Состав: Состав на один флакон
активное вещество – цефтриаксон безводный (в виде цефтриаксона натрия безводного 1,079) 1,0 г,
растворитель - лидокаина гидрохлорид 35 мг (в пересчете на 100 % вещество),
вспомогательное вещество - вода для инъекций до 3,5 мл.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, 1% раствор для инъекций - 3,5 мл).

Показания к применению: Ротацеф показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе доношенных новорожденных (от рождения):
- бактериальный менингит
- внебольничная пневмония
- внутрибольничная пневмония
- острый средний отит
- инфекции органов брюшной полости
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
- инфекции костей и суставов
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- гонорея
- сифилис
- бактериальный эндокардит
Ротацеф может применяться:
- при лечении острых обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых
- при лечении диссеминированной болезни Лайма / боррелиоза (раннего (стадия II) и позднего (стадия III)) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста
- для предоперационной профилактики инфекций в месте проведения операции
- подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
- для лечения пациентов с бактериемией, вызванной или подозреваемой как вызванная какой-либо из указанных выше инфекций.
Ротацеф следует применять параллельно с другими антибактериальными средствами, если предполагается, что возможный спектр патогенов не входит в спектр действия препарата.

Способы применения: Доза зависит от степени тяжести, чувствительности, места и типа инфекции, а также возраста пациента и функции печени и почек.
Дозы, рекомендуемые в следующих таблицах, являются общими рекомендуемыми дозами при данных показаниях. В особо тяжелых случаях следует рассмотреть возможность применения максимальных доз из рекомендованного диапазона.
Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг)
Дозировка цефтриаксона*    Частота приема**    Показания
1-2 г    1 раз в сутки    Внебольничная пневмония
        Обострения хронической обструктивной болезни легких
        Инфекции органов брюшной полости
        Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
2 г    1 раз в сутки    Внутрибольничная пневмония
        Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
        Инфекции костей и суставов
2-4 г    1 раз в сутки    Подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
        Бактериальный эндокардит
        Бактериальный менингит


Побочное действие: Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения;
- диареяb, жидкий стул;
- повышение уровня печеночных ферментов;
- сыпь;
Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
 - гранулоцитопения, анемия, коагулопатия;
- головная боль, головокружение;
- тошнота, рвота;
- флебит, боль в месте инъекции, лихорадка;
- повышение уровня креатинина крови;
- зуд
- грибковые инфекции половых органов;
Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):
- псевдомембранозный колитb;
- бронхоспазм.
- гематурия, глюкозурия;
- отек, озноб.
- крапивница;
- энцефалопатия
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
- суперинфекции.
Противопоказания: - гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ;
- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе;
•    повышенная чувствительность к растворителю – лидокаину. Перед проведением внутримышечной инъекции цефтриаксона с использованием лидокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно;
Цефтриаксон противопоказан:
- недоношенным новорожденным до постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный возраст + постнатальный возраст)*.
Доношенным новорожденным (до 28 дней жизни):
- при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина*,
- если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.
* Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.
Перед внутримышечной инъекцией цефтриаксона с использованием раствора лидокаина в качестве растворителя необходимо исключить противопоказания к применению лидокаина.
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Данных о применении препарата у беременных женщин очень мало. Исследования на животных не указывают на наличие прямого или косвенного вредного влияния цефтриаксона на развитие эмбриона и плода, перинатальное и постнатальное развитие. Во время беременности, особенно в первом триместре, назначение препарата Ротацеф допускается, только если польза превосходит риск.
Цефтриаксон в низких концентрациях выделяется в грудное молоко человека, но при применении терапевтических доз влияние цефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не предвидится. Однако нельзя исключать риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Необходимо либо прекратить грудное вскармливание, либо отменить/приостановить терапию цефтриаксоном, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии препаратом для женщины.