Состав: Одна таблетка содержит активное вещество: алендроната натрия тригидрат 91.36 мг (эквивалентно 70 мг кислоты алендроновой), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Показания к применению: лечение остеопороза у женщин в постклимактерическом периоде лечение остеопороза у мужчин (сенильный остеопороз)

Способы применения: Взрослые. Остемакс 70 комфорт применяется внутрь по 1 таблетке 70 мг один раз в неделю. Продукт необходимо принимать не менее чем за полчаса до первого приема пищи, напитков или приема внутрь других лекарственных препаратов, запивая стаканом кипяченой воды. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные препараты могут снизить всасывание лекарственного продукта. Для облегчения и ускорения поступления таблетки в желудок и тем самым уменьшения риска местного раздражения пищевода, а также нежелательных эффектов необходимо придерживаться следующих рекомендаций: препарат Остемакс 70 комфорт следует принимать утром, сразу после подъема с постели, запивая полным стаканом кипяченой воды (не менее 200 мл), таблетку следует проглотить целиком, нельзя разжевывать таблетку или допускать ее растворения во рту из-за риска возможного изъязвления слизистой ротовой полости и глотки, после проглатывания таблетки пациент не должен ложиться, по крайней мере, в течение 30 мин., до первого приема пищи, который должен быть не ранее, чем через 30 минут после приема таблетки, лекарственный продукт не следует принимать перед сном или перед тем как встать с постели после пробуждения. Во время лечения пациентам следует употреблять необходимое количество кальция с пищей, а в случае его недостаточного поступления с пищей – принимать дополнительно препараты кальция и витамина D (особенно важно во время лечения глюкокортикостероидами). Рекомендуется также отказаться от курения и регулярно заниматься физической активностью. Применение у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности У пациентов пожилого возраста и у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (коэффициент клубочковой фильтрации более 35 мл/мин) не требуется корректировка дозирования. Если коэффициент клубочковой фильтрации меньше 35 мл/мин., применение алендроната не рекомендуется. Применение лекарственного препарата у детей и подростков Исследования, касающиеся применения алендроната, проведены с участием небольшого количества пациентов в возрасте до 18 лет с врожденным остеосклерозом. В этой группе пациентов применение не рекомендуется.

Побочное действие: Часто головная боль боли в животе, диспепсия, запоры, диарея, метеоризм, изъязвление пищевода, дисфагия, желудочно-пищеводный рефлюкс остеомиалгия (боли в костях, мышцах или суставах) Нечасто тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, язвы пищевода, дегтеобразный стул сыпь, зуд, эритема Редко реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек симптоматическая гипокальциемия, часто связанная с предрасполагающими нарушениями увеит, склерит, эписклерит стриктуры пищевода, изъязвление слизистой ротовой полости и глотки, перфорации, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и кровотечения из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта фотосенсибилизация развитие некроза кости челюсти у пациентов, получающих бифосфонаты транзиторные симптомы, как в реакции острой фазы (миалгии, плохое самочувствие и редко лихорадка), обычно связанные с началом лечения Очень редко единичные случаи тяжелых форм кожной реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз Частота неизвестна головокружения, в том числе лабиринтного происхождения, расстройства вкуса алопеция отек суставов астения, периферический отек.

Противопоказания: повышенная чувствительность к алендронату или какому-либо из вспомогательных веществ аномалии и болезни пищевода, замедляющие прохождение через него, такие как сужение или ахалазия пищевода неспособность сохранять положение стоя или сидя в течение не менее 30 минут гипокальциемия беременность и период лактации.

Особые указания: Применение Остемакс 70 комфорт может вызвать местное раздражение слизистой оболочки пищевода. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с активными заболеваниями верхней части желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, эзофагит, гастрит и (или) дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или пациентам с недавно перенесенными (в предшествующий год) тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, а также пациентам, перенесшим хирургическое вмешательство на верхней части желудочно-кишечного тракта (не относится к пилоропластике). У пациентов с установленным диагнозом пищевода Барретта, врач должен оценить соотношение пользы к потенциальному риску применения алендроната индивидуально, у каждого пациента.