ЭРЕКТО ФАСТ ПЛЕНКИ 10МГ №4/VISTALABS

Состав: Одна пленка содержит:

активное вещество – тадалафил 10 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза (5 cps), гипромеллоза (15 cps), пропиленгликоль, глицерин, полисорбат 80, сукралоза, мятное масло (дементолизированное мятное масло), железа(III) оксид желтый (Е172).

Показания к применению: - лечение эректильной дисфункции у взрослых пациентов мужского пола.

Для проявления эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция.

Эректо-Фаст не предназначен для применения лицами женского пола.

Способ применения: Пероральный.

1) Открыть пакетик только в указанном месте, медленно отрывая его. Не разрезать пакетик.

2) Аккуратно вытащить пленку из пакетика, не повредив ее.

3) Перед использованием проверить на наличие повреждений пленки. Следует использовать только неповрежденные пленки.

4) Пленку кладут на язык сухими руками в пустой рот пациента.

5) Пленка должна раствориться на языке без воды в течение нескольких секунд (в слюне, которую впоследствии следует проглотить).

Побочное действие: Часто

- головная боль

- гиперемия

- заложенность носа

- диспепсия

- боль в спине, миалгия, боль в конечностях

Нечасто

- реакции гиперчувствительности

- головокружение

- нечёткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке

- звон в ушах

- тахикардия, усиленное сердцебиение, гипотензия3, гипертензия

- одышка, носовое кровотечение

- боль в животе, рвота, тошнота, гастро-эзофагеальный рефлюкс

- сыпь

- гематурия

- длительная эрекция

- боль в груди1, периферический отек, утомляемость

Редко

- Отек Квинке2

- инсульт1 (в том числе геморрагические проявления), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, судороги2, транзиторная амнезия

- сужение полей зрения, отек век, гиперемия конъюктивы, передняя ишемическая оптическая нейропатия, не связанная с артериитом2, окклюзия сосудов сетчатки2

- внезапная потеря слуха

- инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия2, желудочковая аритмия2

- крапивница, синдром Стивенса-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2, гипергидроз (потливость)

- приапизм, кровотечение из полового члена, гемоспермия

- отёк лица2, внезапная необратимая остановка сердца1,2

Неизвестно

- центральная серозная хориоретинопатия

1 Большинство пациентов входили в группу риска развития сердечнососудистых заболеваний.

2 Реакции, отмечаемые в ходе постмаркетинговых наблюдений, не отмечались в клинических испытаниях, проводимых с контрольным использованием плацебо.

3 Чаще всего отмечаются, когда тадалафил назначают пациентам, которые уже принимают антигипертензивные лекарственные средства.

Противопоказания: - гиперчувствительность к тадалафилу или к любому из вспомогательных веществ

- прием препаратов, содержащих любые формы органических нитратов

- мужчинам с сердечными заболеваниями, которым сексуальная активность не рекомендована. Врачи должны учитывать потенциальный сердечный риск сексуальной активности пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе

Использование тадалафила противопоказано при следующих сердечно-сосудистых заболеваниях:

- инфаркт миокарда в течение последних 90 дней

- нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта

- сердечная недостаточность II класса и выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), выявленная в течение последних 6 месяцев

- неконтролируемая аритмия, гипотензия (с АД <90/50 мм рт. ст.) или неконтролируемая гипертензия

- перенесенный инсульт в течение последних 6 месяцев

- потеря зрения на один глаз вследствие не связанной с артериитом передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН), независимо от того, было ли это связано с предыдущим воздействием ингибитора ФДЭ-5

- совместный прием ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку может потенциально привести к развитию симптоматической гипотензии

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы

Особые указания: Применение в педиатрии

Эректо-Фаст не применяется для лечения эректильной дисфункции у детей.

Во время беременности или лактации

Эректо-Фаст не предназначен для использования женщинами.

Существуют ограниченные данные по применению тадалафила беременными женщинами. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать приема тадалафила во время беременности.

Фармакодинамические токсикологические данные, полученные на животных, показали, что тадалафил выделяется с молоком. Риск для ребенка не может быть исключен. Тадалафил не следует использовать во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Эректо-Фаст оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Хотя частота сообщений о головокружениях при приеме плацебо и тадалафила в клинических испытаниях была схожей, пациенты должны знать об особенностях их реакции на Эректо-Фаст перед началом управления автомобилем или работы с механизмами.