Состав:
Одна таблетка содержит
активное вещество – эторикоксиб, 60 мг, 90 мг, 120 мг,
вспомогательные вещества: дикальция фосфат безводный (А-Tab), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, кремний диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
Состав оболочки: Опадрай (II) 31G58920 белый**, вода очищенная
**Состав оболочки Опадрай (II) 31G58920 белый: гипромеллоза, лактоза моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк.

Показания к применению:
Взрослым и подросткам старше 16 лет
- для симптоматической терапии остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
- для краткосрочной лечении умеренной боли после стоматологических операций.
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента.

Способ применения:
Режим дозирования
Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба может повышаться при увеличении дозы и длительности применения, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит.
Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 60 мг один раз в сутки. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Ревматоидный артрит.
Рекомендуемая доза 60 мг или 90 мг один раз в сутки. Минимальная эффективная суточная доза составляет 60 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов прием дозы 90 мг 1 раз/сут может привести к усилению терапевтического действия.
Анкилозирующий спондилит.
Рекомендуемая доза 60 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 90 мг один раз в сутки. После того как состояние больного стабилизируется, снижения дозы до 60 мг в сутки будет достаточно. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Острые болевые состояния
Эторикоксиб следует применять только в период острого болевого синдрома.
Острый подагрический артрит.
Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в сутки.
Послеоперационная боль в хирургической стоматологии.
Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки на протяжении максимум 3 дней. При необходимости для некоторых пациентов в дополнение к препарату ФОРСАНЕК® могут быть рассмотрены другие методы послеоперационного обезболивания.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.
Поэтому:
- доза при ОА не должна превышать 60 мг в сутки
- доза при РA и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки
- доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, а лечение проводится на протяжении максимум 8 дней
- доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность.
Нарушение функции печени.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в сутки. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по Чайлд-Пью), независимо от показания, не следует превышать дозу 30 мг один раз в день.
Клинический опыт применения препарата ограничен, в частности у пациентов с нарушениями функции печени умеренной тяжести, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность. Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому препарат противопоказан для применения у таких пациентов.
Нарушение функции почек.
Нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/минуту. Противопоказано применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин.
Дети.
Эторикоксиб противопоказан детям и подросткам в возрасте младше 16 лет.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начало эффекта наступает быстрее, если препарат принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.

Побочные действия:
Очень часто
•    абдоминальная боль
Часто
•    астения/слабость, гриппоподобные симптомы
•    головокружение, головная боль
•    бронхоспазм
•    учащенное сердцебиение, аритмия
•    артериальная гипертензия
•    отек/задержка жидкости
•    запор, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, эзофагит, язва в ротовой полости
•    альвеолярный остеит
•    повышение уровня АЛТ, повышение уровня АСТ
•    экхимоз
Нечасто
•    извращение вкуса, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость
•    тревога, депрессия, связанная с сомнением в своих силах; снижение ясности ума; галлюцинации, нечеткость зрения, конъюнктивит
•    звон в ушах, вертиго
•    фибрилляция предсердий, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда
•    гиперемия, острое нарушение мозгового кровообращения, транзиторный церебральный ишемический приступ, гипертензивный криз, васкулит
•    боль в груди
•    кашель, диспноэ, носовое кровотечение
•    гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей
•    вздутие живота, изменение характера перистальтики кишечника, сухость во рту, гастродуоденальные язвы, пептические язвы, включая гастроинтестинальную перфорацию и кровотечение, синдром раздраженного кишечника, панкреатит
•    повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела
•    протеинурия, повышение уровня сывороточного креатинина, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность
•    мышечные спазмы/мышечные судороги, мышечно-скелетные боли/неподвижность, гиперчувствительность
•    отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница
•    анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения
•    повышение уровня азота мочевины крови, повышение уровня креатинфосфокиназы, гиперкалиемия, повышение уровня мочевой кислоты
Редко
•    спутанность сознания, беспокойство
•    гепатит, печеночная недостаточность, желтуха
•    ангиоэдема/анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, стойкая лекарственная эритема
•    снижение уровня натрия в крови.

Противопоказания:
•    гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
•    пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение
•    пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)
•    беременность и период лактации
•    тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью)
•    установленный почечный клиренс креатинина <30 мл/минуту
•    детский и подростковый возраст до 16 лет
•    воспалительные заболевания кишечника
•    застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV)
•    стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия выше 140/90 мм.рт.ст.
•    установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание
•    лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.