ГЛЮКОФАЖ 850 МГ. №60 ТАБ/MERCK

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг,
вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат,
состав пленочной оболочки - гидроксипропилметилцеллюлоза, в таблетках 1000 мг – опадрай чистый YS-1-7472 (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Показания к применению: 
Глюкофаж показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.
•    у взрослых Глюкофаж может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;
•    у детей с 10 лет Глюкофаж может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

Способы применения: Взрослые: Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными противодиабетическими средствами:Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней проведённого лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости. Пациентам, которым назначены высокие дозы препарата (2000-3000 мг в день), рекомендуется прием Глюкофажа( c дозировкой 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки (по 1 таблетке Глюкофажа( по 1000 мг в три приема).В случае планирования перехода с приёма другого противодиабетического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж( в дозе, указанной выше.Комбинация с инсулином:Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови Глюкофаж( и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж( 500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.Дети и подростки: У детей с 10 –летнего возраста Глюкофаж( может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендованная доза составляет 2000 мг Глюкофаж( в сутки, разделенная на 2-3 приема.Пациенты старческого возраста: из-за возможного снижения почечной функции у лиц старческого возраста, дозу Глюкофаж( необходимо подбирать на основании почечной функции (измерение уровня креатинина в крови!).

Побочное действие: Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:Очень частые: ( 1/10Частые: ( 1/100, ( 1/10 Нечастые: ( 1/1000, ( 1/100Редкие: ( 1/10 000, ( 1/1000 Очень редкие: ( 1/10 000 Частоотсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж( 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. нарушение вкусаОчень редкокожные реакции: гиперемия, зуд, крапивницалактоацидозснижение всасывания витамина В12 и уменьшение его сывороточных уровней при длительном использовании метформина В единичных случаяхнарушение показателей функции печени, гепатит; после отмены Глюкофажа( нежелательные явления полностью исчезают.Опубликованные постмаркетинговые данные, а так же контролируемые клинические исследования в ограниченной детской практике в возрастной группе 10 – 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания: 
•    повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу
•    любой вид острого метаболического ацидоза (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз)
•    диабетическая прекома
•    тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин)
•    детский возраст до 10 лет
•    острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок
•    острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок
•    печеночная недостаточность
•    острая алкогольная интоксикация, алкоголизм

Особые указания: Беременность и период лактации
Беременность
Неконтролируемый диабет в период беременности (в том числе и гестационный) ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной смертностью.
Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.
При планировании и во время беременности не рекомендуется применять метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить риск возникновения нарушений развития плода.
Период лактации
Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Глюкофаж. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.