ЛЕФНО ТАБЛ 20МГ №30/КУСУМ ХЕЛТКЕР

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество -  лефлуномид 20.0 мг,
вспомогательные вещества: старлак, повидон K-30, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, очищенный тальк, ** Opadry KB White, вода очищення.
**Состав оболочки Opadry KB White: макрогол (ПЭГ) привитый сополимер поливинилового спирта, 1-винил-2-пирролидон-винилацетатный сополимер, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма: таблетки

Показания к применению: Лефлуномид показан для лечения взрослых пациентов с:
- ревматоидным артритом, активная фаза
- псориатическим артритом, активная фаза.
Недавнее или одновременное лечение гепатотоксическими или гематотоксическими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП), например, метотрексатом, может привести к повышенному риску серьезных побочных реакций, следовательно, начало лечения лефлуномидом должно быть тщательно продумано в отношении аспектов пользы / риска.
Более того, переход с лефлуномида на другой БМАРП без выполнения процедуры вымывания также может увеличить риск серьезных побочных реакций, даже через длительное время после перехода.

Способы применения: Лечение начинается с насыщающей дозы, которая составляет 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. В дальнейшем рекомендуемая поддерживающая доза при ревматоидном артрите составляет 20 мг 1 раз в сутки. При плохой переносимости поддерживающую дозу снижают до 10 мг 1 раз в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза для лечения пациентов с псориатическим артритом в активной фазе составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Терапевтический эффект начинает проявляться через 4 недели от начала лечения и может усиливаться в течение 4 - 6 месяцев.

Побочное действие: Часто
•    лейкопения (число лейкоцитов > 2×109/л)
•    легкие аллергические реакции, зуд, экзема, сухость кожи, сыпь, усиленное выпадение волос
•    снижение массы тела
•    головная боль, головокружение, парестезия
•    повышение артериального давления
•    диарея, тошнота, рвота, поражение слизистой оболочки полости рта (например, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки полости рта), боль в животе, колит, включая микроскопический колит
•    повышение активности «печеночных» трансаминаз (особенно особенно, АЛТ, реже – гамма-глутамилтрансфераза (гамма - ГТ), щелочной фосфатазы, билирубина
•    тендосиновит
•    астения

Противопоказания: - гиперчувствительность (особенно предыдущий синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема) к действующему веществу, основному активному метаболиту терифлуномиду или любому из вспомогательных веществ препарата
- тяжелые иммунодефицитные состояния, в том числе СПИД
- тяжелые нарушения функции печени
- выраженные нарушения костномозгового кроветворения или анемия,
  лейкопения, тромбоцитопения в результате других причин (кроме
  ревматоидного и псориатического артрита)
- инфекции тяжелого течения
- умеренная или тяжелая почечная недостаточность
- тяжелая гипопротеинемия, в том числе, при нефротическом синдроме
- беременность и период лактации
- женщины репродуктивного возраста, которые не применяют надежной
  контрацепции в период лечения или после лечения, при условии, что
  уровень активного метаболита А771726 в плазме крови составляет более
  0,02 мг/л
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
В период приема ЛЕФНО® не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.

Особые указания: Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В случае возникновения побочных  эффектов, таких как головокружение, способность больного к концентрации внимания и адекватным реакциям может быть нарушена. В таких случаях больному нужно воздержаться от управления автомобилем и рабочими механизмами.