Произведено: Вива фарм, Казахстан

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество - валганцикловира гидрохлорид 496,3 мг (эквивалентно валганцикловиру 450 мг),
вспомогательные вещества: повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая,
оболочка: Опадри Розовый 15В24005 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400, железа (III) оксид красный (Е172), полисорбат 80).

Показания к применению: лечение цитомегаловирусного ретинита у больных СПИДом
профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов группы риска после трансплантации органов

Способы применения: Индукционная терапия цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита
Взрослым пациентам с активным ЦМВ ретинитом Валганцикловир Вива Фарм назначают в дозе 900 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня. Более длительная индукционная терапия повышает риск токсичности для костного мозга.
Поддерживающая терапия цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита
После индукционной терапии или у взрослых больных с неактивным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить.
Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации органов
Для взрослых пациентов, перенесших трансплантацию почки, рекомендуемая суточная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки. Начать лечение необходимо в первые 10 суток со дня пересадки органа и продолжать по 200-е сутки.
Для взрослых пациентов, перенесших трансплантацию других органов, за исключением почки, суточная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки. Начать лечение необходимо в первые 10 суток со дня пересадки органа и продолжать по 100-е сутки.


Побочное действие: Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) 
Очень часто
•    нейтропения, анемия, вплоть до тяжелых форм
•    одышка
•    диарея
Часто
•    тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, вплоть до тяжелых форм, тяжелая нейтропения (менее 500/мкл), анемия (уровень гемоглобина ниже 65 г/л), тромбоцитопения (менее 25000/мкл), встречались чаще у пациентов при терапии ЦМВ ретинита
•    снижение аппетита, анорексия
•    депрессия, тревога, спутанность сознания, нарушение мышления
•    головная боль, бессонница, периферическая невропатия, гипоастезия, парестезии, головокружение, судороги
•    нарушение/извращение вкуса, кандидоз полости рта, сепсис (бактериемия, виремия), целлюлит
•    макулярный отек, отслойка сетчатки, плавающие помутнения стекловидного тела, боль в глазах
•    боль в ушах
•    продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот, фарингит, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, пневмоцистная пневмония
•    диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхней половине живота, диспепсия, вздутие живота, метеоризм, дисфагия, асцит
•    нарушение функции печени, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы
•    дерматит, ночные поты, зуд, акне
•    боли в спине, миалгия, артралгия, боли в конечностях, мышечные спазмы
•    снижение клиренса креатинина, повышение креатинина крови (повышение уровня креатинина отмечалось чаще у пациентов после трансплантации органов; нарушение функции почек – характерное осложнение у пациентов после трансплантации) почечная недостаточность, дизурия, инфекции мочевых путей
•    лихорадка, слабость, гипертермия, озноб, боль в груди, недомогание, астения, отеки нижних конечностей, периферические отеки, снижение веса, кахексия, дегидратация, реакция отторжения трансплантата
Редко
•    угнетение функции костного мозга
•    анафилактические реакции
•    судороги, психические отклонения, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация (возбуждение)
•    тремор
•    нарушения зрения, конъюктивит
•    артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, аритмии
•    язвы в ротовой полости, панкреатит
•    повышение уровня аланинаминотрансферазы
•    гематурия
•    гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия
•    послеоперационные осложнения (боли после операции, инфекционные осложнения послеоперационной раны, плохое заживление раны, усиление дренажа раны)
•    угрожающие жизни кровотечения, возможно, связаны с развитием тромбоцитопении
Поскольку Валганцикловир Вива Фарм быстро превращается в ганцикловир, ниже приводятся нежелательные явления, описанные при лечении ганцикловиром, и не отмеченные выше:
•    сухость во рту, холангит, дисфагия, отрыжка, эзофагит, недержание кала, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит, панкреатит, глоссит
•    гепатит, желтуха
•    бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, недомогание, мукозит, дрожь, сепсис
•    алопеция, эксфолиативный дерматит, реакции фотосенсибилизации, сухость кожи, потливость, крапивница, анафилаксия
•    астения, мигрень, кошмарные сны, амнезия, тревога, атаксия, кома, эмоциональные расстройства, гиперкинезы, гипертонус, снижение либидо, миоклонические подергивания, нервозность, сонливость, нарушения интеллекта
•    боли в костях и мышцах, миастенический синдром
•    гематурия, импотенция, частое мочеиспускание, почечная недостаточность
•    повышение активности щелочной фосфатазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови, снижение уровня глюкозы в крови, гипопротеинемия
•    амблиопия, слепота, боли в ухе, кровоизлияния в глаз, боли в глазных яблоках, глухота, глаукома, нарушения вкусового восприятия, головокружение, изменения в стекловидном теле
•    эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоаденопатия, спленомегалия
•    аритмии, в том числе, желудочковые, тромбофлебит глубоких вен, флебит, тахикардия, вазодилатация
•    застойные явления в придаточных пазухах носа
•    сахарный диабет, снижение фертильности у мужчин


Противопоказания: повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому компоненту препарата (из-за сходного химического строения валганцикловира, ацикловира и валацикловира, возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам)
тяжелая печеночная недостаточность
тяжелая лейкопения, анемия, тромбоцитопения
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации.

Особые указания: Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы, основанная на величине клиренса креатинина. Пациентам на гемодиализе (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), назначать Валганцикловир Вива Фарм не рекомендуется.
Беременность и лактация
Ганцикловир проникает через плаценту посредством пассивной диффузии. Поэтому следует избегать назначения препарата Валганцикловир Вива Фарм при беременности, если только потенциальный положительный эффект для матери не оправдывает возможный риск для плода.
Пери- и постнатальное развитие при использовании валганцикловира и ганцикловира не изучалось, но нельзя исключить возможность выведения ганцикловира с грудным молоком и развития серьезных побочных реакций у грудного ребенка. Следовательно, с учетом потенциальных преимуществ терапии валганцикловиром для кормящей матери, необходимо принять решение об отмене препарата или прекращении грудного вскармливания.
Во время лечения женщины детородного периода должны обязательно применять надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения препаратом Валганцикловир Вива Фарм и не менее 90 дней после его окончания. Валганцикловир вызывает подавление сперматогенеза.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Судороги, заторможенность, головокружение, атаксия (нарушение координации движений) или спутанность сознания, возможные при лечении препаратом Валганцикловир Вива Фарм и ганцикловиром, могут оказывать влияние на способность к выполнению заданий, требующих определенного уровня концентрации, в связи с чем, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами и механизмами.