Произведено: Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)

Состав: 1 флакон (15 мл или 30 мл) содержит: активное вещество - азитромицина дигидрат 628.93 мг или 1257.86 мг (эквивалентно 600 мг или 1200 мг азитромицина) вспомогательные вещества: сахар (сахарная пудра), натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел EXF), ксантановая камедь, банановый ароматизатор, черешневый ароматизатор.

Показания к применению: инфекции верхних дыхательных путей (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит) инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония) инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы) инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria

Способы применения: ЗИТМАК® 200 в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерной ложки. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Курсовая доза составляет 30 мг/кг. Применяется две схемы лечения: 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-ый день Информация о детях, не достигших 6 месячного возраста отсутствует. Детям с массой тела более 14 кг и взрослым рекомендуется назначение суспензии ЗИТМАК®200 С массой тела 15-25 кг по 5 мл (200 мг) один раз в день в течение 3 дней С массой тела 26-35 кг по 7.5 мл (300 мг) один раз в день в течение 3 дней С массой тела 36-45 кг по 10 мл (400 мг) один раз в день в течение 3 дней С массой тела ≥ 45 кг по 12.5 мл (500 мг) один раз в день в течение 3 дней Хроническая мигрирующая эритема Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг - в последующие, со 2 по 5 дни. Инфекции урогенитального тракта: Негонококковый уретрит/цервицит-1 г однократно. Гонококковый, а также осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит – по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г. Способ приготовления суспензии К содержимому одного флакона прибавляют 9 мл или 15 мл воды очищенной и перемешивают до получения однородной суспензии объемом 15 мл или 30 мл соответственно. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.


Побочное действие: Очень часто (>1/10) - диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм Часто (>1/100 до < 1/10) - рвота, диспепсия, анорексия - головная боль, головокружение, усталость - парестезии - изменение вкуса - нарушение зрения - нарушение слуха, глухота - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд) - артралгии Не часто(>1/1000 до < 1/100) - кандидоз, кандидоз полости рта, вагинальная инфекция - лейкопения, нейтропения - реакция фоточувствительности, крапивница, ангионевротический отек - нервозность, сонливость, бессонница - нарушение слуха, шум в ушах - гастрит, запор - гепатит - боль в груди, отек, недомогание, астения - расстройство пищеварения, потеря аппетита Редко(>1/10000 до < 1/1000) - возбуждение - тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, пилорический стеноз - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), - артралгия Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным) - тромбоцитопения, гемолитическая анемия - псевдомембранозный колит - анафилактическая реакция в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти) - агрессивность, беспокойство, судороги, обморок - аносмия, паросмия, миастения - гипотония - панкреатит, изменение цвета языка - печеночная недостаточность, которая редко приводила в смерти, гепатиту - печеночный некроз, желтуха холестатическая - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность - удлинение интервала QT, аритмия типа трепетания/мерцания Макролидные антибиотики могут вызвать патологические изменения в электрической активности сердца, что может удлинить интервал QT и служит причиной сердечной аритмии типа трепетания/мерцания (torsades de pointes). У пациентов, принимающих азитромицин, повышен риск удлинения интервала QT и потенциально фатального torsades de pointes. У лиц, имеющих в анамнезе аритмию, на фоне лечения азитромицином может развиться аритмия по типу трепетания/мерцания и последующий инфаркт миокарда.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или макролидным и кетолидным антибиотикам, или другим компонентам препарата - тяжелые нарушения функции печени и почек - тяжелая форма сердечно-сосудистой недостаточности - период лактации, I- триместр беременности - дети до 6 месяцев

Особые указания: Во время беременности или лактации
Отсутствуют достаточные данные о применении азитромицина беременными женщинами. Безопасность азитромицина при беременности не подтверждена. Таким образом, азитромицин следует использовать во время беременности только в том случае, если польза превышает риск.
Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, азитромицин во время беременности следует использовать только в случае крайней необходимости.
Ограниченная информация, доступная из опубликованной литературы, указывает на то, что азитромицин присутствует в грудном молоке в расчетной средней максимальной суточной дозе от 0,1 до 0,7 мг/кг/сут. Нежелательных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии азитромицином с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Применение в педиатрии
Детям с массой тела 5-45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии. Отсутствуют данные относительно применения препарата в форме суспензии у детей в возрасте до 6 месяцев.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет никаких доказательств того, что азитромицин может влиять на способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами. Нарушение зрения и нечеткость зрения могут повлиять на способность пациента управлять автомобилем или работать с механизмами.