Состав: Один флакон содержит
активное вещество: меропенема тригидрата в пересчете на меропенем безводный – 1.0 г
вспомогательное вещество: натрия карбонат – 0.208 г.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Показания к применению: Меропенем показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев и старше:
- тяжелая пневмония (ИВЛ-ассоциированные и внутрибольничные)
- бронхо-легочные инфекции у пациентов с муковисцидозом
- осложненные инфекции мочевыводящих путей
- осложненные интраабдоминальные инфекции
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- послеродовые инфекции
- острый бактериальный менингит
- лечение пациентов с септицемией/бактериемией, связанной с указанными выше инфекциями.
Меропенем может применяться для терапии пациентов с нейтропенией при подозрении на лихорадку, вызванную бактериальной инфекцией (эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с антивирусными или противогрибковыми средствами).
Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

Способы применения: Внутривенно (в/в) болюсно или инфузионно. Взрослым и детям старше 12 лет - 500 мг каждые 8 ч при пневмонии, инфекционно-воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей; 1.0 г каждые 8 ч при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами фебрильной нейтропении, септицемии; 2.0 г каждые 8 ч при менингите. При хронической почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от КК: Клиренс креатинина (КК) мл/мин Разовая доза в зависимости от заболевания Периодичность введения 26-50 500 мг – 1.0 г – 2.0 г каждые 12 часов 10-25 250 мг - 500 мг – 1.0 г каждые 12 часов менее 10 250 мг - 500 мг – 1.0 г каждые 24 часа Меропенем выводится при гемодиализе. Для восстановления эффективной плазменной концентрации по завершении процедуры гемодиализа необходимо ввести рекомендованную для соответствующей патологии разовую дозу меропенема. Коррекция дозы не требуется у больных с печеночной недостаточностью, пожилых пациентов с нормальной функцией почек (КК более 50 мл/мин). Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - 10-20 мг/кг каждые 8 ч, в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. Детям с массой тела более 50 кг, следует использовать дозы для взрослых. При менингите – 40 мг/кг каждые 8 ч. Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует. Приготовление и введение растворов препарата: - для внутривенной болюсной инъекции разводить водой для инъекций до концентрации раствора 50 мг/мл (10 мл на каждые 500 мг), вводить в течение 5 мин. - для внутривенной инфузии разводить в 50-100 мл совместимого инфузионного раствора (0.9 % раствор натрия хлорида, 5-10 % раствор декстрозы, вводить в течение 15-30 мин.

Побочное действие: Часто (≥ 1 %, < 10 %) - местные реакции: воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность, отек в месте введения - кожная сыпь, зуд, крапивница - обратимая тромбоцитопения - тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боли в животе, диарея, запор - транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (каждого показателя по отдельности или в сочетании) Редко (≥ 0,1 %, < 1 %) - тромбоцитопения - анорексия - ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок - многоформная (экссудативная) эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - холестатический гепатит, гипербилирубинемия, желтуха - остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия или брадикардия, одышка, снижение или повышение АД, обморочное состояние, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии - периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме) - обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, включая единичные случаи агранулоцитоза - снижение уровня гемоглобина, гематокрита - возможны положительные результаты прямой или непрямой пробы Кумбса, укорочение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени - повышенная возбудимость, ажитация, беспокойство, депрессия, нарушение сознания, галлюцинация, тревожность, бессонница - головная боль, головокружение, парестезии - кандидоз слизистой оболочки полости рта - вагинальный кандидоз Очень редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %) - псевдомембранозный колит - судороги, эпилептоформные припадки Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания: -гиперчувствительность к меропенему или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе - детский возраст до 3 мес.

Особые указания: Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Меропенем у женщин во время беременности не изучалась. Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Меропенем в незначительных количествах проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.