Состав: Одна таблетка 2 мг содержит

активное вещество – глимепирид 2 мг

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид желтый (E172), индигокармин алюминиевый лак (E132).

Показания к применению: - для лечения сахарного диабета 2 типа, когда только диета, физические упражнения и снижение веса не обеспечивают достаточного контроля заболевания.

Способы применения: Основой для успешного лечения диабета является надлежащая диета, регулярная физическая нагрузка, а также плановые анализы крови и мочи. Таблетки или инсулин не отменяют необходимости соблюдения, рекомендованной пациенту диеты.
Режим дозирования
Доза определяется по результатам установленной в крови и моче концентрации глюкозы.
Начальная доза составляет 1 мг глимепирида 1 раз в сутки. При достижении необходимого контроля, данная доза должна применяться для поддерживающего лечения.
Для разных режимов дозирования доступны соответствующие дозировки.
При недостаточном контроле необходимо поэтапное, с интервалом в 1-2 недели между этапами, повышение дозы, исходя из показателей гликемического контроля, до 2, 3 или 4 мг глимепирида в сутки.
Только в исключительных случаях, дозировка более 4 мг глимепирида в сутки, дает лучшие результаты. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепирида в сутки.
Пациентам, заболевание которых недостаточно контролируется при помощи максимальных суточных доз метформина, может быть начато сопутствующее лечение глимепиридом.
Сохраняя дозу метформина, лечение глимепиридом следует начинать с минимальной дозы с последующим титрованием вплоть до максимальной суточной дозы в зависимости от желаемого уровня метаболического контроля. Комбинированная терапия должна начинаться под строгим медицинским наблюдением.
Пациентам, у которых при использовании препарата Амарил® в максимальной суточной дозе не достигается достаточный уровень контроля, при необходимости, может быть назначена сопутствующая инсулинотерапия. Сохраняя используемую дозу глимепирида, инсулинотерапию следует начинать с низкой дозы с последующим её повышением, в зависимости от желаемого уровня метаболического контроля. Подобную комбинированную терапию следует начинать только под тщательным наблюдением врача.
Обычно достаточно однократной суточной дозы глимепирида. Суточную дозу глимепирида рекомендуется принимать непосредственно до или во время плотного завтрака, а если завтрак пропускается, то непосредственно до или во время первого основного приёма пищи.
Если пациент забывает принять дозу, её не следует компенсировать путём повышения следующей дозы.
Если на фоне приёма 1 мг глимепирида один раз в сутки у пациента развивается гипогликемическая реакция, это свидетельствует о том, что для контроля заболевания данному пациенту может быть достаточно только надлежащей диеты.
В ходе лечения, по мере улучшения контроля сахарного диабета, сопровождающегося повышением чувствительности к инсулину, потребность в глимепириде может снижаться. Поэтому, во избежание гипогликемии, следует помнить о необходимости своевременного уменьшения дозы или отмены терапии в подобных случаях. Коррекция дозы может также потребоваться в случае изменений массы тела или образа жизни, а также других факторов, способствующих повышению риска развития гипо- или гипергликемии.
Переход на Амарил® с других пероральных гипогликемических средств
Переход на Амарил® с других пероральных гипогликемических средств в целом допускается. При переходе на Амарил® необходимо учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего лекарственного препарата. В некоторых случаях, в частности, при приёме противодиабетических средств с длительным периодом полувыведения (например, хлорпропамида), рекомендован период вымывания продолжительностью в несколько дней с целью сведения к минимуму риска обусловленных аддитивным эффектом гипогликемических реакций.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. В зависимости от реакции может быть предусмотрено поэтапное повышение дозы глимепирида, как описано выше.
Переход с инсулина на Амарил®
В исключительных случаях, когда пациенты с сахарным диабетом 2 типа проходят лечение инсулином, может быть показан переход на лечение препаратом Амарил®. Подобный переход должен производиться под тщательным медицинским наблюдением.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность препарата Амарил® у детей в возрасте до 8 лет не установлена. У детей в возрасте от 8 до 17 лет, имеются ограниченные данные о применении глимепирида в виде монотерапии.
В настоящее время получено недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей, поэтому подобное применение не рекомендуется.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
См. раздел «Противопоказания»
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Препарат рекомендуется принимать непосредственно до или во время плотного завтрака, а если завтрак пропускается, то непосредственно до или во время первого основного приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью.
Таблетка может быть разделена на 2 равные дозы.

