Произведено: Абди Ибрахим Глобал Фарм, Турция.

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество - орнидазол 250 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102),
крахмал кукурузный,
гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-15),
магния стеарат
состав оболочки - Opadry White 06F280004*
* - состав Opadry White 06F280004: НРМС 2910 /Гипромеллоза (15cP) (Е464) - 72.681 %, Макрогол/PEG (MW 4000) (Е1521) - 16.619 %, титана диоксид (Е171) - 5.334 %, тальк - 4.906 %, НРМС 2910 /Гипромеллоза (5 cP) (Е464) - 0.445 %, натрия бензоат (Е211) - 0.015 %.

Показания к применению: - трихомониаз (мочеполовые инфекции у мужчин и женщин в результате инфицирования влагалищной трихамонадой)
- амебиаз (кишечные инфекции, связанные с Entamoeba histolytica, включая амебную дизентерию, все внекишечные формы амебиаза (в том числе абсцесс печени))
- лямблиоз.

Способы применения: Таблетки Орнисид принимаются перорально после еды. Стандартная доза Для лечения трихомониаза: 250 мг пероральных таблеток в соответствие с дозами при первичной и вторичной терапии. Возможны однократная и пятидневная терапии. Поскольку это может вызвать реакции, характеризующиеся гиперемией, седацией, тошнотой и рвотой, гипотонией и жжением, алкоголь не следует принимать во время приема орнидазола или в течение 3 дней после прекращения приема лекарства. Курс лечения Ежедневная доза (250 мг таблеток) Первый вариант терапии Второй вариант терапии Однократный прием 6 таблеток вечером внутрь 4 таблетки внутрь + 1 вагинальная таблетка (Орнисида) перед сном 5 дней 2 таблетки утром 2 таблетки вечером внутрь 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером внутрь + 1 вагинальная таблетка (Орнисида) перед сном Во всех случаях, половому партнеру следует назначать лечение в той же дозе (первый вариант терапии) так, чтобы избежать повторного инфицирования. Дозировка для детей составляет 25 мг/кг, принимаемая в однократной дозе. Для лечения амебиаза А) При амебной дизентерии - трехдневная терапия Б) При других формах амебиаза – терапия от 5 до 10 дней Курс лечения Ежедневная доза Взрослые и дети весом более 35 кг Дети весом до 35 кг 3 дня 6 таблеток однократная доза вечером внутрь; При весе тела более 60 кг : 8 таблеток) 40 мг / кг массы тела, однократная доза 5 - 10 дней 4 таблетки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером внутрь ½ таблетки на 5 кг массы тела, однократная доза (эквивалентна 25 мг/кг) Для лечения лямблиоза Курс лечения Ежедневная доза Взрослые и дети весом более 35 кг Дети весом до 35 кг 1-2 дня 6 таблеток однократная доза вечером внутрь; 40 мг / кг массы тела, однократная доза Характерные свойства у пациентов Печеночная недостаточность: у пациентов с циррозом печени период полувыведения более длительный (22 в сравнении с 14 часами) и клиренс (35 в сравнении с 51 мл / мин), чем у здоровых лиц. Интервал дозирования должен быть удвоен у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Почечная недостаточность: Фармакокинетика орнидазола не изменяется при почечной недостаточности. Поэтому корректировка дозы не требуется пациентам с нарушением функций почек. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Следует вводить до начала гемодиализа: дополнительная доза 500 мг орнидазола должна быть назначена, если суточная доза составляет 2 г / сут или 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г / сут. Педиатрическое население: фармакокинетика орнидазола у новорожденных и детей раннего возраста сходна со взрослыми. Гериатрические населения: нет никаких сведений в отношении данной популяции с точки зрения вагинального использования.

Побочное действие: Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
Нечасто
- тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту и анорексия
Редко
- лейкопения
- вкусовые нарушения
- зуд и кожные реакции
Очень редко
- сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, координационные расстройства, судороги, усталость, головокружение, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- желтуха, несоответствующий норме биохимический показатель функции печени

Противопоказания: - Орнисид® противопоказан пациентам, чувствительным к орнидазолу или другим производным нитроимидазола
- беременность

Особые указания: Пациенты пожилого возраста
Нет никаких сведений в отношении данной популяции с точки зрения вагинального использования
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с циррозом печени период полувыведения более длительный (22 в сравнении с 14 часами) и клиренс (35 в сравнении с 51 мл / мин), чем у здоровых лиц. Интервал дозирования должен быть удвоен у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика орнидазола не изменяется при почечной недостаточности. Поэтому корректировка дозы не требуется пациентам с нарушением функций почек. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Следует вводить до начала гемодиализа: дополнительная доза 500 мг орнидазола должна быть назначена, если суточная доза составляет 2 г / сут или 250 мг орнидазола, если суточная доза составляет 1 г / сут.
Применение в педиатрии
Фармакокинетика орнидазола у новорожденных и детей раннего возраста сходна со взрослыми
Во время беременности или лактации
Женщины детородного возраста/противозачаточные средства
Нет данных по клиническим исследованиям орнидазола в отношении воздействия во время беременности.
Влияние орнидазола на женщин детородного возраста и на применение противозачаточных средств неизвестны.
Беременность
Орнисид® следует назначать с осторожностью беременным и не назначать при беременности на ранней стадии, за исключением случаев, когда это крайне необходимо.
Лактация
Орнисид следует принимать женщинам в период лактации в крайних случаях.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
У пациентов, принимающих Орнисид®, могут наблюдаться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, головокружение или временная потеря сознания. Возникшие явления могут повлиять на деятельность, требующую внимания, например, вождение и эксплуатация оборудования.