КЛАВАМ 228,5МГ/5МЛ ПОР.Д/СУСП/ ALKEM LABORATORIES LTD

Состав: 5 мл восстановленной суспензии содержат
активные вещества:  амоксициллина тригидрата                                                 
                                    эквивалентно амоксициллину 200.00 мг
                                    калия  клавуланата
                                   эквивалентно кислоте клавулановой 28.50 мг                                           
вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор мятный  DC 117, аспартам.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 228.5 мг/5 мл .

Показания к применению: - острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)
- острое воспаление среднего уха (острый отит)
- обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)
- внебольничная пневмония
- инфекции мочеполового тракта (цистит, пиелонефрит)
- инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)
- инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Способы применения: Режим дозирования
Доза выражается относительно содержания амоксициллина и клавулановой кислоты в комбинации, за исключением случаев, когда для каждого компонента дозы указываются отдельно.
При выборе дозы препарата Клавам, выбранной для лечения отдельной инфекции, необходимо принять к сведению:
•    ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам
•    тяжесть и место заражения
•    возраст, вес и почечная функция пациента, как показано ниже.
Использование альтернативных форм выпуска препарата Клавам (например, те, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения амоксициллина к клавулановой кислоте) следует рассматривать как необходимое.
Взрослые и дети> 40 кг должны лечиться дозировкой для взрослых Клавама.
Особые группы пациентов
Для детей весом менее 40 кг этот состав препарата Клавам обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты, при введении как рекомендуется ниже. Если требуется более высокая ежедневная доза амоксициллина, рекомендуется подобрать другой препарат во избежание введения высокой суточной дозы клавулановой кислоты.
Дети ˂40 кг: детей можно лечить лекарственными формами выпуска в виде суспензий.
Рекомендуемые дозы:
•    от 25 мг/ 3,6 мг/кг/сутки до 45 мг/ 6,4 мг/кг/сутки, получаемых в виде двух разделенных доз (таких как инфекции кожи и мягких тканей, а также рецидивирующий тонзиллит);
•    до 70 мг/10 мг/кг/день, получаемых в виде двух разделенных доз для некоторых инфекций (таких как средний отит, синусит и инфекций нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов).

Побочное действие: Часто (≥1/100,<1/10)
- кандидоз кожных и слизистых покровов
- тошнота, рвота, диарея
Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- головокружение, головная боль
- диспепсия, нарушение пищеварения
- умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ, АСТ
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (≥1/10000, <1/1000)
- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
- мультиформная эритема

Противопоказания: - повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов,
к другим бета-лактамным   антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
- повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата
- инфекционный мононуклеоз
- лимфолейкоз
- печеночная недостаточность
- желтуха или нарушение функции печени, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов (в том числе комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты)
- бронхиальная астма, сенный поллиноз
- фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата)

Особые указания: Беременность и период лактации
Беременность
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного вредного воздействия на развитие беременности, эмбриона/плода, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные об использовании комбинации амоксициллина/ клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда применение было назначено врачом.
Кормление грудью
Оба действующих вещества выделяются в грудное молоко. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ препарата Клавам никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат Клавам можно применять во время грудного вскармливания, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.