ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД АМП 30% 1 МЛ №10/SANTO

Состав: 1.0 мл и 2.0 мл препарата содержит
активное вещество -    линкомицина гидрохлорида (в пересчете  на линкомицин  основание) 300.0 мг и 600.0 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, 0.1 М раствор натрия  гидроксида, вода для инъекций

Показания к применению: Препарат применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к линкомицину штаммами грамположительных аэробных микроорганизмов, таких как стрептококки, пневмококки и стафилококки, или чувствительными к препарату анаэробными бактериями, а так же для:
инфекций верхних дыхательных путей: хронического синусита, гнойного среднего отита
инфекций нижних отделов дыхательных путей, включая инфекционные обострения хронического бронхита и инфекционную пневмонию, эмпиема плевры, абсцесс легкого
инфекций кожи и мягких тканей
инфекций костей и суставов, в том числе остеомиелита и септического артрита;
септицемии и эндокардита, в отдельных случаях септицемии и/или эндокардита.

Способ применения: Внутримышечно
Взрослые
600 мг каждые 24 часа
при тяжелых инфекциях: 600 мг каждые 12 ч, что определяется тяжестью инфекции
Дети (старше 1 месяца)
10 мг / кг/сутки в одно или несколько введений
при тяжелых инфекциях: 10 мг / кг через каждые 12 ч.
Внутривенно
Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя. Скорость введения не должна превышать 60-80 капель/мин (5,0-10,0 мг/мин).
Взрослые
от 600 мг до 1 г каждые 8-12 часов
при более тяжелых инфекциях эти дозы могут быть повышены
при состояниях, представляющих угрозу для жизни, суточная доза для в/в введения может составлять до 8 г.
Дети (старше 1 месяца)
10-20 мг/кг/сут, что определяется тяжестью инфекции каждые 8-12 ч.
Детям суточную дозу следует давать в разделенных дозах.

Побочное действие: Инфекции и инвазии:
нечасто - вагинальные инфекции;
неизвестно - псевдомембранозный колит, Clostridium difficile колит.
Со стороны пищеварительного тракта:
часто - тошнота, рвота, диарея
редко – стоматит
неизвестно – энтероколит, эзофагит, глоссит, боль в животе
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
неизвестно - панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы:
неизвестно - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, сывороточная болезнь.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто - кожная сыпь, крапивница
редко – зуд
неизвестно - синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный дерматит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны печени:
неизвестно - желтуха и изменения показателей функционального состояния печени, повышение уровня трансаминаз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы*:
неизвестно - нарушение функции почек, олигурия, протеинурия, азотемия.
Со стороны сердца:
неизвестно - кардиореспираторная остановка.
Сосудистые расстройства:
неизвестно - гипотензия, тромбофлебит **
Со стороны органов слуха и равновесия:
неизвестно - звон в ушах, вертиго
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
неизвестно - стерильные абсцессы в месте инъекции ***, индурация в месте инъекции ***, боль в месте инъекции ***, раздражение в месте инъекции ** *.
* Не установлено прямой связи между применением Линкомицина и нарушением со стороны почек.
** Реакция отмечалась после внутривенного применения. Риск можно минимизировать путем избежания использования постоянных внутривенных катетеров.
*** Отмечались при инъекции.

Противопоказания: гиперчувствительность к линкомицину или клиндамицину или к любому из вспомогательных веществ
беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям)
период лактации
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
детский возраст до 1 месяца

Особые указания: Во время беременности или лактации
У человека линкомицин проникает через плаценту и определяется в плазме пуповинной крови на уровне 25% от содержания в плазме крови матери. Не отмечено значительного накопления препарата в амниотической жидкости. Контролируемых исследований у беременных не проводили; однако у детей 302 пациентов, которые принимали линкомицин на разных сроках беременности, не зарегистрировано повышения частоты врожденных аномалий или замедления развития по сравнению с контрольной группой при наблюдении до 7-летнего возраста. Линкомицин следует назначать в период беременности только по четко определенной необходимости.
Линкомицин был обнаружен в грудном молоке человека в концентрации от 0,5 до            2,4 мкг/мл, поэтому при применении линкомицина кормления грудью следует временно прекратить.
Клинические данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.