Состав: Одна таблетка содержит активные вещества: этинилэстрадиол 0,02 мг, дезогестрел 0,15 мг, вспомогательные вещества: желтый хинолиновый (Е104), all-rac-α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Показания к применению: - пероральная контрацепцияПеред назначением препарата Новинет® следует оценить имеющиеся у женщины индивидуальные факторы риска, особенно касающиеся венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ), а также сравнить риск венозных тромбоэмболических осложнений при приеме препарата Новинет® с риском при приеме других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) (см. разделы «противопоказания» и «особые указания»).

Способы применения: Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня (по возможности в одно и то же время). После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.Начало приема препарата Новинет®Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц)Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции. Прием таблеток можно также начинать и с 2 - 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.При переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного перорального контрацептива (КОК), влагалищного кольца или трансдермального пластыря)Для женщины предпочтительно начать прием препарата Новинет® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива (КОК, последняя таблетка, содержащая активное вещество); в таких случаях прием препарата не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток предыдущего КОК. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Новинет® желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Новинет® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены. При надлежащем применении предыдущего метода контрацепции, а также при подтверждении отсутствия беременности, изменение метода контрацепции может быть проведено в любой день цикла.Не следует превышать длительность рекомендованного перерыва в приеме ранее использовавшегося для контрацепции препарата.При переходе с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили» [таблетки, содержащие только прогестерон], инъекции, импланты) или с высвобождающей прогестаген внутриматочной системыЖенщина, принимающая «мини-пили» (препараты, содержащие только прогестерон), может начать прием препарата Новинет® в любой день (использующая имплантат или внутриматочную систему – в день их удаления, применяющая инъекционные формы – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция), тем не менее, во всех этих случаях в первые 7 дней приема таблеток рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции.После прерывания беременности в первом триместре.После самопроизвольного прерывания беременности или аборта прием таблеток можно начать с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительный метод контрацепции.После родов или прерывания беременности во втором триместре.На 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если после родов имел место половой контакт, начало приема препарата следует отложить до первой менструации.Примечания: кормящим женщинам следует избегать приема комбинированных пероральных контрацептивов, поскольку их применение может вызвать снижение выработки грудного молока (см. раздел «Беременность и период лактации».Прием пропущенных таблетокВ случае, если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивный эффект препарата не снижается. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку, оставшиеся таблетки следует принимать по обычной схеме.В случае, если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивный эффект препарата может быть снижен. В случае пропуска приема таблеток следует руководствоваться следующими основными принципами:1.Прием препарата не должен прерываться на более чем 7 дней.2.Для достижения достаточного уровня подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема препарата.С учетом этого, в повседневной практике следует поступать следующим образом:Неделя 1Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. После этого необходимо продолжить прием таблеток в обычное время суток. В течение первых 7 дней следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если в течение предшествующих 7 дней имел место половой акт, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток было пропущено, и чем ближе пропуски были к перерыву в приеме таблеток, тем выше риск беременности.Неделя 2Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. После этого необходимо продолжить прием таблеток в обычное время суток. При условии, что таблетки были приняты в правильном порядке в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки, необходимости в дополнительных методах контрацепции нет. Однако, в противном случае, или если был пропущен прием 1 и более таблетки, рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции в течение 7 дней.Неделя 3Риск снижения контрацептивного эффекта, в связи с предстоящим перерывом в приеме препарата, неизбежен. Тем не менее, этот риск может быть снижен путем коррекции режима приема препарата. Таким образом, при условии, что таблетки были приняты в правильном порядке в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки, необходимости в дополнительных методах контрацепции нет. В противном случае следует придерживаться первой из двух описанных далее стратегий, а также использовать альтернативный метод контрацепции в течение последующих 7 дней.1Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. После этого необходимо продолжить прием таблеток в обычное время суток. Необходимо начать прием таблеток из новой упаковки сразу после приема последней таблетки из принимаемой в настоящее время упаковки, то есть перерыва в приеме между упаковками быть не должно. Маловероятно, что по окончанию приема таблеток второй упаковки у женщины будет менструальное кровотечение, однако, при приеме таблеток могут наблюдаться «мажущие» или «прорывные» кровотечения.2.Кроме того, женщине может быть рекомендовано прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае следует сделать перерыв в приеме таблеток до 7 дней, включая те дни, когда прием таблеток был пропущен, после чего начинают прием таблеток следующей упаковки.При пропусках в приеме таблеток, в случае отсутствия менструального кровотечения в перерыве между приемами упаковок, следует исключить вероятность наступления беременности.Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах.В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств, всасывание может быть неполным, и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции.В случае рвоты, проявившейся в течение 3-4 часов после приема таблетки, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске приема таблетки. Если женщина не хочет менять привычный режим приема препарата, ей следует принять дополнительную таблетку из другой упаковки.Как сдвинуть или отсрочить менструальный циклОтсрочка менструального цикла не является показанием для применения данного препарата. Тем не менее, если в исключительных случаях требуется отсрочка менструального цикла, женщина должна продолжить прием новой упаковки препарата Новинет® без предусмотренного перерыва в приеме. Отсрочка может продолжаться столько, сколько желает женщина, пока не кончатся таблетки из второй упаковки. На фоне отсрочки менструации у женщины могут отмечаться «мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения. В дальнейшем, после планового 7-дневного перерыва, регулярный прием препарата Новинет® может быть продолжен.Для переноса менструации на отличный от привычной схемы приема день недели, женщине рекомендуется сократить длительность перерыва на желаемое количество дней. Чем короче будет перерыв, тем выше риск того, что кровотечение «отмены» не разовьется, а на фоне приема последующей упаковки будут отмечаться «мажущие» выделения и «прорывные» кровотечения (в период отложенной менструации).Дети и подросткиБезопасность и эффективность препарата у подростков младше 18 лет не установлена.

