БЕЛАРТРО УНО ШПРИЦ 60МГ/3МЛ/НОБЕЛ

Активное вещество (в 1 шприце объемом 3 мл): гиалуроновая кислота, сшитая диглицидиловым эфиром бутадиола (ДГЭБД) — 60 мг (концентрация составляет 20 мг/мл). 

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, одноосновный фосфат натрия (моногидрат), двухосновный фосфат натрия (гептагидрат), гидроксид натрия, вода для инъекций. 

Форма выпуска: Стерильный прозрачный вязкоупругий гель в предварительно заполненном стеклянном шприце объемом 3 мл для однократного использования. В комплекте идет инъекционная игла. 

Применяется в ортопедии, травматологии и ревматологии для: 

Симптоматического лечения остеоартроза (остеоартрита) коленного, тазобедренного или плечевого суставов различной степени тяжести,  купирования болевого синдрома и устранения скованности в пораженном суставе.

Улучшения подвижности (амплитуды движений) и восстановления амортизационной функции сустава.

Нормализации реологических свойств и состава собственной синовиальной жидкости. 

Имплантат вводится исключительно внутрисуставно в полость пораженного сустава. 

Дозировка и курс: Рекомендуется введение 1 шприца (3 мл) однократно. Лечебный эффект (снятие боли и улучшение подвижности) сохраняется на протяжении 6 месяцев. При необходимости повторную инъекцию можно провести через полгода.

Процедура должна выполняться исключительно квалифицированным специалистом (врачом ортопедом-травматологом или ревматологом) в условиях абсолютной стерильности (в процедурном кабинете или операционной). Перед инъекцией место прокола обрабатывают спиртом. Если в суставе имеется избыточный экссудат (выпот), его необходимо удалить до введения геля. Препарат должен иметь комнатную температуру на момент инъекции. 

Введение является инвазивной процедурой, поэтому в месте прокола и внутри сустава могут возникать локальные кратковременные реакции: 

Местные проявления: умеренная боль, ощущение распирания, отек, покраснение кожи, локальное повышение температуры в области сустава. Данные симптомы носят временный характер и обычно самостоятельно проходят в течение 24–72 часов.

Аллергические реакции: крайне редко — кожный зуд, крапивница или анафилактические проявления при индивидуальной чувствительности. 

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам геля (гиалуронату натрия) или вспомогательным веществам.

Наличие инфекций или воспалений кожных покровов в месте предполагаемой инъекции (псориаз, дерматит, пиодермия).

Инфекционный (септический) артрит целевого сустава в стадии обострения.

Выраженный синовит с обильным накоплением выпота (до его купирования).

Тяжелые системные нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов в высоких дозах.

Беременность, период лактации и детский возраст (в связи с отсутствием достаточного объема клинических испытаний у этих групп пациентов). 

Является изделием медицинского назначения (ИМН). Введение в домашних условиях или самостоятельно категорически запрещено. 

Режим после инъекции: Пациентам настоятельно рекомендуется избегать любых повышенных физических нагрузок (бег, подъем тяжестей, долгая ходьба, занятия спортом) в течение первых 2–3 дней после процедуры, соблюдая щадящий двигательный режим. 

При возникновении локальной боли или отека после укола допускается прикладывание пакета со льдом к суставу на 5–10 минут или прием пероральных анальгетиков по согласованию с врачом.

Запрещено использовать имплантат, если стерильный блистер или сам шприц были повреждены или вскрыты ранее.