственные нарушения усвоения железа;
-    первый  триместр беременности;
-    детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Нет данных по применению железа сахарозы у беременных женщин в первый триместр беременности. Данные по применению Энцифер у беременных женщин во второй и третий триместры беременности показали отсутствие каких-либо проблем по безопасности для матери или новорожденного младенца.
Необходимо провести тщательную оценку риска/пользы перед применением препарата в период беременности, и Энцифер нельзя применять в период беременности, за исключением случая выраженной необходимости в его применении.