НИКЛОДОКС 100 МГ КАП.№14/ДЕВА ХОЛДИНГ

Произведено: Дева Холдинг А.С, Турция

Состав: Доксициклина хиклат 100 мг

Показания к применению: Препарат применяется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также некоторыми другими микроорганизмами:
•    инфекции дыхательных путей: пневмония и инфекции нижних дыхательных путей, вызванные чувствительными штаммами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и другими микроорганизмами; инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae; хронический бронхит в стадии обострения, синусит
•    инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными штаммами Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Streptococcus faecalis и другими микроорганизмами
•    заболевания, передаваемые половым путем, вызванные Chlamydia trachomatis, включая неосложненные уретральные, эндоцервикальные или ректальные инфекции; негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma); мягкий шанкр, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема; в качестве альтернативного препарата при лечении гонореи и сифилиса
Поскольку доксициклин относится к группе тетрациклинов, он может быть эффективен при лечении инфекций, при которых эффективны другие тетрациклины, таких как:
•    офтальмологические инфекции, вызванные чувствительными штаммами гонококков, стафилококков и Haemophilus influenzae; трахома (по данным иммунофлюоресценции элиминация возбудителя достигается не во всех случаях); конъюнктивит с включениями (возможны как монотерапия принимаемым внутрь доксициклином, так и применение доксициклина в комбинации с местной терапией)
•    риккетсиозные инфекции: пятнистая лихорадка каменистых гор, тиф, Ку-лихорадка, коксиеллезный эндокардит, вызванный Coxiella, клещевая лихорадка
•    прочие инфекции: орнитоз, бруцеллез (в сочетании со стрептомицином), холера, бубонная чума, эпидемический вшивый возвратный тиф и клещевая возвратная лихорадка, туляремия, сап, ложный сап (мелиоидоз); малярия, вызванная штаммами falciparum, резистентными к хлорохину; острый кишечный амебиаз (в качестве дополнительной терапии к лечению противоамебными средствами)
Никлодокс является альтернативным лекарственным средством при лечении лептоспироза, газовой гангрены и столбняка.
Доксициклин показан в профилактических целях при следующих состояниях: тропический клещевой сыпной тиф (лихорадка цуцугамуши), диарея путешественников (вызванная энтеротоксигенными штаммами Escherichia coli), лептоспироз и малярия. Поскольку резистентность возбудителя может изменяться, для профилактики малярии препарат следует применять в соответствии с действующими руководствами.

Способы применения: Взрослые
Обычная доза Никлодокса при лечении острых инфекций у взрослых составляет в 1-й день 200 мг (один раз в сутки или в два приема), в последующие дни – по 100 мг в сутки.
При более тяжелых инфекциях на протяжении всего курса лечения назначают по 200 мг ежедневно.
Рекомендации по специальной дозировке при некоторых инфекциях
Заболевания, передаваемые половым путем: по 100 мг два раза в день в течение 7 дней при лечении следующих инфекций: неосложненные гонококковые инфекции (за исключением аноректальных инфекций у мужчин); неосложненная уретральная, эндоцервикальная или ректальная инфекция, вызванная Chlamydia trachomatis; негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum.
Острый орхоэпидидимит, вызванный Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoea – по 100 мг два раза в сутки в течение 10 дней.
Первичный и вторичный сифилис: у пациентов, страдающих аллергией на пенициллин (за исключением беременных женщин), альтернативой терапии пенициллином может быть лечение доксициклином по 200 мг внутрь два раза в сутки в течение двух недель.
Эпидемический вшивый возвратный тиф и клещевая возвратная лихорадка: однократно 100 мг или 200 мг, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Малярия, вызванная штаммами P. falciparum, резистентными к хлорохину: по 200 мг в сутки в течение, по меньшей мере, 7 дней. Учитывая потенциальную тяжесть инфекции, одновременно с доксициклином следует назначить быстродействующее шизонтоцидное лекарственное средство, например, хинин, рекомендуемые дозировки которого отличаются в разных регионах.
Профилактика малярии: по 100 мг в сутки для взрослых и детей старше   18 лет. Профилактику можно начинать за 1-2 дня до отправления в малярийные районы. Препарат следует принимать ежедневно во время всего срока пребывания в малярийных районах и в течение 4 недель после отъезда из данных регионов. Информация о резистентности в зависимости от региона и необходимой химиопрофилактике содержится в действующих руководствах или Справочной лаборатории по изучению малярии, данные о которых можно найти в Британском Национальном Формуляре (БНФ).
Профилактика тропического клещевого сыпного тифа (лихорадки цуцугамуши): 200 мг однократно.
Предупреждение диареи путешественников у взрослых: 200 мг в первый день поездки (однократно или по 100 мг каждые 12 часов), затем ежедневно по 100 мг в сутки в течение всего срока пребывания в регионе. Данные о профилактическом применении лекарственного средства в течение более 21 дня отсутствуют.
Профилактика лептоспироза: по 200 мг один раз в неделю в течение всего срока пребывания в соответствующем регионе и 200 мг после завершения поездки. Данные о профилактическом применении лекарственного средства в течение более 21 дня отсутствуют.
Применение у детей
Никлодокс противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет. Как и в случае с другими тетрациклинами, доксициклин формирует стабильные кальциевые комплексы в любой костной ткани. У недоношенных детей, получавших тетрациклины перорально в дозе 25 мг/кг каждые 6 часов, наблюдалось замедление роста малой берцовой кости. Данная реакция оказалась обратимой после отмены препарата.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени доксициклин следует применять с осторожностью.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение доксициклина в обычных рекомендованных дозах не приводит к кумуляции антибиотика в организме пациентов с почечной недостаточностью.

