Состав: Одна капсула содержит
активное вещество - Эзомепразола магния дигидрата микропеллеты 203.40 мг (эквивалентно эзомепразолу 40 мг)
вспомогательное вещество – состав оболочки капсулы, в мллиграммах:
Крышечка капсулы
Титана диоксид (Е171)
Железа оксид красный (Е172)
Вода очищенная
Желатин
Корпус капсулы
Титана диоксид (Е171)
Железа оксид красный (Е172)
Вода очищенная
Желатин

Показания к применению: Взрослые
Капсулы Эзомепразол показаны
Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ),
- для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита
- длительного лечения пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива
- симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
В комбинации с соответствующим антибактериальным режимом терапии для эрадикации Helicobacter pylori и
- заживления язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori и
- профилактики рецидивов язвенной болезни у пациентов с язвами, связанными с Helicobacter pylori
Пациенты, нуждающиеся в продолжении терапии НПВП
- заживление язв желудка, связанных с терапией НПВП
- профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с терапией НПВП, у взрослых пациентов группы риска
Лечения синдрома Золлингера-Эллисона
Подростки в возрасте от 12 лет
Для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
- лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита
- длительного лечения пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидива
- симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
- в сочетании с антибиотиками при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori

Способы применения: Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать или дробить. Для пациентов с затруднением при глотании, капсулы можно открыть и пеллеты растворить в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка может раствориться. Воду с микрогранулами выпивают сразу же или в течение 30 минут. Снова наполните стакан водой наполовину, размешайте остатки и выпейте. Не следует жевать или дробить микрогранулы. Пациентам, которые не могут глотать, капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввести через зонд. Важно, чтобы целесообразность введения препарата с помощью шприца и трубки, была тщательно рассмотрена. Взрослые и дети с 12 лет Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь По 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы. Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива По 20 мг один раз в сутки. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 20 мг один раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов заболевания можно перейти на режим приёма препарата «по требованию», т.е. принимать Эсом® по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется продлевать лечение в режиме «по требованию». Взрослые В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Эсом® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 7 дней. Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива) Эсом® 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка. Пациенты, длительно принимающие НПВС Лечение язвы желудка, связанной с приёмом НПВС: Эсом® 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель. Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВС Эсом® 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией, в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция Рекомендуемая начальная доза - Эсом® 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки. Детям младше 12 лет не следует назначать Эсом® в связи с отсутствием данных по безопасности. Введение препарата через назогастральный зонд При наличии установленного назогастрального зонда, рекомендовано вскрыть капсулу препарата Эсом®, высыпать интактные гранулы в 60-миллилитровый шприц и смешать с 50 мл воды. Затем, необходимо вставить поршень шприца и путем встряхивания перемешать содержимое в течение 15 секунд. Необходимо держать шприц наконечником вверх, обязательно проверить наконечник шприца на предмет засорения гранулами лекарственного средства. После полного растворения гранул в шприце, опорожнить шприц в назогастральный зонд, обеспечив доставку лекарственного средства в желудок. После введения гранул, следует промыть назогастральный зонд небольшим дополнительным количеством воды. Смесь должна быть использована немедленно сразу после приготовления.Побочное действие: Часто (>1/100, <1/10) - головная боль - боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор Нечасто (>1/1000, <1/100) - дерматит, зуд, крапивница, сыпь - головокружение - сухость во рту - бессонница, парестезия, сонливость - повышение активности «печеночных» ферментов - периферические отеки - нечеткость зрения Редко(>1/10000, <1/1000) - лейкопения, тромбоцитопения - аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилак-тоидная реакция/шок - возбуждение, депрессия, недомогание, замешательство - нарушение вкуса - гипонатриемия - бронхоспазм - стоматит и желудочно-кишечный кандидоз - гепатит с (или без) желтухой - фотосенсибилизация, алопеция - артралгии, миалгии, риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья - потливость Очень редко (<1/10000) - агранулоцитоз, панцитопения - галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение - печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия - мультиформная экссудативная эритема - синдром Стивенса-Джонсона - токсический эпидермальный некролиз - мышечная слабость - интерстициальный нефрит - гинекомастия - гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии - микроскопический колит Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при приеме высоких доз у пациентов в критическом состоянии, причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено.

Побочное действие: Часто (>1/100, <1/10) - головная боль - боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор Нечасто (>1/1000, <1/100) - дерматит, зуд, крапивница, сыпь - головокружение - сухость во рту - бессонница, парестезия, сонливость - повышение активности «печеночных» ферментов - периферические отеки - нечеткость зрения Редко(>1/10000, <1/1000) - лейкопения, тромбоцитопения - аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилак-тоидная реакция/шок - возбуждение, депрессия, недомогание, замешательство - нарушение вкуса - гипонатриемия - бронхоспазм - стоматит и желудочно-кишечный кандидоз - гепатит с (или без) желтухой - фотосенсибилизация, алопеция - артралгии, миалгии, риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья - потливость Очень редко (<1/10000) - агранулоцитоз, панцитопения - галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение - печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия - мультиформная экссудативная эритема - синдром Стивенса-Джонсона - токсический эпидермальный некролиз - мышечная слабость - интерстициальный нефрит - гинекомастия - гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии - микроскопический колит Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при приеме высоких доз у пациентов в критическом состоянии, причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено.

Противопоказания: - гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- одновременный прием с нелфинавиром
- детский возраст до 12 лет

Особые указания: Во время беременности или лактации
Клинические данные по воздействию эзомепразола при беременности недостаточны.
Назначать препарат беременным следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать ЭСОМ® во время кормления грудью.