КАРЛОН 10 ТАБЛ 10МГ №20/НОБЕЛ АФФ

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, аэросил 200, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Показания к применению : - артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная
- профилактика симптоматической сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

Способ применения : Препарат назначается перорально. Прием пищи не влияет на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Побочное действие: Очень часто (≥ 1/10)
- нарушение зрения, в виде нечеткости зрения
- кашель
- головокружение
- тошнота
- астения
Часто (≥ 1/100- < 1/10)
- гипотония (включая ортостатическую гипотонию), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия
- головная боль, депрессия
- усталость
- одышка
- диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия
- кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани
- гиперкалиемия, повышение уровня креатинина
Не часто (≥ 1/1 000 - < 1/100)
- ортостатическая гипотония, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, предположительно в результате чрезмерного падения артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска
- спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, головокружение, парестезии
- сердцебиение
- кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость во рту, пептическая язва
- анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию)
- ринорея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/астма
- потливость, зуд, крапивница, алопеция
- нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия
- импотенция
- мышечные судороги, приливы, шум в ушах, недомогание, лихорадка
- повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гипогликемия
Редко (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
- печеночная недостаточность, гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия
- нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания
- изменение характера сновидений, нарушения сна
- синдром Рейно
- легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония
- стоматит/ афтозные язвочки, глоссит
- печеночная недостаточность, гепатит – гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху)
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия
- олигурия
- гинекомастия
- повышение уровня печеночных ферментов, повышение показателей билирубина сыворотки
Очень редко (< 1/10 000)
- ангионевротический отек кишечника
Частота неизвестна
- синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона)
Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Противопоказания: - гиперчувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата,
или к другим ингибиторам АПФ
- наследственный или ангионевротический отек, возникающий после
применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в
анамнезе
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии
единственной почки
- гиперкалиемия
- порфирия
- первичный гиперальдостеронизм
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Детская популяция
Существует ограниченный опыт эффективности и безопасности у детей с гипертонической болезнью> 6 лет. Ограниченные фармакокинетические данные доступны у детей старше 2 месяцев. Эналаприл не рекомендуется детям при других показаниях, чем гипертония.
Эналаприл не рекомендуется для новорожденных и детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2, так как отсутствуют такие данные.