НЕВРОЛЕК АМП 2МЛ №5/ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ

Состав : Одна ампула (2 мл) содержит
активные вещества - тиамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 100 мг, цианокобаламин (в пересчете на 100% вещество) 1 мг;
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению : Неврологические заболевания различного происхождения:
- неврит
- невралгия
- полинейропатии (диабетическая, алкогольная)
- миалгии
- корешковый синдром
- плексопатия
- ретробульбарный неврит
- опоясывающий лишай
- поражение лицевого нерва

Способ применения : В тяжелых (острых) случаях лечение начинают с 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки до снятия острых симптомов. Для продолжения лечения назначают по 2 мл (1 инъекцию) 2-3 раза в неделю.
Для поддержания или продолжения терапевтического курса инъекций или для профилактики рецидива рекомендуется применять препараты для перорального применения аналогичной фармакотерапевтической группы.
Максимальная разовая доза: 2,0 мл.
Максимальная суточная доза: 2,0 мл.
Кратность введения: один раз в сутки.
Метод и путь введения
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Побочное действие: Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к
-периферической сенсорной нейропатии,
- нервному возбуждению,
- недомоганию,
- головокружению,
- головной боли.
Редко:
-реакции гиперчувствительности, включая сыпь, нарушения дыхания, анафилактический шок, отек Квинке;
- повышенная потливость,
- хроматурия,
- зуд,
- крапивница,
- угревая сыпь,
- генерализованный эксфолиативный дерматит,
- ангионевротический отек.
Очень редко:
- желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
- тахикардия,
- аритмия,
- брадикардия,
- замедление проводимости сердца,
- поперечная блокада сердца,
- остановка сердечной деятельности,
- периферическая вазодилатация,
- коллапс,
- тахикардия,
- повышение/понижение артериального давления,
- боль в сердце,
- возбуждение ЦНС (при применении в высоких дозах),
- беспокойство,
- головная боль,
- головокружение,
- нарушение сна,
- спутанность сознания,
- сонливость,
- потеря сознания,
- кома,
- у пациентов с повышенной чувствительностью – эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.
В единичных случаях:
- нистагм,
- оборотная слепота,
- диплопия,
- мелькание «мушек» перед глазами,
- светобоязнь,
- конъюнктивит,
- слуховые нарушения,
- шум в ушах,
- гиперакузия,
- одышка,
- ринит,
- угнетение или остановка дыхания,
- ощущение жара,
- холода или онемения конечностей,
- отеки,
- слабость,
- злокачественная гипертермия,
- нарушение чувствительности,
- моторный блок,
- реакции в месте введения.
В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к компонентам препарата
- острое нарушение сердечной проводимости
- острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности
- витамин В1 противопоказан при аллергических реакциях.
- витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
- витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии, псориазе.
- лидокаин повышенная индивидуальная чувствительность к лидокаину или к другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, атриовентрикулярная блокада (AV) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени/почек, порфирия, миастения.
- не применять препарат в период беременности и/или кормления грудью
- детский возраст до 18 лет.

Особые указания: Пациенты пожилого возраста
С осторожностью применяют препарат пациентам пожилого возраста.
Пациенты с печеночной недостаточностью
С осторожностью применять препарат пациентам при тяжелых функциях печени.
С осторожностью применяют препарат пациентам с нарушениями функции печени умеренной степени.
Пациенты с почечной недостаточностью
С осторожностью применять препарат пациентам при тяжелых функциях почек. С осторожностью применяют препарат пациентам с нарушениями функции почек умеренной степени (клиренс креатинина 10 мл/мин).
Невролек вводится исключительно внутримышечно, и ни в коем случае не внутривенно в кровоток. При случайном попадании в вену больной должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызвать нейропатию при применении более шести месяцев.
Невролек на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).
Витамин В12. Внутримышечные инъекции витамина В12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Витамин В6. Во время длительного применения витамина В6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.
Препарат содержит соединения натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.
Поскольку препарат содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.
Препарат не применяют при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Лидокаин. Поскольку препарат содержит лидокаин, следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенного фактора, который может привести к развитию аритмии, с осторожностью следует применять препарат лицам с жалобами на аритмию в прошлом. С осторожностью применяют препарат пациентам с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек умеренной степени (клиренс креатинина 10 мл/мин), нарушениями функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста. При применении лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинения интервала РQ, расширения QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат. Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидоаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови. При внутримышечном введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.
Применение в педиатрии
Не применять детям до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Во время беременности и кормления грудью рекомендовано ежедневное употребление витамина В1 – 1,4-1,6 мг, витамина В6 – 2,4-2,6 мг. Во время беременности эти дозировки могут быть увеличены, если у пациента наблюдается дефицит витаминов В1 и В6. Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина В6 могут уменьшать количество молока.
Препарат содержит 100 мг витамина В6 в ампуле, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.