ЦЕФАЗОЛИН ФЛАК 1ГР №5/ХИМФАРМ

Состав: Один флакон содержит

активное вещество - цефазолина натрия (в пересчёте на цефазолин) 500.0 мг и 1000.0 мг

Показания к применению: Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей

- инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей

- инфекции органов малого таза

- инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, в т.ч. остеомиелит

- эндокардит

- сепсис

- профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде

Способ применения: Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и инфекции, чувствительности возбудителя.

Препарат вводить внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) струйно или капельно. Обычная доза для взрослых и подростков старше 12 лет (при условии, что масса тела ≥ 40 кг):

Побочное действие: Часто:

- тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея

- боль и уплотнение в месте инъекции

Нечасто:

- кандидозный стоматит (при длительном лечении), дисбактериоз

- мультиформная эритема, кожная сыпь, зуд, крапивница

- медикаментозная лихорадка, ангиодистрофия

- отмечались случаи развития флебита при внутривенном введении

- судороги (у пациентов с почечной недостаточностью, при применении высоких доз препарата)

Редко:

- гипергликемия, гипогликемия, лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия, гранулоцитоз

- злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- головокружение, общая слабость, кошмарные сновидения, гиперактивность, тревожные состояния, нервозность, бессонница, сонливость, нарушенное цветовое зрение, спутанность сознания

- кашель, ринит, бронхоспазм, плевральный выпот, боль в груди, одышка или респираторный дистресс-синдром

- транзиторное повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы

- транзиторный гепатит и холестатическая желтуха

- генитальный кандидоз, вагинит, артралгия

- нарушение функции почек (транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови, гиперкреатининемия) без клинических признаков почечной недостаточности. Редко сообщалось об интерстициальном нефрите и других нарушениях функций почек, боль в животе

- при длительном применении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату возбудителями

Очень редко:

- снижение гемоглобина и/или гематокрита

- геморрагии, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитоз, анафилактический шок

- отек Квинке, тахикардия, гипотензия, отек языка и лица

- аногенитальный зуд

- псевдомембранозный энтероколит

Неизвестно: судороги

Противопоказания:- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим бета- лактамным антибиотикам

- младенческий возраст (до 1 мес.)

- беременность, период лактации

С осторожностью

- почечная/печеночная недостаточность

- псевдомембранозный энтероколит

Особые указания: Реакции гиперчувствительности: Как и в случае с другими бета-лактамными антибактериальными средствами, имеются сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на Цефазолин. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение Цефазолином, следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Перед началом лечения следует установить, имеются ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на Цефазолин, другие цефалоспорины или другие бета-лактамы. С осторожностью следует применять Цефазолин пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты в анамнезе.

У пациентов, имевших в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, может наблюдаться повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Цефазолина у пациентов в анамнезе которых были любые формы аллергических реакций (бронхиальная астма, аллергический ринит).

Лечение антибактериальными препаратами, особенно при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов, детей, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированной диареи, колитов, в том числе псевдомембранозного колита. Поэтому, при возникновении диареи во время или после лечения Цефазолином, необходимо исключить эти диагнозы, в том числе псевдомембранозный колит. Применение Цефазолина необходимо прекратить в случае тяжелого и/или с примесью крови поноса и провести соответствующую терапию.

Длительное применение Цефазолина может привести к развитию нечувствительности микроорганизмов (резистентность). Тщательное клиническое наблюдение пациента крайне необходимо.

Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушенной функцией почек при нецелесообразном назначении высоких доз.

У больных со сниженной функцией почек необходим подбор дозы и интервалов между введениями Цефазолина в зависимости от тяжести функционального поражения почек. В случае нестабильного функционирования почек постоянное наблюдение за уровнями Цефазолина в сыворотке крови позволит обеспечить безопасность применения препарата.

Цефалоспорины могут вызывать снижение протромбиновой активности. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, или плохим алиментарным статусом, а также пациенты, проходящие длительный курс антибактериальной терапии и пациенты, ранее стабилизированные на антикоагулянтной терапии. За протромбиновым временем или МНО необходимо наблюдать у пациентов группы риска. При необходимости следует вводить витамин К (10 мг в неделю).

Могут отмечаться ложноположительные результаты лабораторных анализов на содержание сахара в моче, если они проводятся с использованием раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест. Вместе с тем Цефазолин не влияет на результаты анализов на содержимое сахара в моче, произведённых с помощью ферментных методов. Кроме того, могут отмечаться ложноположительные результаты прямого и непрямого теста Кумбса, например, у новорожденных, матери которых лечились Цефазолином.

Один флакон Цефазолина 1000 мг содержит 2,1ммоль/л (или 48 мг) натрия. Эти данные необходимо принимать во внимание для пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.