КЛАБЕЛ ТАБЛ 250МГ №14/НОБЕЛ АФФ

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество – кларитромицин 250 мг,
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), повидон, кислота стеариновая, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,
состав пленочной оболочки:
опадрай белый 26Н280000:
HPMC 2910/гипромеллоза 15 ср, HPMC 2910/ гипромеллоза 6 ср, титана диоксид Е 171, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, кислота сорбиновая FCC, ванилин.
Пропиленгликоль.

Лекарственная форма: таблетки

Показания к применению: Кларитромицин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония)
- инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит)
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа)
- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;
- для профилактики диссеминированной инфекции вызванного комплексом Mycobacterium avium у  ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством лимфоцитов CD4, меньшим или равным ≤ 100/мм3.
- для эрадикации H. Pylori, способствуя снижению рецидивов язвенной болезни 12-перстной кишки
Таблетки кларитромицина показаны взрослым и детям старше 12 лет.

Способы применения: Режим дозирования
Обычная рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет – 250 мг в таблетке два раза в сутки. При более тяжелых инфекциях дозировка может быть увеличена до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность терапии составляет от 6 до 14 дней.
У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, дозу кларитромицина следует уменьшить наполовину, т.е. 250 мг один раз в день или 250 мг два раза в день при более тяжелых инфекциях.

Побочное действие: Часто ≥ 1/100 до  <1/10
- бессонница
- головная боль
- дисгевзия
- вазодилатация1
- тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея
- отклонение от нормы функциональных тестов печени
- сыпь, гипергидроз

Противопоказания: - повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или любому из вспомогательных веществ
- одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов противопоказано: астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид или терфенадин, так как это может привести к удлинению интервала QT и нарушениям ритма сердца, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes)
- одновременный прием с тикагрелором или ранолазином противопоказан
- одновременный прием кларитромицина и перорального мидазолама противопоказан
- одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин) противопоказано, поскольку это может привести к отравлению алкалоидами спорыньи
- кларитромицин не следует назначать пациентам с наличием в анамнезе удлинения интервала QT (врожденное или установленное приобретенное удлинение интервала QT) или вентрикулярной аритмии сердца, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes)
- кларитромицин не следует назначать пациентам с электролитными нарушениями (гипокалиемия или гипомагниемия, из-за риска пролонгации на QT интервала)
- кларитромицин не следует использовать одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз
- кларитромицин (и другие сильные ингибиторы CYP3A4) не следует использовать одновременно с колхицином
- одновременный прием кларитромицина и ломитапида
- кларитромицин не следует назначать пациентам, которые страдают тяжелой печеночной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью
- детский возраст до 12 лет

Особые указания: Во время беременности или лактации
Безопасность кларитромицина во время беременности не установлена. По этой причине, применение препарата КЛАБЕЛ® 250 во время беременности не рекомендуется без тщательного анализа соотношения пользы и риск.
Нет данных о безопасности препарата КЛАБЕЛ® 250 при грудном вскармливании. Кларитромицин выводится с материнским молоком.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии кларитромицина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Перед управлением транспортными средствами и механизмами следует принимать во внимание возможное возникновение головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникать при применении препарата КЛАБЕЛ® 250.