Состав: Одна таблетка содержит активное вещество: дидрогестерон 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилоксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат, оболочка: Opadry белый Y-1-7000 (титана диоксид (Е-171), метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).

Показания к применению: нарушение менструального цикла - эндометриоз - дисменорея - бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности - угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона - привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона - предменструальный синдром При терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой может быть использован в циклическом режиме при следующих состояниях: - для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы - дисфункциональные маточные кровотечения - вторичная аменорея

Способы применения: Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение. Нерегулярные менструации – по 1 таблетке (10 мг) в день с 11-го по 25-й день. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла. Эндометриоз - по 1-3 таблетки (10-30 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Дисменорея – по 1-2 таблетке (10-20 мг) в день с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таблетки в день разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно. Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности – по 1 таблетке (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте. Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – начальная доза: 4 таблетки (40 мг) однократно, затем по 1 таблетке (10 мг) через каждые 8 часов до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таблетку (10 мг) каждые 8 часов. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее. Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таблетке (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию. Дисфункциональные маточные кровотечения Для прекращения кровотечения - по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день в течение 5-7 дней. Кровопотеря значительно снижается в течение нескольких дней. Через несколько дней после прекращения лечение возможно интенсивное кровотечение отмены. Пациентка должна быть предупреждена об этом. Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таблетки (10 мг) в день с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов. Вторичная аменорея – по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами. Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы - в комбинации с непрерывным приемом эстрогенов - по 1-2 таблетки (10-20 мг) в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При необходимости приема 2 таблеток в день, дозу делят на два приема. При приеме дидрогестерона возможны кровотечения отмены. Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ. Предменструальный синдром – по 1 таблетке (10 мг) 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла. Дети и подростки младше 18 лет: Не существует причин для применения дидрогестерона до менархе. Безопасность и эффективность дидрогестерона у подростков в возрасте 12-18 лет не установлена. Таблетки принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Дозу в несколько таблеток в день необходимо разделить на несколько приемов.

Побочное действие: Побочные действия с известной частотой, полученные из клинических исследований по применению дидрогестерона без эстрогена: Часто (≥1/100 - <1/10) - мигрень, головная боль - тошнота - расстройства менструации, включая метроррагию, меноррагию, олиго/аменорею, дисменорею и нерегулярные менструации Нечасто (≥1/1000 - <1/100) - депрессия - головокружение - рвота - нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в животе - кожная сыпь, зуд, крапивница - повышение массы тела Редко ( ≥ 1/10000 – <1/1000) - увеличение размера прогестаген-зависимых новообразований (менингиома)* - гемолитическая анемия* - гиперчувствительность - отек Квинке*, периферические отеки *Побочные действия, полученные из спонтанных сообщений, но не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, классифицируются как редкие. Нежелательные реакции, связанные с приемом комбинации эстрогенов и прогестагенов: - рак молочной железы, рак яичника, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия - венозные тромбоэмболии - инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

Противопоказания: - гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата - наличие противопоказаний к эстрогенам при комбинированной терапии - вагинальные кровотечения неустановленной этиологии - серьезные нарушения функции печени в настоящий момент или в анамнезе до нормализации печеночных тестов - диагностированные или подозреваемые прогестаген- или эстрогензависимые злокачественные новообразования.

Особые указания: Во время беременности или лактации
На сегодняшний день не существует указаний на то, что использование Дюфастона во время беременности имеет вредные последствия. Нежелательные эффекты возникали только при воздействии доз, которые существенно превышали максимальные дозы воздействия для человека.
Дюфастонâ можно назначать во время беременности при наличии четких показаний.
Прием Дюфастона во время грудного вскармливания не рекомендуется.