Побочное действие: Ниже представлены полученные в ходе клинических исследований данные о нежелательных реакциях, вызванных приемом препарата Амарил® и других производных сульфонилмочевины.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко
- тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритроцитопения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые, как правило, обратимы при прекращении приема препарата
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- тяжелая тромбоцитопения с количеством тромбоцитов менее 10 000/мкл и тромбоцитопеническая пурпура
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
- лейкоцитокластический васкулит, умеренно выраженные реакции гиперчувствительности, которые могут прогрессировать до угрожающих жизни состояний с диспноэ, падением артериального давления и иногда анафилактическим шоком
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- возможно развитие перекрестных аллергических реакций с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидными препаратами или подобными веществами
Нарушения обмена веществ и питания
Редко
- гипогликемия
Гипогликемические реакции, главным образом, возникающие вскоре после приема препарата, могут быть тяжелыми, и их не всегда удается легко купировать. Возникновение таких реакций зависит, как и в случае других видов гипогликемической терапии, от ряда индивидуальных факторов, таких как особенности питания и дозировка препарата.
Нарушения со стороны органа зрения
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- могут наблюдаться временные нарушения зрения, особенно в начале лечения, обусловленные изменением уровня глюкозы
Желудочно-кишечные нарушения
Очень редко
- тошнота, рвота, диарея, ощущение вздутия, дискомфорта в животе, боли в животе, в редких случаях приводящие к прекращению лечения
Редко
- дисгевзия
Гепато-билиарные нарушения
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
- аномальная печеночная функция (например, холестаз и желтуха), гепатит и печеночная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- могут возникать реакции гиперчувствительности со стороны кожи в виде зуда, сыпи, крапивницы и фоточувствительности
Редко
- алопеция
Лабораторные исследования
Очень редко
- снижение концентрации натрия в крови
Редко
- увеличение веса

Противопоказания: - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, или к другим препаратам сульфонилмочевины или сульфаниламидов
- сахарный диабет 1 типа
- диабетическая кома
- кетоацидоз
- тяжелые нарушения функции почек или печени. В случае, тяжелого нарушения функции почек или печени, необходимо перейти к инсулину
- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Риск, связанный с сахарным диабетом
Отклонения в уровне глюкозы в крови во время беременности связаны с повышенной частотой возникновения пороков развития и перинатальной смертностью. Уровень глюкозы во время беременности должен тщательно контролироваться во избежание тератогенности. При таких обстоятельствах требуется применение инсулина. Пациенты с диабетом, планирующие беременность, должны сообщить об этом своему лечащему врачу.
Риск, связанный с глимепиридом
Информации о применении глимепирида беременными женщинами нет. Доклинические исследования продемонстрировали присутствие репродуктивной токсичности, которая, по всей видимости, была связана с фармакологическим действием (гипогликемия) глимепирида.
Следовательно, глимепирид не следует применять во время беременности. В случае наступления беременности, или при планируемой беременности, лечение глимепиридом следует прекратить, а женщину перевести на инсулинотерапию как можно скорее.
Неизвестно, выделяется ли препарат в материнское молоко. У крыс в материнское молоко препарат проникал. Поскольку другие производные сульфонилмочевины способны выделяться в материнское молоко человека, а также с учётом риска развития гипогликемии у вскармливаемых грудью младенцев, во время лечения глимепиридом рекомендуется воздержаться от кормления ребёнка грудью.
Фертильность
Данные по фертильности отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальные исследования глимепирида на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.
Снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций пациента могут быть вызваны гипогликемией или гипергликемией, например, в результате ухудшения зрения. Это может отрицательно сказаться на ситуациях, требующих особенного внимания (например, управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами).
При назначении препарата пациент должен быть предупрежден об опасности серьезных последствий во избежание гипогликемии при вождении. Особенно это относится к тем, у кого гипогликемические ситуации случаются часто, а также тем, кто не в состоянии распознать симптомы-предвестники гипогликемии. Необходимо принять решение относительно того, необходимо ли управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами при данных обстоятельствах.