ГАНСИЛ ТАБЛ 450МГ №60/HETERO

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество – валганцикловир гидрохлорид, 496.30 мг (эквивалентно валганцикловиру 450 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101), кросповидон (Коллидон СL), повидон ( Коллидон 30), кислота стеариновая (Speziol L2 SM CF Pharma), вода очищенная.
состав оболочки: Опадрай Розовый 15В24005 (ГПМЦ 2910/Гипромеллоза, макрогол/полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172)).

Показания к применению : - лечение цитомегаловирусного ретинита у больных СПИД
- профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов группы риска после трансплантации органов
 
Способ применения : Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации по дозированию. Препарат Гансил следует принимать внутрь во время еды.

Побочное действие: Очень часто (≥ 1/10)
- нейтропения, анемия
- кандидозные инфекции, включая кандидоз полости рта, инфекции верхних дыхательных путей
- снижение аппетита
- головная боль
- одышка, кашель
- диарея, тошнота, рвота, боль в животе
- дерматит
- пирексия, усталость
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- сепсис, целлюлит, инфекция мочевыводящих путей, грипп
- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
- гиперчувствительность
- снижение веса
- депрессия, беспокойство, состояние спутанности сознания
- бессонница, дисгевзия (нарушение вкуса), гипестезия, парестезия, периферическая невропатия, головокружение, судороги
- гипотензия
- нарушение зрения, конъюнктивит, макулярный отек, отслойка сетчатки**, стекловидные плавающие помутнения, глазная боль
- боль в ухе
- боль в верхней части живота, диспепсия, запор, метеоризм, дисфагия, вздутие живота, изъязвление рта, панкреатит
- нарушение функции печени, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение аланинаминотрансферазы
- ночная потливость (приливы), зуд, сыпь, алопеция,
- боль в спине, миалгия, артралгия, мышечные спазмы
- снижение почечного клиренса креатинина, почечная недостаточность, повышения креатинина в крови
- озноб, боль, недомогание, астения
Нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100)
- недостаточность костного мозга
- патологическое мышление, тревожное возбуждение, психотическое расстройство, галлюцинации
- тремор
- глухота
- аритмии
- боль в груди,
- крапивница, сухость кожи
- гематурия, почечная недостаточность
- мужское бесплодие
Редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000)
- анафилактическая реакция
- агранулоцитоз
- гранулоцитопения
- апластическая анемия

Противопоказания: - гиперчувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру (вследствие подобия химической структуры валганцикловира, ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам) или любому из вспомогательных веществ
- период беременности и кормления грудью
- мужчинам в период фертильности при планировании зачатия ребенка

Особые указания: Валганцикловир следует считать потенциально тератогенным и канцерогенным для человека, то есть его применение может вызывать врожденные пороки развития и рак. Кроме того, вероятно, что валганцикловир может временно или необратимо подавлять сперматогенез. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 30 дней после него. Мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения препаратом Гансил и не менее 90 дней после его окончания, если нет уверенности в том, что партнерша не подвергается риску беременности. У пациентов, получающих валганцикловир (и ганцикловир), отмечались случаи тяжелой лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, угнетения костного мозга и апластической анемии. Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500/мкл или число тромбоцитов меньше 25000/мкл, а также если уровень гемоглобина ниже 80 г/л.
При продлении профилактики после 100 дней следует учитывать возможный риск развития лейкопении и нейтропении.
Валганцикловир следует применять с осторожностью пациентам с ранее существовавшей гематологической цитопенией или гематологической цитопенией, связанной с лекарственными препаратами, наблюдавшейся в анамнезе, а также пациентам, получающим лучевую терапию.
Рекомендуется регулярно контролировать общий анализ крови и количество тромбоцитов во время терапии. У пациентов с почечной недостаточностью и у детей может потребоваться усиленный гематологический мониторинг.
Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать прием препарата.