ФОРСАНЕК ТАБЛ 120МГ №7/КУСУМ ХЕЛТКЕР

Состав:
действующее вещество: etoricoxib;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эторикоксиб 60 мг или 90 мг или 120 мг;

Показания к применению: 
Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при болях и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.

Способ применения:
Эторикоксиб применяется перорально вне зависимости от приема пищи. Начало действия лекарственного средства наступает скорее при приеме натощак. Это следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.
Таблетку 60 мг можно разделить пополам. Таблетки 90 мг и 120 мг – не делить.

Побочные действия:
Побочные реакции определяются по частоте: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 к < 1 /10), нечастые (≥ 1/1000 к < 1/100), единичные (≥ 1/10000 к < 1 /1000), редкие (<1/10000).
Инфекции и инвазии: часто – альвеолярный остит; нечасто – гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность ß ; редко – ангионевротический отек/анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе шок.
Расстройства метаболизма и питания: часто – отеки/задержка жидкости; редко – снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела.
Психические нарушения: редко – тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, галлюцинации; редко – спутанность сознания, неспокойное состояние.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – дисгевзия, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость.
Со стороны органов зрения: нечасто – нечеткость зрения, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: редко – шум в ушах, головокружение.
Со стороны сердца: часто – сердцебиение, аритмия; нечасто – фибрилляция предсердий, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда § .
Со стороны сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия; нечасто – приливы, нарушения мозгового кровообращения , транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз, васкулит .
Со стороны органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто – бронхоспазм; нечасто – кашель, диспное, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в животе; часто – запор, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия/дискомфорт в области эпигастрия, тошнота, рвота, эзофагит, язвы в полости рта; редко – вздутие живота, изменение характера перистальтики кишечника, сухость во рту, гастродуоденальные язвы, пептические язвы, в том числе перфорация и кровотечение ЖКТ, синдром раздраженного кишечника, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто повышение АЛТ, повышение АСТ; редко – гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – экхимоз; нечасто – отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, стойкая медикаментозная эритема.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто – спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко – протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность/дисфункция (см. раздел «Особенности применения»).
Нарушения общего состояния и связанные со способом применения: часто – астения/усталость, гриппоподобные симптомы; нечасто – боль в грудной клетке.
Лабораторные исследования: редко – повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты; редко – снижение уровня натрия в крови.
Гиперчувствительность включает понятие аллергия, медикаментозная аллергия, медикаментозная гиперчувствительность, гиперчувствительность, гиперчувствительность неуточненная, реакция гиперчувствительности и неуточненная аллергия.
При применении НПВС сообщали о таких серьезных побочных реакциях: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром, поэтому нельзя исключать их возникновение при применении эторикоксиба.
Отчет о подозреваемых побочных реакциях
Важно отчитываться о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет и дальше контролировать соотношение польза/риск при применении лекарственного средства. Квалифицированных работников в области здравоохранения просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях.

Противопоказания:
•    гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
•    пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение
•    пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)
•    беременность и период лактации
•    тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью)
•    установленный почечный клиренс креатинина <30 мл/минуту
•    детский и подростковый возраст до 16 лет
•    воспалительные заболевания кишечника
•    застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
•    стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия выше 140/90 мм.рт.ст.
•    установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание
•    лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.