ДОНИУМ-ТК №30 ТАБЛ 10МГ/ТК ФАРМ

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество – домперидон 10.00 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Показания к применению : - облегчение симптомов тошноты и рвоты.

Способ применения : Внутрь.
Домперидон должен использоваться в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля тошноты и рвоты.
Рекомендуется принимать препарат до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Рекомендуется прием препарата в предписанное врачом время. При пропуске дозы, последующую дозу препарата необходимо принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу с целью восполнения пропущенной дозы.
Длительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 1 таблетка по 10 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 30 мг.

Побочное действие: Часто
- сухость во рту
Не часто
- снижение либидо тревожность
- сонливость, головная боль
- диарея
- сыпь, зуд
- галакторея, боль в груди, болезненность молочных желез
- астения
Частота не известно
- анафилактические реакции (включая анафилактический шок)
- ажитация, нервозность
- судороги, экстрапирамидные расстройства
- окулогирный криз
- желу­дочковая аритмия, внезапная сер­дечная смерть, удлинение интервала QT, torsades de pointes
- крапивница, ангионевротический отек
- задержка мочи
- гинекомастия, аменорея
В дополнение к вышеперечисленным реакциям, также зарегистрированы:
- акатизия, выделения из молочной железы, увеличение молочных желез, отечность молочных желез, депрессия, реакции гиперчувствительности, нарушения лактации и нарушения менструального цикла.

Противопоказания: - гиперчувствительность к домперидону или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав Дониума-ТК
- тяжелая и средняя степень тяжести нарушений функции печени
- пациенты с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность
- одновременное применение других лекарственных средств с известным фактором риска удлинения интервала QT
- одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4
- пролактин-рилизинг опухоль гипофиза (пролактинома)
- желудочно-кишечное кровотечение
- механическая непроходимость или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- детский возраст до 12 лет
- беременность и период лактации.

Особые указания: Влияние на сердечно-сосудистую систему
Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновения желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.
В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов принимающих одновременно препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4).
Домперидон следует использовать в самой низкой эффективной дозе у взрослых и детей.
Применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагниемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия может увеличить риск развития аритмии. Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщать врачу о развитии любых сердечных симптомов.
Совместное применение с апоморфином
Назначать домперидон пациентам принимающим апоморфин следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск. Это должно быть сделано до начала и в период совместной терапии домперидона с апоморфином. Важные факторы риска включают серьезные сердечные заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или значительное нарушение электролитного баланса. Также следует оценить медикаменты, которые могут влиять на электролитный баланс, метаболизм CYP3A4 или интервал QT. Рекомендуется мониторинг влияния на интервал QTc.
Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщать врачу о развитии любых нарушений со стороны сердечно - сосудистой системы и органов зрения. Пациенты также должны сообщать о клинических изменениях, которые могут привести к гипокалиемии, таким как гастроэнтерит или начало диуретической терапии.
Нарушение функции почек
Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.
Вспомогательные вещества
Таблетки Дониум-ТК содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбция глюкозы-галактозы.