НАЗАРЕЛ СПРЕЙ 50МКГ/ДОЗА 120ДОЗ/ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ

Состав: Одна доза содержит
активное вещество – флутиказона пропионата 50 мкг
вспомогательные вещества: полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармеллоза (Avicel RС 591), глюкоза безводная, бензалкония хлорид (50% раствор), спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

Показания к применению: - профилактика и лечение круглогодичных и сезонных аллергических ринитов (включая сенную лихорадку)

Способ применения: Водный назальный спрей Назарел-Тева предназначен только для интраназального применения.
Избегать контакта с глазами.
Как применять назальный спрей:
Встряхните флакон и удалите крышку защиты от пыли. Тщательно очистите носовые ходы. Прижмите пальцем один носовой ход и введите наконечник спрея в другой. Слегка наклоните голову так, чтобы флакон оставался в вертикальном положении. Медленно вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на аппликатор так, чтобы получить тонкую струю аэрозоля. Выдохните через рот. Повторите нажатия необходимое количество раз в соответствии с назначением врача. Проведите так же процедуру в другом носовом ходу. После использования аппликатора вытрите его чистой тканью и установите на место крышку защиты от пыли.

Побочное действие: Очень часто
- носовое кровотечение
Часто
- головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха
Очень редко
- кожные реакции гиперчувствительности
- ангионевротический отек (в основном отек лица и ротоглотки)
- дыхательные симптомы (бронхоспазм)
- анафилактические реакции
- глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта. Эти реакции были выявлены из спонтанных сообщений после длительного лечения
- перфорация носовой перегородки
Неизвестно
-нечеткость зрения
- язвенные изменения слизистой носа

Противопоказания: - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 4 лет

Особые указания: Перед применением Назарел-Тева необходимо провести санацию носовых ходов, однако, наличие местных инфекций носовых ходов не является противопоказанием к применению препарата.
Возможно, потребуется применять препарат в течение нескольких дней для достижения полной эффективности Назарел-Тева спрея.
При переводе больных с системных кортикостероидов на лечение препаратом Назарел-Тева необходимо проявлять осторожность из-за опасности развития надпочечниковой недостаточности.
В большинстве случаев Назарел-Тева контролирует сезонные аллергические риниты, но в случае тяжелой аллергической реакции может понадобиться дополнительная терапия.
Возможные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, ряд психологических или поведенческих расстройств, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Имеются сообщения, что некоторые назальные кортикостероиды в высоких дозах могут вызывать задержку роста у детей. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно принимающих назальные кортикостероиды. В случае выявления задержки роста, педиатру следует пересмотреть лечение в сторону уменьшения дозы назальных кортикостероидов.
Подавление функции надпочечников может достигнуть клинически значимого уровня в результате применения высоких доз (выше рекомендованных) назальных кортикостероидов. Если необходимо применять высокие дозы препарата (выше рекомендованных), то следует решить вопрос о дополнительном приеме системных кортикостероидов в периоды обострения заболевания или при плановых операциях.
Назарел-Тева спрей содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение кожи.
При использовании в течение длительного периода времени, консервант бензалкония хлорид может вызвать отек слизистой оболочки носа. При возникновении такой реакции (заложенность носа), следует использовать препараты без консервантов, если таковые доступны на рынке. При отсутствии их надлежит применять другую лекарственную форму препарата. Назарел-Тева спрей также может вызвать бронхоспазм.
Назарел-Тева назальный спрей не предназначен для детей младше 4 лет.
Известно о нескольких случаях серьезных взаимодействий между флутиказон пропионатом и мощными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазолом и ингибиторами протеазы, такими как ритонавир). Это может привести к увеличению системного воздействия флутиказона пропионата с развитием синдрома Кушинга и подавлением функции коры надпочечников. Следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск возникновения системных побочных реакций от приема кортикостероидов.
У больных туберкулезом с наличием любого типа нелеченой инфекции, герпеса глаз, пациентов после хирургических операций или травм носа, или рта, необходимо установить соотношение риск/выгода от лечения препаратом.
Нарушение зрения
Нарушение зрения возможно при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появились такие симптомы, как нечеткое зрение или другие симптомы нарушения зрения, то его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системного и местного использования кортикостероидов.
Во время беременности и лактации
Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода.
В период лактации при необходимости применения водного назального спрея Назарел-Тева необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для матери и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние водного назального спрея Назарел-Тева на способность вождения транспортными средствами или управления механизмами незначительно или отсутствует.