НОЛЬПАЗА ФЛАК 40МГ №1/КРКА Д.Д.

Состав: Один флакон содержит активное вещество - натрия пантопразола * 42.3 мг (эквивалентно пантопразолу 40.0 мг) вспомогательные вещества: маннитол для парентерального использования, натрия цитрат дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. * Эквивалентно 45.1 мг натрия пантопразола сесквигидрата.

Показания к применению: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - синдром Золлингера -Эллисона и другие состояния патологической желудочной гиперсекреции.

Способы применения: Препарат должен применяться по назначению врача у взрослых. Внутривенное введение пантопразола рекомендуют только при отсутствии эффективности перорального приема лекарства. Поэтому, как только появляется возможность пероральной терапии, внутривенный прием пантопразола следует прекратить и начать пероральный прием 40 мг пантопразола в виде таблеток. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ Рекомендуемая доза – одна ампула Нольпазы® (40 мг) в сутки внутривенно, после приготовления соответствующего раствора (для струйного или капельного ведения), как указано в разделе «Способ приготовления раствора». Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния При длительной терапии пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями рекомендовано введение Нольпазы® в дозе 80 мг в сутки. После этого доза может быть увеличена или уменьшена по необходимости, в зависимости от клинической картины. При дозировке препарата 80 мг в сутки, дозу делят на 2 введения в сутки. В случае, если требуется быстрый контроль кислотности, начальная доза 2 х 80 мг (160 мг) пантопразола внутривенно достаточна для уменьшения секреции кислоты в диапазоне (<10 мЭкв/ч) в течение одного часа у большинства пациентов. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать ежедневную дозу пантопразола 20 мг (половина ампулы пантопразола 40 мг). Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата в педиатрии ограниченный, поэтому Нольпаза® не рекомендуется для лечения детей и подростков до 18 лет. Способ приготовления раствора Для приготовления раствора для внутривенных инъекций, сухое вещество во флаконе растворяют в 10 мл физиологического (0. 9 %) раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть использован внутривенно струйно или после смешивания с 100 мл физиологического раствора натрия хлорида (0. 9%) или 5 % раствора глюкозы - внутривенно капельно, через 2-15 мин после приготовления. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 12 часов после приготовления. Внутривенное введение следует проводить на протяжении 2–15 мин.

Побочное действие: Часто (от ( 1/00 до ( 1/10) - тромбофлебит в месте введения инъекции Нечасто (от ( 1/1000 до ( 1/100): - нарушения сна - головная боль, головокружение - тошнота, рвота, вздутие живота, сухость во рту, боли и дискомфорт, диарея, запоры - повышение активности ферментов печени (трансаминаз, гамма -глутамил - трансферазы) - экзантема, сыпь, зуд - астения, утомляемость, недомогание Редко (от ( 1/10000 до ( 1/1000) - реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек - гиперлипидемия, повышение триглицеридов, холестерина br>- изменение веса, нарушение вкуса - депрессия - расстройства зрения - увеличение уровня билирубина в крови - артралгия, миалгия гинекомастия повышение температуры тела, периферический отек агранулоцитоз Очень редко (( 1/10000): - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения - нарушения пространственной ориентации (и все сопутствующие ухудшения) Неизвестно: - гипонатриемия, гипомагниемия - галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентов, а также утяжеление существующих симптомов) - гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность - синдром Стивенса -Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, светочувствительность - интерстициальный нефрит.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к активному веществу, другим замещенным бензимидазолам, к любому из вспомогательных веществ - одновременное применение с атазанавиром - выраженные нарушения функции печени и почек - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Беременность
Имеется умеренное количество данных о применении у беременных женщин (ориентировочно 300-1000 исходов беременностей), подчеркивающих отсутствие способности лекарственного препарата Нольпаза вызывать пороки развития или оказывать токсическое действие на плод/новорожденного ребенка. Лекарственный препарат Нольпаза не следует применять во время беременности, за исключением случаевкрайней необходимости.
Период лактации
Во время терапии данным лекарственным препаратом грудное вскармливание следует прекратить. Невозможно исключить риск для новорожденных/детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому применение Нольпазы допускается только в случаях, когда польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.