Состав: Одна капсула содержитактивное вещество - микропеллеты эзомепразола магния дигидрата* 101.70 мг или 203.40 мг (эквивалентно эзомепразолу 20 мг или 40 мг соответственно) состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), вода очищенная, желатин.состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172) (для ЭСОМ® 40), вода очищенная, желатин.*состав микропеллет:активное вещество - эзомепразола магния дигидрата - 21.700 мг или 43.400 мгвспомогательные вещества: нейтральные пеллеты, гидроксипропил-метилцеллюлоза 2910 (Гипромеллоза), гидроксипропилцеллюлоза–SL (HPC-SL), магния стеарат, эудрагит L 30 D 55 дисперсия (30 %), триэтилцитрат, симетикона эмульсия 30 %, тальк, вода очищенная

Показания к применению: - гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит, длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива, симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни- эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной антибактериальной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori- длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива)- гастропатии, связанные с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств - синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе, и идиопатическая гиперсекреция- профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом нестероидных противовоспалительных средств у пациентов, относящихся к группе риска.

Способы применения: Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать или дробить.Для пациентов с затруднением при глотании, капсулы можно открыть и пеллеты растворить в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка может раствориться. Воду с микрогранулами выпивают сразу же или в течение 30 минут. Снова наполните стакан водой наполовину, размешайте остатки и выпейте. Не следует жевать или дробить микрогранулы. Пациентам, которые не могут глотать, капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввести через зонд. Важно, чтобы целесообразность введения препарата с помощью шприца и трубки, была тщательно рассмотрена.Взрослые и дети с 12 летГастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь По 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидиваПо 20 мг один раз в сутки.Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни20 мг один раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов заболевания можно перейти на режим приёма препарата «по требованию», т.е. принимать Эсом® по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется продлевать лечение в режиме «по требованию».Взрослые В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Эсом® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 7 дней. Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива)Эсом® 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.Пациенты, длительно принимающие НПВСЛечение язвы желудка, связанной с приёмом НПВС: Эсом® 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВСЭсом® 20 мг или 40 мг один раз в сутки.Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией, в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция Рекомендуемая начальная доза - Эсом® 40 мг два раза в сутки. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания. Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки.Детям младше 12 лет не следует назначать Эсом® в связи с отсутствием данных по безопасности.Введение препарата через назогастральный зондПри наличии установленного назогастрального зонда, рекомендовано вскрыть капсулу препарата Эсом®, высыпать интактные гранулы в 60-миллилитровый шприц и смешать с 50 мл воды. Затем, необходимо вставить поршень шприца и путем встряхивания перемешать содержимое в течение 15 секунд. Необходимо держать шприц наконечником вверх, обязательно проверить наконечник шприца на предмет засорения гранулами лекарственного средства.После полного растворения гранул в шприце, опорожнить шприц в назогастральный зонд, обеспечив доставку лекарственного средства в желудок.После введения гранул, следует промыть назогастральный зонд небольшим дополнительным количеством воды.Смесь должна быть использована немедленно сразу после приготовления.

Побочное действие: Часто (>1/100, <1/10) - головная боль- боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запорНечасто (>1/1000, <1/100) - дерматит, зуд, крапивница, сыпь- головокружение- сухость во рту- бессонница, парестезия, сонливость- повышение активности «печеночных» ферментов- периферические отеки- нечеткость зренияРедко(>1/10000, <1/1000) - лейкопения, тромбоцитопения- аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилак-тоидная реакция/шок- возбуждение, депрессия, недомогание, замешательство- нарушение вкуса- гипонатриемия - бронхоспазм- стоматит и желудочно-кишечный кандидоз- гепатит с (или без) желтухой- фотосенсибилизация, алопеция- артралгии, миалгии, риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья - потливостьОчень редко (<1/10000) - агранулоцитоз, панцитопения - галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение- печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия- мультиформная экссудативная эритема- синдром Стивенса-Джонсона- токсический эпидермальный некролиз- мышечная слабость- интерстициальный нефрит- гинекомастия- гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии- микроскопический колитСообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при приеме высоких доз у пациентов в критическом состоянии, причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено.

Противопоказания: - повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата- одновременный прием с атазанавиром, нелфинавиром- детский возраст до 12 лет при ГЭРБ- детский и подростковый возраст до 18 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни С осторожностью - тяжелая почечная недостаточность.

Особые указания: Во время беременности или лактации
Клинические данные по воздействию эзомепразола  при беременности недостаточны.
Назначать препарат беременным следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать ЭСОМ® во время кормления грудью.