Состав: Одна таблетка содержит
Активного вещества – кларитромицина 500.00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармеллоза, повидон К30, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, тальк         , магния стеарат, стеариновая кислота.
Состав оболочки: Opadry yellow 02F22025 (Опадри желтый 02F22025).
Состав Опадри желтый 02F22025: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк.

Лекарственная форма: таблетки

Показания к применению: Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет для лечения инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.
- инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит) и придаточных пазух носа;
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, бактериальная пневмония и атипичная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (импетиго, рожистое воспаление, фолликулит, фурункулез, инфицированные раны).
- острые и хронические одонтогенные инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами.
- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare;
- локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.
 
Препарат также применяется для эрадикации Helicobacter pylori при условии низкой кислотности желудочного сока в целях снижения частоты рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способы применения: Рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 250 мг (½ таблетки Орадро 500 мг) каждые 12 часов. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 500 мг (1 таблетка Орадро 500 мг) каждые 12 часов.
Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней, кроме лечения внебольничной пневмонии и синусита, которые требуют от 6 до 14 дней терапии.

Побочное действие:  Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с применением кларитромицина, как у взрослых, так и у детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Данные нежелательные реакции обычно слабо выражены и согласуются с профилем безопасности макролидных антибиотиков.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к активному веществу, макролидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- одновременное применение кларитромицина со следующими лекарственными средствами:
•    астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, так как они могут вызывать удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
•    тикагрелор или ранолазин;
•    алкалоиды спорыньи (эрготамин или дигидроэрготамин), так как комбинированная терапия может приводить к эрготоксичности;
•    мидазолам для приема внутрь;
•    ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А (HMG-CoA) редуктазы (статины), которые активно метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин) из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз;
•    колхицин;

Особые указания:  Беременность
Безопасность применения кларитромицина у женщин в период беременности не исследовали. На основании результатов исследований, проведенных на мышах, крысах, кроликах и обезьянах, нельзя исключать возможность нежелательного воздействия кларитромицина на развитие эмбриона и плода. Препарат не рекомендуется применять при беременности без тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Лактация
Безопасность применения кларитромицина у женщин в период лактации не исследовали. Кларитромицин выделяется в грудное молоко.