Состав: Состав лекарственного препарата. 21 гормон-содержащие таблетки оранжевого цвета: Каждая таблетка содержит: активные вещества - дроспиренон микронизированный 3,000 мг; этинилэстрадиола бетадекс клатрат микронизированный в пересчете на этинилэстрадиол 0,030 мг, кальция левомефолат микронизированный [Метафолин®] 0,451 мг. вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза 5сР, магния стеарат. оболочка - гипромеллоза 5 сР, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172) 7 гормон-несодержащие таблетки светло-оранжевого цвета. Каждая таблетка содержит: активное вещество - кальция левомефолат микронизированный [Метафолин®] 0,451 мг. вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза 5сР, магния стеарат. оболочка - гипромеллоза 5 сР, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Показания к применению: Показания к применению: - оральная контрацепция. Назначение комбинированного орального контрацептива с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами также полезно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости и при обусловленных ею симптомах, а также женщинам с угревой сыпью и себореей - улучшение фолатного статуса у женщин, нуждающихся в оральной контрацепции.

Способы применения: Рекомендации по применению: Комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), при применении в соответствии с инструкцией, имеют коэффициент неудач приблизительно 1% в год. При пропуске таблеток или неправильном применении коэффициент неудач может возрастать. Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Приём таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема таблеток, не содержащих гормонов, и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Как начинать прием препарата Ярина® Плюс - При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных средств (в предыдущем месяце). Прием препарата начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. - При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Предпочтительно начать прием Ярина® Плюс на следующий день после приема последней гормон-содержащей таблетки из предыдущей упаковки КОК, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва или после приема последней гормон-несодержащей таблетки предыдущего КОК. Приём Ярина® Плюс следует начинать в день удаления последнего вагинального кольца или последнего пластыря из упаковки цикла, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. - При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена (ВМС) Женщина может перейти с мини-пили на препарат Ярина® Плюс в любой день (без перерыва), с импланта или ВМС с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, однако во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. - После аборта в первом триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции. - После родов или аборта во втором триместре беременности Для использования кормящими матерями – смотрите раздел «Беременность и лактация». Женщине рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт имел место до начала приема препарата Ярина® Плюс, необходимо исключить беременность перед началом приема КОК или дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток. Пропуск светло-оранжевых (гормон-несодержащих) таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема светло-оранжевых (гормон-несодержащих) таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску оранжевых (гормон-содержащих) таблеток: - Если опоздание в приеме гормон-содержащих таблеток составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время. - Если опоздание в приеме гормон-содержащих таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:  Прием таблеток никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.  Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема гормон-содержащих таблеток. Соответственно, могут быть даны следующие рекомендации относительно повседневной практики: - Первая неделя приема препарата: Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к фазе приема светло-оранжевых гормон-несодержащих таблеток, тем выше риск наступления беременности. - Вторая неделя приема препарата: Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только женщина вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки следует принимать в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней. - Третья неделя приема препарата: Риск снижения надежности контрацепции неизбежен из-за приближающейся фазы приема светло-оранжевых (гормон-несодержащих) таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, в таком случае необходимо использовать первую из приведенных ниже схем, и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. 1. Принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся оранжевые (гормон-содержащие) таблетки в упаковке. Семь светло-оранжевых (гормон-несодержащих) таблеток следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из новой упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся оранжевые (гормон-содержащие) таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения. 2. Прервать прием оранжевых (гормон-содержащих) таблеток из текущей упаковки. Затем сделать перерыв не более 7 дней, включая дни пропуска таблеток, после чего следует начать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропускала прием таблеток, и во время приема светло-оранжевых таблеток (гормон-несодержащих) кровотечения отмены не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить прием таблеток из новой упаковки. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах. При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 часов после приема оранжевой гормон-содержащей таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную оранжевую (гормон-содержащую) таблетку следует принять из другой упаковки. Как изменять менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения следует пропустить прием 7 светло-оранжевых (гормон-несодержащих) таблеток из текущей упаковки и продолжить прием оранжевых (гормон-содержащих) таблеток из следующей упаковки препарата Ярина® Плюс. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся оранжевые (гормон-содержащие) таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Ярина® Плюс затем возобновляется после окончания фазы приема светло-оранжевых (гормон-несодержащих) таблеток. Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема светло-оранжевых (гормон-несодержащих) таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.
юбому из компонентов препарата.

Побочное действие: Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае. Наиболее распространенными нежелательными реакциями, о которых сообщалось в связи с применением препарата Ярина®, являются: тошнота и боль в молочных железах, которые отмечались у более 6 % женщин. Серьезными нежелательными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Сводная таблица нежелательных реакций: Ниже приведены обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина® (N=4897). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна». Часто: - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение, снижение или потеря либидо; - мигрень; - тошнота; - боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Редко: - венозные или артериальные тромбоэмболические осложнения*. Частота неизвестна: - многоформная эритема. Нежелательные явления были классифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной нежелательной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта. *- Расчетная частота, исходя из эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных оральных контрацептивов. Частота была на границе с уровнем «очень редко». - «Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения» обобщают следующие медицинские состояния: - окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт / инфаркт миокарда / инфаркт мозга и инсульт негеморрагического характера. Описание отдельных нежелательных реакций Ниже перечислены нежелательные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы КОК. Опухоли. - У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна. - Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Другие состояния: - Узловатая эритема; - Гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приема КОК); - Повышение артериального давления (АД); - Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; эпилепсия; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; - У женщин с наследственным ангионевротическим отёком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы; - Нарушения функции печени; - Изменения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность; - Болезнь Крона, язвенный колит; - Хлоазма; - Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Противопоказания: Противопоказания: Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. - Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе. - Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. - Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза. - Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. - Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. - Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб). - Прием противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинаций. - Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность. - Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. - Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них. - Кровотечение из влагалища неясного генеза. - Беременность или подозрение на неё. - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Особые указания: Беременность
Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приёма препарата Ярина® Плюс, прием препарата должен быть немедленно прекращен. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности, или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Существующие данные о результатах приема препарата Ярина® Плюс во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Ярина® Плюс в настоящее время отсутствуют.
Период лактации
Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение комбинированных пероральных контрацептивов в целом не рекомендовано до прекращения кормления грудью младенца.
Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко.