ЭНФЛУВИР СУСП 12МГ/МЛ 75МЛ/ATABAY

Состав: 1 г порошка содержит
активное вещество - осельтамивира фосфат 15.760 мг (эквивалентно осельтамивиру 12.000)
1 мл готовой суспензии содержит
активное вещество - осельтамивир 12 мг (концентрация 1,2 %).
вспомогательные вещества: сорбитол, титана диоксид ,  
натрия бензоат , ксантановая камедь , натрия дигидроцитрат , натрия цитрат, натрия сахаринат, ароматизатор мятный, ароматизатор фруктовый пунш

Показания к применению: Энфлувир показан взрослым и детям, в том числе доношенным новорожденным, с наличием симптомов, типичных для гриппа, в период циркуляции вируса гриппа в обществе. Эффективность была доказана в случае начала терапии в течение двух суток от начала появления симптомов гриппа.

Способы применения: Младенцы в возрасте до 1 года
Для младенцев младше 12 месяцев рекомендуемая доза препарата составляет  3 мг/кг два раза в сутки . Данная рекомендация по дозировке основана на ограниченных фармакокинетических данных. Согласно этим данным, у большинства пациентов грудного возраста до 12 месяцев, получавших рекомендованную дозу лечения, экспозиция препарата в плазме крови аналогична клинически продемонстрированной экспозиции у детей старшего возраста и взрослых.

Побочное действие: У взрослых пациентов/подростков наиболее частыми нежелательными реакциями (НР) в ходе клинических исследований лечения гриппа были тошнота и рвота, а в ходе исследований профилактики - тошнота. Большинство указанных НР были зарегистрированы однократно в первый или второй день терапии и спонтанно разрешались в течение последующих 1-2 дней. У детей наиболее частой НР была рвота. У большинства пациентов данные НР не приводили к отмене терапии препаратом.

Противопоказания: - гиперчувствительность к осельтамивиру или к любому из вспомогательных веществ.

Особые указания: Во время беременности или лактации.
Женщины с детородного возраста /Контрацепция
Рекомендации по применению препарата у женщин с детородного возраста и женщин, использующих меры контрацепции отсутствуют.
Беременность
Хотя контролируемые клинические исследования применения осельтамивира у беременных женщин не проводились, имеются ограниченные данные, полученные из постмаркетинговых и ретроспективных отчетов о наблюдении. Эти данные в сочетании с результатами исследований на животных не указывают на прямые или косвенные нежелательные эффекты на течение беременности/ эмбрионального/внутриутробного или постнатального развития. Применение Энфлувира у беременных женщин  возможно только после тщательной оценки имеющейся информации о безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и текущего состояния беременной женщины.
Энфлувир не следует применять у беременных женщин, за исключением случаев, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Исследования на животных показывают, что осельтамивир выделяется с молоком матери. Имеется очень ограниченная информация о выведении осельтамивира в грудное молоко. Ограниченные данные показывают, что осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови младенца. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать имеющиеся сопутствующие заболевания и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если явные ожидаемые преимущества лечения для кормящей матери превышают риски для ребенка.