Состав: активное вещество - нимесулид 100.00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный; тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат.

Лекарственная форма: таблетки

Показания к применению: - Лечение острой боли;
- первичная дисменорея.
Лекарственный препарат может назначаться лишь в качестве средства терапии второй линии. Решение назначить лекарственный препарат должно быть основано на оценке общего риска у каждого конкретного пациента.

Способы применения: Взрослым назначают по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза - 200 мг.

Побочное действие: Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1.000 - < 1/100), редко (> 1/10.000 -< 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), частота не установлена (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Часто (≥ от 1/100 до <1/10): диарея*, тошнота*, рвота*; повышенный уровень ферментов печени;
Нечасто (≥ от 1/1.000 до <1/100): головокружение*; сонливость, артериальная гипертензия*; одышка*; запор*, метеоризм*, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки, язва желудка и ее перфорация; зуд*, сыпь*, повышенная потливость*; отеки*;
Редко (≥ 1/10.000 до <1/1.000): анемия*, эозинофилия*; реакция повышенной чувствительности*; гиперкалиемия*; чувство страха*, нервозность*, ночные кошмары*; нечеткое зрение; тахикардия*; геморрагия*, лабильность артериального давления*, "приливы"*; эритема*, дерматит*; гематурия*, дизурия*; общее недомогание*,
Астения.

Противопоказания: - гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным веществам в анамнезе;
- реакции гиперчувствительности (такие как бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС в анамнезе;
- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки, рецидивирующее
эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное или церебральное кровоизлияния в анамнезе;
- возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения и перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВС;
- тяжелые нарушения свертывающей системы крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелое нарушение функции почек;
- нарушения функции печени;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными препаратами;
- алкоголизм, лекарственная зависимость;
- повышение температуры тела и/или гриппоподобные симптомы.

Особые указания: Беременность
Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение лекарственных препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее чем с 1 % примерно до 1.5 %. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения. У животных назначение ингибитора синтеза простагландина привело к увеличению до- и постимплантационной потере и увеличению эмбриональной смертности. Кроме того, были получены данные о том, что у животных, получавших ингибитор синтеза простагландина в период органогенеза, увеличилась частота возникновения различных пороков развития плода, в том числе, сердечно-сосудистой системы.