КЛОПИДОГРЕЛЬ ТАБЛ 75МГ №28/ВИВА ФАРМ

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество - клопидогрела гидросульфат 97.875 мг (в пересчете на клопидогрел 75.000 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, полиэтиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрогенизированное,
состав оболочки - Опадрай белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (ПЭГ)/макрогол, тальк).
 
Показания к применению : Вторичная профилактика атеротромботических осложнений у взрослых
- пациентов, страдающих инфарктом миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев), или пациенты с диагностированным заболеванием периферических артерий
- пациентов, страдающих острым коронарным синдромом
- острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе пациентам, подвергающихся стентированию в ходе чрескожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)
- острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с АСК у пациентов на медикаментозном лечении, пригодных для проведения тромболитической терапии
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при мерцательной аритмии
- пациенты с мерцательной аритмией, у которых имеется хотя бы один фактор риска сосудистых событий, пациенты с непереносимостью антагонистов витамина К (АВК) и риск кровотечения у которых низкий, для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт головного мозга, в комбинации с АСК
Пациентам с транзиторной ишемической атакой (ТИА) от умеренного до высокого риска или малым ишемическим инсультом (ИИ) показан клопидогрел в комбинации с ацетилсалициловой кислотой
- пациентам с ТИА от умеренного до высокого риска (шкала ABCD21 ≥4) или малым ИИ (NIHSS2 ≤3) в течение 24 часов ТИА или ИИ

Способ применения : Для приёма внутрь. Можно принимать вне зависимости от приёма пищи.
Обычная суточная доза клопидогрела - 75 мг.

Побочное действие: Часто
- кровоподтеки
- кровотечение в месте пункции
Нечасто
- тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия
- внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение
- кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм
- сыпь, зуд, подкожное кровоизлияние (пурпура)
- гематурия
- удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов
Редко
- нейтропения, в том числе тяжёлая нейтропения
- головокружение (вертиго)
- ретроперитонеальное кровотечение
- гинекомастия
Очень редко и частота неизвестна
- тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия
- синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия / аллергический инфаркт миокарда), обусловленной реакцией гиперчувствительности на клопидогрел*
- сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестно- реактивная гиперчувствительность на тиенопиридины (например, тиклопидин, прасугрел)*, инсулиновый аутоиммунный синдром, который может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с HLA DRA4 подтипом (чаще встречается среди японцев)*
- галлюцинации, спутанность сознания
- нарушения вкусового восприятия, агевзия
- тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия
- кровотечения из дыхательных путей (кровохаркание, лёгочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония
- желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом, панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит
- острая печёночная недостаточность, гепатит, патологические результаты показателей функциональных тестов печени
- буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализированный экзантематозный пустулез), ангионевротический отек, синдром повышенной чувствительности, вызванный приемом лекарств, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай
- скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия
- гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови
- повышение температуры тела

Противопоказания: - гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
- тяжёлое нарушение функции печени
- острое патологическое кровотечение, такое как кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Беременность
Ввиду отсутствия клинических данных о воздействии клопидогрела во
время беременности, в качестве меры предосторожности клопидогрел предпочтительно не применять во время беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли клопидогрел в грудное молоко. В качестве меры предосторожности, грудное вскармливание не следует продолжать во время лечения клопидогрелом.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клопидогрел не влияет или же оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.