ЛОРИСТА ТАБЛ 100МГ №28/КРКА Д.Д.

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - лозартана калия 100 мг,
вспомогательные вещества: целлактоза, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171) (для дозировок 25 мг, 50 мг, 100 мг), хинолиновый желтый (Е104) (для дозировки 25мг)

Показания к применению : - лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых
- лечение заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥0,5 г/сут, как часть гипотензивной терапии
- лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов (фракция выброса левого желудочка ≤40%, клинически стабильное состояние), когда применение ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента считается невозможным по причине непереносимости, особенно при развитии кашля, или, когда их назначение противопоказано
- снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ

Способ применения : Взрослым
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку глотают, не разжевывая, запивая стаканом воды. Кратность приема – 1 раз в сутки.
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать водой.

Побочное действие: Часто (> 1/100 - <1/10)
- головокружение, вертиго
- астения, усталость
- гипотензия, включая ортостатическую гипотензию
- анемия
- почечная недостаточность, нарушение функции почек
Нечасто (≥1/1,000, <1/100)
- головная боль, сонливость, нарушения сна
- учащенное сердцебиение, стенокардия
- симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов с снижением внутрисосудистого объема, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков), связанные с дозой ортостатические эффекты, сыпь
- боль в животе, запоры, диарея, тошнота, рвота
- одышка, кашель, заложенность носа, фарингит, заболевания пазух, инфекции верхних дыхательных путей
- диспноэ
- крапивница, зуд, сыпь
- гиперкалиемия
- повышение уровня АЛТ (обычно проходит после отмены препарата), увеличение уровня мочевины в крови, креатинина и калия в плазме крови
- гипогликемия
Редко (>1/10000, <1/1000)
- парестезия
- обморок, мерцательная аритмия, инсульт
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- анемия
- обморок, учащённое сердцебиение
- ортостатическая гипотензия
- диарея
- боль в пояснице
- инфекции мочевыводящих путей
- симптомы подобные гриппу
Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период
Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)
- анафилактические реакции, отек Квинке, включая отек гортани и голосовой щели, вызывающей нарушение проходимости дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов отек Квинке был зарегистрирован в связи с приемом других препаратов, включая ингибиторы АКФ; васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха
- гепатит
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- анемия, тромбоцитопения
- звон в ушах
- мигрень
- кашель
- диарея, панкреатит
- беспокойство
- нарушение функции печени
- крапивница, зуд, сыпь, светочувствительность
- миалгия, артралгия, рабдомиолиз
- эректильная дисфункция/импотенция
- депрессия
- гипонатриемия
- изменения функции почек, включая почечную недостаточность; эти изменения функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии

Противопоказания: - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелая печеночная недостаточность
- совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Информация о вспомогательных веществах
Лориста® содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Во время беременности или лактации
В течение первого триместра беременности применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРA II) не рекомендуется. Во втором и третьем триместре беременности применение AРА II противопоказано.
Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности при применении ингибиторов АКФ в течение первого триместра беременности не являются убедительными; однако нельзя исключить небольшое увеличение риска. Несмотря на отсутствие контролируемых эпидемиологических данных о рисках, связанных с приемом АРA II, аналогичные риски могут существовать и для данного класса препаратов. Если продолжение терапии АРA II не считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные препараты, имеющих изученный профиль безопасности при применении во время беременности. При выявлении беременности лечение АРA II следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.
Известно, что воздействие терапии АРA II во втором и третьем триместрах вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
Если воздействие АРA II произошло во втором триместре беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа.
Младенцы, матери которых принимали АРA II, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет гипотензии.
В связи с отсутствием информации о применении лозартана во время грудного вскармливания препарат не рекомендуется к приему. Рекомендованы альтернативные методы лечения с более изученными профилями безопасности при применении при грудном вскармливании, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении транспортным средством или использовании потенциально опасных механизмов следует учитывать, что иногда при принятии антигипертензивных средств могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозировки.