ДИКЛОБЕРЛ N АМП 75МГ 3МЛ №5/BERLIN-CHEMIE AG MENARINI GROUP

Состав: Одна ампула содержит
активное вещество – диклофенак натрия, 75 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, ацетилцистеин, маннитол, 1 М раствор натрия гидроксида[1]
(посредством растворения натрия гидроксида), вода для инъекций, азот.

Лекарственная форма: Раствор для инъекций 75 мг/3мл.

Показания к применению: Симптоматическое лечение при выраженной острой боли, сопровождающей:
-   острый артрит (включая приступ подагры)
-    хронический артрит, в частности ревматоидный артрит (хронический полиартрит)
-    анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные заболевания позвоночника ревматической природы
-    явления раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артроз и спондилоартроз)
-    воспалительные заболевания мягких тканей ревматической природы
-    отеки или посттравматическое воспаление с болевым синдромом
Диклоберл® N 75 показан для применения у взрослых.
Примечание:
Раствор для инъекций показан лишь в том случае, если требуется быстрый эффект, а также, если прием внутрь или введение в виде свечи не представляются возможными. В таких случаях, как правило, лечение рекомендуется проводить только в виде однократной инъекции - в рамках начальной терапии.

Способы применения: Режим дозирования
Взрослые:
Инъекция Диклоберла® N 75 выполняется однократно. Для продолжения лечения используют лекарственные формы для перорального или ректального введения. При этом, даже в день инъекции, суммарная доза не должна превышать 150 мг.
Метод и путь введения
Диклоберл® N 75 вводят в/м глубоко в область ягодицы.
Обычно инъекции препарата назначают на срок от 1 до 5 дней. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Специальной коррекции дозы не требуется. В случае пожилых пациентов необходим более тщательный контроль их состояния из-за возможных побочных эффектов.
Снижение функции почек и печени
При снижении функции почек и печени легкой и средней степени уменьшения дозы не требуется.

Побочное действие: Часто
- реакции гиперчувствительности (такие, как кожная сыпь и зуд)
- нарушения со стороны центральной нервной системы – такие как головная боль, ощущение оглушенности, заторможенность, возбуждение, раздражительность или сонливость
- головокружение
- жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта – такие как тошнота, рвота и диарея, а также незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в отдельных случаях могут приводить к анемии, диспептические явления, метеоризм, боль в области живота, анорексия, язвы в желудочно-кишечном тракте (с риском кровотечения и перфорации)
- повышение уровня трансаминаз
- реакции в месте инъекции, боль в месте инъекции, индурация в месте инъекции
Нечасто
- крапивница
- кровавая рвота, мелена или кровавый понос
- повреждение печени, в частности при длительной терапии, гепатит с желтухой или без нее (в очень редких случаях возможно молниеносное течение, иногда без симптомов-предвестников)
- выпадение волос
- возникновение отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью.

Противопоказания: -   при гиперчувствительности к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
-   при наличии в анамнезе бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
-   при нарушениях кроветворения невыясненного происхождения;
-   при наличии язвы желудка или кишечника в фазе обострения с кровотечением или перфорацией
-   при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/геморрагий (два или более отдельных случая подтвержденной язвенной болезни или кровотечений);
-   при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов;
-   при цереброваскулярном или другом свежем кровотечении;
-   при нарушении функции печени тяжелой степени
-   при нарушении функции почек тяжелой степени
-   при диагностированной сердечной недостаточности (NYHA II–IV), ишемической болезни сердца, патологии со стороны периферических артерий и/или нарушении мозгового кровообращения;
-   в последний триместр беременности
-   использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку содержание действующего вещества в препарате является слишком высоким.

Особые указания: Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При лечении Диклоберлом® N 75 в высоких дозах могут иметь место такие побочные действия со стороны центральной нервной системы, как повышенная утомляемость и головокружение; поэтому в некоторых случаях у пациентов возможно нарушение реакции и ухудшение способности к активному участию в уличном движении и к обслуживанию механизмов. Указанные явления усиливаются при сочетании препарата с приемом алкоголя. Пациентам, у которых имели место подобные явления, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов.