АМИНАЗИН ТАБЛ 50МГ №10/VALENTA

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество - хлорпромазина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество – 25 мг, 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
оболочка:
для дозировки 50 мг – Опадрай II 85F240048: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид красный Е 172, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172;

Показания к применению: 
Аминазин® показан к применению у взрослых, а также детей и подростков в возрасте от 12 лет.
•    острые и хронические психотические расстройства, особенно параноидальные, при шизофрении, маниакальных расстройствах, органических психозах и пр.
•    психомоторное возбуждение (ажитация) при тревожных расстройствах.
•    нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией и потенциально опасные для пациента и окружающих.
•    шизофрения у детей, аутизм.
•    индукция гипотермии.
•    упорная икота.
•    неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний.

Способы применения: Целесообразно подбирать оптимальную дозу индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать.

Побочное действие: 
•    экстрапирамидные расстройства (дистонические реакции, акинеторигидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, симптомы лекарственного индуцированного паркинсонизма (гипокинезия, мышечная ригидность, постуральная неустойчивость), ранние дискинезии (пароксизмально возникающие судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы), при длительном лечении - поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, гипертермия, соматические нарушения, обусловленные дисфункцией вегетативной нервной системы, психические нарушения), сонливость, головокружение, расстройства сна, явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения, беспокойство, изменения в настроении пациента, ажитация, бессонница, нейролептическая депрессия.
•    ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма (желудочковые аритмии, в том числе типа «пируэт»; риск развития желудочковых нарушений ритма выше на фоне исходной брадикардии, гипокалиемии, удлиненного интервала QT, заболеваний сердца в анамнезе, одновременном приеме трициклических антидепрессантов, в пожилом возрасте), удлинение интервала QT, изменение зубцов Т и U, венозная тромбоэмболия (в том числе легочная тромбоэмболия и тромбоз глубоких вен).
•    угнетение дыхания, заложенность носа.
•    тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, запор или кишечная непроходимость.
•    холестатическая желтуха и поражения печени (преимущественно холестатические, гепатоцеллюлярные или смешанные); при возникновении желтухи хлорпромазин следует отменить.
•    затруднение мочеиспускания, аменорея, олигоменорея, импотенция, фригидность, олигурия, приапизм.
•    гиперпролактинемия, галакторея, гинекомастия.
•    повышение свертываемости крови, лимфо- и лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
•    помутнение хрусталика и роговицы, нарушения аккомодации.
•    фотосенсибилизация кожи, пигментация кожи, меланоз.
•    аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции, системная красная волчанка.
•    применение производных фенотиазина может приводить к непереносимости глюкозы, гипергликемии, гиперхолестеринемии, фекальной закупорке, тяжелой кишечной непроходимости, мегаколону.

Противопоказания: 
•    гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ;
•    наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
•    отравления веществами, угнетающими функции центральной нервной системы (ЦНС);
•    коматозные состояния любой этиологии;
•    угнетение костномозгового кроветворения;
•    период кормления грудью;
•    детский и подростковый возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Особые указания: Во время беременности или лактации
Данных о безопасности применения хлорпромазина при беременности недостаточно, но препарат широко используется в течение многих лет без видимых вредных последствий. Показано, что хлорпромазин вызывает нарушения у животных. Как и при приеме других препаратов, следует избегать применения хлорпромазина при беременности, если врач не считает это необходимым. В некоторых случаях прием хлорпромазина может приводить к продлению родов и в таких случаях следует приостановить роды до раскрытия шейки матки на 3-4 см. Возможные неблагоприятные последствия для новорожденного включают вялость или парадоксальную повышенную возбудимость с низкой оценкой по шкале Апгар.
Новорожденные, подвергшиеся воздействию нейролептиков (включая хлорпромазин) в течение третьего триместра беременности, подвержены риску развития побочных реакций, в том числе экстрапирамидных нарушений и/или симптомов отмены, которые могут различаться по тяжести и продолжительности после применения препарата. Имеются данные о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или расстройствах питания у новорожденных, в связи с чем необходим тщательный мониторинг новорожденных.
Хлорпромазин может выделяться с молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.