Состав: Одна капсула содержит
активные вещества: - Дутастерид 0.50 мг
- Тамсулозина гидрохлорид 0.40 мг.

Показания к применению: ЛП показан к применению у взрослых:
- Лечение умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
- Снижение риска острой задержки мочи (ОЗМ) и хирургического вмешательства у пациентов с умеренными и тяжелыми симптомами ДГПЖ.

Побочное действие: Часто
- головокружение
- импотенция3
- изменение (снижение) либидо3
- нарушение эякуляции3^
- нарушение со стороны молочной железы2
Нечасто
- головная боль
- сердечная недостаточность (комплексный термин1)
- учащенное сердцебиение
- ортостатическая гипотония
- ринит
- запор
- диарея
- тошнота
- рвота
- крапивница
- сыпь
- зуд
- алопеция (преимущественно в виде выпадения волос на теле)
- гипертрихоз
- астения

Способ применения: Препарат принимают внутрь. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая и не открывая, запивая водой. Контакт содержимого мягкой желатиновой капсулы, содержащей дутастерид, которая содержится внутри твердой капсулы, со слизистой оболочкой ротовой полости может вызывать воспалительные явления со стороны слизистой оболочки.
У взрослых мужчин (включая пациентов пожилого возраста) рекомендуемая доза препарата Дуодарт составляет 1 капс. 1 раз/сут, спустя приблизительно 30 мин после одного и того же приема пищи.

 Противопоказания:  гиперчувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-альфа редуктазы, тамсулозину (включая пациентов с тамсулозин-индуцированным ангионевротическим отеком), сое, арахису или к любому из вспомогательных веществ.
- женщины
- дети и подростки до 18 лет
- тяжелая степень печеночной недостаточности
- приступы ортостатической гипотензии в анамнезе
- запланированная операция по поводу катаракты.

Особые указания: Применение в педиатрии
Комбинация дутастерид-тамсулозин противопоказана детям (в возрасте до 18 лет).
Во время беременности или лактации
Лекарственный препарат Дуодарт противопоказан для применения у женщин. Исследования влияния препарата Дуодарт на беременность, грудное вскармливание и фертильность не проводилось. Информация, представленная ниже, получена в результате исследований отдельных компонентов препарата.
Беременность
Как и другие ингибиторы 5-альфа редуктазы, дутастерид ингибирует превращение тестостерона в дигидротестостерон, и при приеме женщиной, беременной плодом мужского пола может ингибировать развитие наружных половых органов у плода. В сперме пациентов, получающих дутастерид были обнаружены небольшие количества дутастерида. Неизвестно, окажет ли дутастерид негативное воздействие на плод мужского пола, при попадании в организм беременной женщины вместе со спермой мужчины, получающего лечение дутастеридом, (риск которого наиболее высок в течение первых 16 недель беременности).
Как и в случае приема других ингибиторов 5-альфа редуктазы, при беременности или возможной беременности партнерши, пациентам рекомендуется использовать презерватив, во избежание контакта женского организма со спермой.
При введении тамсулозина гидрохлорида беременным самкам крыс и кроликов не наблюдалось признаков вредного воздействия на плод.
Кормление грудью
Неизвестно приникает ли дутастерид или тамсулозин в грудное молоко.
Фертильность
Сообщалось о влиянии дутастерида на характеристики спермы (снижение количества и подвижности сперматозоидов, уменьшение объема спермы) у здоровых мужчин. Нельзя исключать возможность снижения мужской фертильности.
Влияние тамсулозина гидрохлорида на количество и функцию сперматозоидов не оценивалось.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не проводилось исследований влияния лекарственного препарата Дуодарт на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Однако, следует проинформировать пациентов, что при приеме препарата Дуодарт возможно возникновение симптомов, связанных с ортостатической гипотонией, таких как головокружение.
Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, если вы не чувствуете себя хорошо.