КОНТРОЛОК ФЛАК 40МГ №1/ТАКЕДА ГМБХ

Состав : Один флакон содержит
активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг (эквивалентно пантопразолу 40,0 мг),
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид.

Показания к применению : Контролок показан для применения у взрослых при:
рефлюкс-эзофагит
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической желудочной гиперсекрецией
 
Способ применения : Данный препарат должен назначаться врачом и при соответствующем медицинском наблюдении.
Внутривенный прием рекомендуется только при невозможности приема препарата внутрь в таблетированной форме. Данные имеются по внутривенному применению в течение 7 дней. Поэтому внутривенное лечение препаратом Контролок необходимо отменить, как только станет возможно пероральное применение, и вместо внутривенной лекарственной формы следует назначить пероральную дозу пантопразола 40 мг.

Побочное действие: Побочное действие: Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Редко: агранулоцитоз
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок)
Нарушения со стороны обмена веществ и питания 
Редко: гиперлипидемия и повышение уровней липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела
Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия1
Нарушения со стороны психики
Нечасто: нарушения сна
Редко: депрессия (включая обострения)
Очень редко: дезориентация (включая обострения)
Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов, а также обострение этих симптомов при их существовании до начала терапии)
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение
Редко: нарушение вкуса
Частота неизвестна: парестезия
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: нарушение зрения/затуманивание зрения
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: железистые полипы дна желудка (доброкачественные)
Нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе
Частота неизвестна: воспаление толстой кишки, которая приводит к постоянной водянистой диарее (микроскопический колит)
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-глютамилтранспептидазы)
Редко: повышение уровня билирубина
Частота неизвестна: гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь/экзантема/высыпание, зуд
Редко: крапивница, отек Квинке, отеки лица, языка (ангионевротический отек)
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: перелом бедра, запястья или позвоночника
Редко: артралгия, миалгия
Частота неизвестна: Спазм мышц2
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Редко: гинекомастия
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: тромбофлебит в месте инъекции
Нечасто: астения, утомляемость и недомогание
Редко: повышение температуры тела, периферические отеки
1гипокальциемия и/или гипокалиемия могут быть связаны с возникновением гипомагниемии
2 как следствие нарушения электролитного баланса

Противопоказания: гиперчувствительность к активным компонентам препарата, к замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ
совместное применение пантопразола с атазанавиром
детский возраст до 18 лет
беременность и период лактаций

Особые указания: Контролок содержит натрий
В этом лекарственном препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, т.е. он практически "безнатриевый".
Беременность и кормление грудью
В качестве меры предосторожности желательно исключить применение препарата Контролок во время беременности. Сообщалось о выделении пантопразола в грудное молоко. Риск для новорождённых/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, исключить нельзя. Поэтому необходимо принимать решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/приостановлении лечения препаратом Контролок с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом Контролок для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Контролок не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортным средством.
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.