ЭДАРБИ КЛО ТАБЛ 40МГ/25МГ №28/ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАПС/США

Состав: 1 таблетка 40 мг/12,5 мг содержит активные вещества: азилсартана медоксомил калия, 42,68 мг (эквивалентно азилсартана медоксомила свободной кислоты 40,0 мг), хлорталидон, 12,5 мг, вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, магния стеарат, Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 8000, железа оксид красный (Е 172), чернила серые F1 очищенные* 1 таблетка 40 мг/25 мг содержит активные вещества: азилсартана медоксомил калия, 42,68 мг (эквивалентно азилсартана медоксомила свободной кислоты 40,0 мг), хлорталидон, 25 мг, вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, магния стеарат, Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль 8000, железа оксид красный (Е 172), чернила серые F1 очищенные* * Состав чернил серых F1 очищенных для маркировки: шеллак – 26 %, железа оксид черный –10 %, бутанол – 38 %, этанол – 26 %.

Показания к применению: Лечение гипертензии у взрослых. Эдарби® Кло – это фиксированная комбинация доз, предназначенная для лечения взрослых пациентов, уровень артериального давления у которых неадекватно контролируется монотерапией азилсартана медоксомилом.

Способы применения: Препарат Эдарби® Кло предназначен для перорального приёма и может применяться вне зависимости от приёма пищи. У пациентов с неадекватным контролем уровня артериального давления на фоне применения антигипертензивной монотерапии типа Эдарби® 40 мг или Эдарби® 80 мг рекомендованная начальная доза составляет 40 мг / 12,5 мг один раз в сутки.

Побочное действие: 
Очень часто:
•    повышенный уровень креатинина крови
Часто:
•    повышение уровня мочевой кислоты в крови, гиперурикемия
•    головокружение, постуральное головокружение
•    гипотензия
•    диарея, тошнота
•    мышечные спазмы
•    утомляемость
•    повышение уровня мочевины крови

Противопоказания: • гиперчувствительность к азилсартана медоксомилу или хлорталидону, или к любому из вспомогательных веществ • период беременности и кормления грудью • тяжёлая печёночная недостаточность • тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин/1,73 кв.м) • анурия • рефрактерная гипонатриемия • гиперкальциемия • симптоматическая гиперурикемия • одновременное применение препарата Эдарби® Кло с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Эдарби® Кло нельзя принимать во время беременности. В случае обнаружения факта беременности следует отменить Эдарби® Кло как можно быстрее. Лечение блокаторами рецептора ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает развитие фетотоксичности у человека (снижение почечной функции, маловодие, замедление окостенения лицевого скелета) и токсичности новорождённых (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
Информация о применении препарата Эдарби® Кло или азилсартана медоксомила во время грудного вскармливания отсутствует. Однако, хлорталидон проникает в грудное молоко. Поэтому применение препарата Эдарби® Кло во время грудного вскармливания не рекомендовано. Во время грудного вскармливания предпочтительно применение альтернативного лечения с известным профилем безопасности, особенно в случае грудного вскармливания новорождённого или недоношенного ребёнка. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или приема препарата, основываясь на необходимости препарата для матери.