КВОРЕКС ТАБЛ 75МГ №20/САНТО

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - клопидогрела бисульфат (гидросульфата) 99.18 мг
(в пересчете на клопидогрел (75.00 мг)),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон (Коллидон VA 64), кросповидон ХL-10, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин, масло вазелиновое.

Показания к применению : Вторичная профилактика атеротромботических событий
- взрослые пациенты, страдающие инфарктом миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев), или пациенты с диагностированным заболеванием периферических артерий
- взрослые пациенты, страдающие острым коронарным синдромом:
острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе пациентам, подвергающимся стентированию в ходе чрескожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с АСК у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (включая пациентов, перенесших установку стента), или у пациентов, находящихся на медикаментозном лечении, которым показана тромболитическая/фибринолитическая терапия;
Пациентам с транзиторной ишемической атакой (ТИА) от умеренного до высокого риска или малым ишемическим инсультом (ИИ) показан клопидогрел в комбинации с ацетилсалициловой кислотой
- пациентам с ТИА от умеренного до высокого риска (шкала ABCD2[1] ≥4) или малым ИИ (NIHSS[2] ≤3) в течение 24 часов после ТИА или ИИ
[1] Возраст, артериальное давление, клинические особенности, продолжительность и диагноз сахарного диабета
[2] Шкала инсульта национального института здоровья
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при мерцательной аритмии
- взрослые пациенты с мерцательной аритмией, у которых имеется хотя бы один фактор риска сосудистых событий, пациенты с непереносимостью антагонистов витамина К (АВК) и риск кровотечения у которых низкий, клопидогрел показан в комбинации с АСК для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт головного мозга.

Способ применения : Взрослые и пожилые пациенты
Клопидогрел следует принимать в однократной суточной дозе 75 мг.
Для приема внутрь, независимо от приема пищи.

Побочное действие: Часто
- гематома
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечное кровотечение
- диарея
- боль в животе
- диспепсия
- образование кровоподтеков
- кровотечение в месте инъекции
Нечасто
- тромбоцитопения
- лейкопения
- эозинофилия
- внутричерепные кровотечения (в некоторых случаях — с летальным исходом)
- головная боль
- парестезии
- головокружение
- кровоизлияние в область глаза (конъюнктивальный, окулярный, ретинальный)
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- гастрит
- рвота
- тошнота
- запор
- метеоризм
- сыпь
- зуд
- внутрикожные кровоизлияния (пурпура)
- гематурия
- удлинение времени кровотечения
- снижение числа нейтрофилов и тромбоцитов
Редко
- нейтропения, включая тяжелую нейтропению
- вертиго
- ретроперитонеальное кровоизлияние
- гинекомастия
Очень редко
- тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)
- апластическая анемия
- панцитопения
- агранулоцитоз
- тяжелая тромбоцитопения
- гранулоцитопения
- анемия
- приобретенная гемофилия А
- галлюцинации
- спутанность сознания
- изменение вкуса, потеря вкуса
- тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия
- кровотечения в респираторных путях (кровохарканье, легочное кровотечение)
- бронхоспазм
- интерстициальный пневмонит
- эозинофильная пневмония
- желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом
- панкреатит
- колит (в частности, язвенный или лимфоцитарный)
- стоматит
- острая печеночная недостаточность
- гепатит
- аномальные результаты показателей функции печени
- буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП))
- ангионевротический отек
- макулопапулезная
- эритематозная или эксфолиативная сыпь
- крапивница
- медикаментозный синдром гиперчувствительности, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
- экзема
- красный плоский лишай
- костно-мышечные кровоизлияния (гемартроз)
- артрит
- артралгия
- миалгия
- гломерулонефрит
- повышение уровня креатинина в крови
- лихорадка
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда), обусловленный реакцией гиперчувствительности на клопидогрел
- cывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестная чувствительность к лекарственным средствам группы тиенопиридинов (таких как тиклопидин, прасугрель), аутоиммунный синдром инсулина, который может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4 (чаще встречается у японцев).

Противопоказания: - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- тяжёлое нарушение функции печени
- острое патологическое кровотечение, такое как кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Кворекс® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.