Побочное действие: Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто  (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1,000 - <1/100); редко (≥1/10,000 - <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно (нельзя установить из имеющихся данных).
Часто
•    анафилактические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, перикардит, гиперчувствительность, сывороточная болезнь, пурпура Шенлейна-Геноха, гипотензия, одышка, тахикардия, периферический отек, крапивница
•    головная боль
•    тошнота, рвота
•    реакции фотосенсибилизации, сыпь, в т.ч. макулопапулезная и эритематозная сыпь
Нечасто
•    вагинальная инфекция
•    диспепсия (изжога/гастрит)
Редко
•    кандидозная инфекция
•    гемолитическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия
•    лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера
•    коричнево-черное окрашивание ткани щитовидной железы в микропрепаратах
•    порфирия, снижение аппетита
•    тревожность, доброкачественная внутричерепная гипертензия (псевдотумор головного мозга) (симптомы включают затуманивание зрения, скотому и диплопию; сообщалось о случаях постоянной потери зрения), выбухание родничков
•    шум/звон в ушах
•    приливы жара к лицу и верхней половине тела
•    панкреатит, псевдомембранозный колит, колит, вызванный Clostridium difficile, язвы пищевода, эзофагит, энтероколит, воспалительный процесс (с чрезмерным ростом грибов рода Candida) в аногенитальной области, дисфагия, абдоминальная боль, диарея, глоссит, стоматит
•    печеночная недостаточность, гепатит, гепатотоксичность, желтуха, нарушение функции печени
•    токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотоонихолизис, гиперпигментация кожи
•    артралгия, миалгия
•    повышение концентрации мочевины в крови
Тетрациклины могут вызывать изменение цвета зубов и гипоплазию эмали, но, как правило, только после продолжительного применения.

 Противопоказания: гиперчувствительность к доксициклину, любому препарату из группы тетрациклинов, или другому компоненту препарата
•    тяжёлые нарушения функции печени
•    наследственная непереносимость лактозы, галактозы, лактазная недостаточность, плохое всасывание глюкозы-галактозы
•    пациенты с патологией щитовидной железы
•    беременность и период лактации
•    детский возраст до 18 лет (т.к. до завершения фазы прорезывания зубов, вследствие отложения комплексов ортофосфата кальция, может происходить необратимое изменение цвета зубов и появление дефектов зубной эмали, а также замедление роста костей)


Особые указания: Клиническими симптомами, относящимися к передозировке доксициклином хиклата, являются тошнота, анорексия и диарея.
После деконтаминации желудочно-кишечного тракта требуется мониторинг, а в случае гипотензии может потребоваться поддержание водного баланса. Диализ в случае передозировки не рекомендуется, поскольку он не изменит сывороточный период полувыведения.