КЕТОРОЛАК-ТК 10МГ ТАБЛ №10/ТК-ФАРМ

Состав : Одна таблеткасодержит
активное вещество – кеторолака трометамин 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Показания к применению :- кратковременное лечение острой боли (например, после операции, при травмах, вызванных несчастными случаями, такими как растяжение связок, вывихи и деформации)
- при внезапных болях в спине и мышцах. 

Способ применения : Кеторолак следует применять внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
Однократная доза - 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз/сут в зависимости от выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Побочное действие: Часто: пурпура
Редко: тромбоцитопения, увеличенное время кровотечения
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование ингибиторов ЦОГ-2 и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (особенно в высоких дозах) может привести к повышенному риску артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или апоплексии). Хотя использование кеторолака не показало увеличения числа тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, данных, чтобы исключить такой риск для кеторолака, недостаточно.
Нарушения обмена веществ и питания
Редко: гиперкалийемия, гипонатрийемия
Психиатрические заболевания
Нечасто: беспокойство, депрессия, эйфория, галлюцинации, бессонница, нервозность
Редко: психотические реакции
Нарушения со стороны нервной системы 
Очень часто: головная боль (17%)
Часто: оглушение, сонливость, головокружение
Нечасто: нарушение сна, неправильное мышление, гиперкинез, трудности с концентрацией внимания, парестезия
Редко: асептический менингит
Нарушения со стороны органов зрения
Нечасто: нарушения зрения
Заболевание уха с и лабиринта
Нечасто: звон в ушах, потеря слуха
Нарушения со стороны сердечной системы
Часто: гипертония
Нечасто: сердцебиение 
Редко: брадикардия, боль в груди
Нарушения со стороны сосудистой системы
Нечасто:  кровотечение из носа
Редко: гематомы, кровотечение из послеоперационной раны , артериальная гипотензия
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства
Нечасто:  астма, одышка, отек легких
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:  тошнота (12%), диспепсия (12%), боль в животе и дискомфорт (13%)
Часто:  запор, диарея, газы, вздутие живота, стоматит, рвота
Нечасто:  язвы желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, отрыжка, гастрит, ректальное кровотечение
Редко:  желудочно-кишечное кровотечение, гематемезис, эзофагит, панкреатит, перфорация желудочно-кишечного тракта, черный стул
Нарушения со стороны гепато-биллиарной системы
Редко:  аномально измененные показатели функции печени, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны подкожно-жировой системы
Часто:  зуд, сыпь
Нечасто:  крапивница, бледность
Редко:  эксфолиативный дерматит, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), макулопапулезная сыпь, покраснение кожи
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костной систем
Нечасто: мышечные боли
Редко: судороги
Нарушения со стороны мочеполовой системы
Нечасто: учащенное  мочеиспускание, задержка мочи, олигурия
Редко:  острая почечная недостаточность, боль в боку (с гематурией или азотемией или без них), гемолитико-уремический синдром, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Как и в случае других препаратов, подавляющих синтез простагландинов в почках, признаки дисфункции почек, в том числе повышение креатинина и калия, могут появиться после приема дозы кеторолака трометамина.
Репродуктивная система и заболевания груди
Очень редко:  бесплодие
Общие расстройства и состояния в месте введения
Часто:  отек, потливость, боль в месте укола
Нечасто:  астения, увеличение веса, лихорадка , сильная жажда , потеря аппетита 
Очень редко:  реакции гиперчувствительности: анафилаксия, бронхоспазм, покраснение кожи, сыпь, гипотензия, отек гортани, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Как и анафилаксия, анафилактоидные реакции могут быть фатальными
Постмаркетинговый опыт применения
Нарушения со стороны нервной системы: изменения вкуса
Заболевания сердца:  сердечная недостаточность
Со стороны ЖКТ:  обострение колита или болезни Крона

Противопоказания: - гиперчувствительность к кеторолака трометамину или к любому из вспомогательных веществ препарата
- активная или перенесенная язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация
- наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек, крапивница или другие типы аллергических реакций, на ацетилсалициловую кислоту (АСК) и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (сообщалось о случаях развития тяжелых, иногда с летальным исходом, анафилактических реакций при использовании НПВС)
- воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит)
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина< 30 мл/мин); или состояния, связанные с риском возникновения почечной недостаточности на фоне снижения объема циркулирующей крови (ОЦК) или обезвоживания
- тяжелые нарушения функции печени (цирроз, асцит)
- третий триместр беременности и родов (ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на кровообращение плода, при этом также может снижаться сократимость матки, в результате чего повышается риск развития маточного кровотечения)
- высокий риск послеоперационного кровотечения (например, тонзиллэктомии) или неполного гемостаза, нарушений кроветворения или цереброваскулярного кровотечения
- тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III - IV)
- кормление грудью
- цереброваскулярное кровотечение (подтвержденное или возможное), геморрагический диатез, нарушения свертываемости крови и состояния, когда существует высокий риск возникновения кровотечения (кеторолака трометамин нарушает функцию тромбоцитов)
- терапия антикоагулянтами, включая варфарин и низкие дозы гепарина;
- терапия АСК или другими НПВС (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) (кумулятивный риск возникновения тяжелых НПВС-опосредованных нежелательных реакций)
- одновременное применение с пробенецидом, солями лития
- одновременное применение с пентоксифиллином
- одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ацетилсалициловой кислотой;
- синдром полного или частичного полипа носа, ангионевротический отек или бронхоспазм
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- не следует использовать перед тяжелыми хирургическими вмешательствами с целью профилактики болевого синдрома
- интраоперационно, из-за повышенного риска кровотечения
- послеоперационные боли после операции коронарного шунтирования (или использования аппарата искусственного кровообращения).

Особые указания:При совместном применении с другими НПВП может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, артериальная гипертензия.