МОТИГАСТ-S СУСПЕНЗИЯ 100МЛ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ/VISTALABS

Состав: Один мл суспензии содержит

активное вещество – домперидон 1 мг,

вспомогательные вещества: сукроза, кремния диоксид коллоидный безводный, понсо-4R (Е124), натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, жидкая вишневая эссенция, полисорбат-80 (Твин-80), натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, ксантановая камедь, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся 70 %), глицерин, вода очищенная.

Показания к применению: - для облегчения симптомов тошноты и рвоты

Способ применения: Рекомендуется принимать домперидон внутрь перед едой. При приёме после еды всасывание препарата несколько замедляется.

Следует принимать каждую дозу в назначенное время. Если запланированная доза пропущена, её следует исключить, возобновив назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать одной недели.

МОТИГАСТ-S в форме суспензии рекомендуется использовать в детской практике (особенно детям в возрасте до 5 лет). Препарат назначают внутрь за 15-30 мин. до еды. Перед применением взболтать.

Побочное действие: Часто

- сухость во рту

Нечасто

- потеря либидо, тревожность, возбуждение, нервозность

- сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства

- диарея

- высыпания, зуд, крапивница

- галакторея, боль в груди, чувствительность молочных желез

- астения

Неизвестно

- анафилактические реакции (включая анафилактический шок)

- судороги, синдром беспокойных ног*

- окулогирный криз

- желудочковые аритмии, внезапная сердечная смерть, удлинение интервала QT, Torsades de pointes

- ангионевротический отек

- задержка мочи

- гинекомастия, аменорея

- отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени, повышение уровня пролактина в крови.

* обострение синдрома беспокойных ног у пациентов с болезнью Паркинсона.

Противопоказания: Домперидон противопоказан в следующих случаях:

- гиперчувствительность к домперидону или любому из вспомогательных веществ

- пролактин-секрутирующие опухоли гипофиза (пролактинома)

- желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация, при которых стимуляция двигательной функции желудка может быть опасна

- умеренная или тяжёлая печёночная недостаточность

- пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность

- одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина

- одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их эффекта удлинения интервала QT)

Особые указания: Применение в педиатрии

Домперидон в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. Передозировка может вызвать экстрапирамидные симптомы у детей, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу МОТИГАСТ- S для новорожденных, младенцев, детей старше 12 месяцев и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться дозы.

Во время беременности или лактации

Данные пострегистрационного применения в отношении использования домперидона у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в дозах, токсичных для матери. Домперидон следует использовать во время беременности только если это оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Домперидон выделяется с грудным молоком, а дети, находящиеся на грудном вскармливании, получают менее 0,1% от дозы, скорректированной с учётом веса матери. Возникновение нежелательных явлений, в частности сердечных, нельзя исключать после воздействия через грудное молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии домперидоном, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери. Следует проявлять осторожность при факторах риска удлинения QT у грудных детей.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Домперидон не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.