Побочное действие: Описание отдельных нежелательных реакцийУвеличение риска развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии, было отмечено у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Более подробная информация представлена в разделе «особые указания».Кроме того, при приеме комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались другие нежелательные явления, такие как артериальная гипертензия, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, молочной железы), хлоазма, что подробно описано в разделе «особые указания».Как при приеме любых комбинированных гормональных контрацептивов может наблюдаться изменение характера менструального кровотечения, в особенности в первый месяц приема. Могут наблюдаться изменения частоты кровотечений (полное исчезновение, снижение или увеличение частоты), интенсивности (снижение или увеличение) или продолжительности.Часто (>1/100 дo <1/10)- головная боль- депрессия, изменение настроения- тошнота, боль в животе- болезненность молочных желез - увеличение массы телаНечасто (>1/1 000 дo <1/100)- задержка жидкости- снижение либидо- мигрень- рвота, диарея- сыпь, крапивница- увеличение молочных железРедко (>1/10 000 дo <1/1 000)- венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭ) - артериальные тромбоэмболические осложнения (АТЭ)- гиперчувствительность- повышение либидо- непереносимость контактных линз- узловатая эритема, многоформная эритема- выделения из влагалища, выделения из молочных желез- снижение массы тела- «прорывное» кровотечение и/или несостоятельность контрацептивного эффекта (могут являться результатами взаимодействия других лекарственных средств (индуцирующих микросомальные ферменты) с пероральными контрацептивами).

Противопоказания: Комбинированные гормональные контрацептивы нельзя применять при наличии перечисленных ниже состояний. В случае, если такое состояние возникает во время приема КГК, прием контрацептивов следует немедленно прекратить.Наличие или риск возникновения венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ):венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭ) – наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время (на фоне антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА])установленная отягощенная наследственность или приобретенная предрасположенность к развитию венозных тромбоэмболических осложнений, например, резистентность к АПС (включая фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С или протеина Sобширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией (см. раздел «особые указания»)высокий риск венозных тромбоэмболических осложнений из-за многочисленных факторов риска (см. раздел «особые указания»)Наличие риска развития артериальных тромбоэмболических осложнений (АТЭ):артериальные тромбоэмболические осложнения – наличие артериальной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих ей состояний (например, стенокардия)нарушение мозгового кровообращения – наличие инсульта в настоящее время или в анамнезе или предшествующих ему состояний (например, транзиторная ишемическая атака, ТИА)установленная отягощенная наследственность или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)наличие в анамнезе мигрени с очаговой неврологической симптоматикойвысокий риск развития артериальной тромбоэмболии из-за многочисленных факторов риска (см. раздел «особые указания») или наличия одного серьезного фактора риска из нижеперечисленных:сахарный диабет с сосудистыми проявлениямитяжёлая форма гипертонической болезнитяжелая форма дислипопротеинемии.панкреатит, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией, в настоящее время или в анамнезеналичие в анамнезе или в настоящее время тяжелого заболевания печени с измененными лабораторными показателями функции печениналичие в анамнезе или в настоящее время опухолей печени (доброкачественных или злокачественных)установленное или предполагаемое злокачественное новообразование, зависимое от половых стероидов (например, новообразование половых органов или молочных желез) гиперплазия эндометриякровотечение из влагалища неясной этиологиигиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы – галактозыдетский и подростковый возраст до 18 летсуществующая или предполагаемая беременность, период лактацииНовинет® противопоказан для совместного применения с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир (см. разделы «противопоказания» и «особые указания»).

Особые указания: нет данных