КАПТОПРИЛ Н ВИВА ФАРМ ТАБЛ 50МГ/25МГ №30/ВИВА ФАРМ ТОО

Состав : Одна таблетка содержит
активные вещества:каптоприл 50 мг и гидрохлоротиазид 25 мг,
вспомогательные веществакрахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кислота стеариновая, магния стеарат.

Показания к применению : - артериальная гипертензия

Способ применения : Препарат назначается в одной или двух разделенных дозах в день с пищей или без нее пациентам, кровяное давление которых не контролируется адекватно одним каптоприлом или одним гидрохлоротиазидом.
Взрослые
Применение фиксированной комбинации каптоприла и гидрохлоротиазида обычно рекомендуется после титрования дозы отдельных компонентов. Обычная поддерживающая доза составляет 50 мг/25 мг, один раз в день, утром. При клинической целесообразности может быть рассмотрен прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации.
Почечная недостаточность
Клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин: начальная доза составляет 25 мг/12,5 мг один раз в день, утром.
Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Особые группы населения
У пациентов со сниженным объемом крови и/или гипонатриемией, пожилых пациентов и пациентов с сахарным диабетом обычная начальная доза составляет 25 мг/12,5 мг один раз в день.

Побочное действие: Каптоприл
Часто
- нарушение сна
- нарушение вкуса, головокружение
- сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка
- тошнота, рвота, эпигастральный дискомфорт, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту, язвенная болезнь желудка
- зуд, сыпь, облысение
Нечасто
- снижение аппетита
- анорексия
- головные боли, парестезия
- тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, сердцебиение
- гипотензия, синдром Рейно, гиперемия, бледность
- ангионевротический отек
- боль в груди, усталость, недомогание
Редко
- сонливость
- стоматит/афтозные язвы, кишечная ангиодистрофия
- почечная недостаточность, в том числе полиурия, олигурия, частое мочеиспускание
Очень редко
- нейтропения/агранулоцитоз, панцитопения (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), анемия (апластическая или гемолитическая), тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания и / или положительные ANA-титры
- гиперкалиемия, гипогликемия
- спутанность сознания, депрессия
- цереброваскулярные осложнения, в том числе инсульт и обмороки
- нарушение зрения (помутнение зрения)
- остановка сердца, кардиогенный шок
- миалгия, артралгия
- бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония
- глоссит, панкреатит
- нарушение функции печени и холестаз (в том числе желтуха), гепатит, включая некроз, повышение уровня печеночных ферментов, билирубина
- крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, светочувствительность, пемфигоидные реакции, эритродермия и эксфолиативный дерматит
- нефротический синдром
- эректильная дисфункция, гинекомастия
- импотенция, гинекомастия
- лихорадка
- протеинурия, эозинофилия, повышение уровня калия в сыворотке крови, снижение натрия в сыворотке крови, повышение мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, положительный ANA-титр, повышение СОЭ
Гидрохлоротиазид
Неизвестно
- респираторный дистресс-синдром, включая пневмонию и отек легких
- лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга
- сиалоаденит
- анорексия, гипергликемия, глюкозурия, электролитный дисбаланс, включая гипонатриемию и гипокалиемию, повышение холестерина и триглицеридов
- беспокойство, депрессия, нарушения сна
- потеря аппетита, парестезия, легкое головокружение
- ксантопсия, транзиторное затуманивание зрения, острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот
- вертиго
- постуральная гипотензия, сердечные аритмии
- некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)
- раздражение слизистой желудка, диарея, запор, панкреатит
- желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)
- реакции фотосенсибилизации, сыпь, кожная волчаночноподобная эритематозная реакция, реактивация кожной эритематозной волчанки, крапивница, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз
- мышечный спазм
- нарушение функции почек, интерстициальный нефрит
- лихорадка, слабость
- немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома). На основании имеющихся данных эпидемиологических исследований, наблюдается кумулятивная дозозависимая связь между гидрохлоротиазидом и НМРК
Описание отдельных нежелательных реакций
Сообщалось о случаях хориоидального выпота с выпадением поля зрения после применения тиазидных и тиазидоподобных диуретиков.

Противопоказания: - гиперчувствительность к каптоприлу или к другим ингибиторам АКФ, а также к гидрохлоротиазиду или к производным сульфонамида, или к любому из вспомогательных веществ
- ангионевротический отек, связанный с предшествующей терапией ингибитором АКФ
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек
- тяжелая почечная недостаточность (креатинина <30 мл/мин)
- тяжелая печеночная недостаточность
- период беременности (II и III триместр)
- применение каптоприла в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной, или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2)
- одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном. Препарат нельзя начинать раньше, чем через 36 часов после последней дозы сакубитрила/валсартана
- лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Лактоза
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать этот препарат.
Беременность и лактация
Ингибиторы АКФ не следует назначать во время беременности. Если продолжение терапии ингибиторами АКФ не считается необходимым, пациенты, планирующие беременность, должны быть заменены на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Когда диагностируется беременность, лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.
Использование препарата в период лактации не рекомендуется. В случае ребенка более старшего возраста, использование препарата у кормящей матери может быть рассмотрено, если это лечение необходимо для матери, и только в минимальных дозах.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Как и при приеме других антигипертензивных средств, способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами может снизиться, особенно в начале лечения, либо при изменении дозировки, либо при совместном приеме с алкоголем. Указанные эффекты зависят от индивидуальной