КЛОПИДОГРЕЛЬ-ТЕВА ТАБЛ 75МГ №30/ТЕВА

Состав: Одна таблетка содержит
активное вещество – клопидогрела гидросульфат 97,875 мг (эквивалентно клопидогрелу 75,00 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 mesh), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101), гидроксипропилцеллюлоза (Klucel LF), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112), кросповидон (Collidon CL), гидрогенизированное растительное масло типа I (Sterotex-Dritex), натрия лаурилсульфат
состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 сР, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), индиготин (Е132, индигокармин алюминиевый лак FD&C синий № 2)

Показания к применению: Клопидогрель-Тева показан к применению у взрослых пациентов
Вторичная профилактика атеротромботических осложнений
- пациентам, страдающим инфарктом миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев), или пациентам с диагностированным заболеванием периферических артерий
- пациентам, страдающим острым коронарным синдромом
- острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе пациентам, подвергающимся стентированию в ходе чрескожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
- острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с АСК у пациентов на медикаментозном лечении, которым показана тромболитическая терапия;
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии)
- пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), у которых имеется хотя бы один фактор риска сосудистых осложнений, которым не подходит лечение антагонистами витамина К (АВК) и имеется низкий риск кровотечений, клопидогрел в комбинации с АСК показан для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт.
Пациентам с транзиторной ишемической атакой (ТИА) от умеренного до высокого риска или малым ишемическим инсультом (ИИ) показан клопидогрел в комбинации с ацетилсалициловой кислотой
- пациентам с ТИА от умеренного до высокого риска (шкала ABCD2[1] ≥4) или малым ИИ (NIHSS[2] ≤3) в течение 24 часов ТИА или ИИ
[1] Возраст, артериальное давление, клинические особенности, продолжительность и диагноз сахарного диабета
[2] Шкала инсульта национального института здоровья

Способ применения: Для приёма внутрь. Можно принимать вне зависимости от приёма пищи.

Побочное действие: Часто (≥1/100, <1/10)
- гематома
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия
- кровоподтеки
- кровотечение в месте пункции
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия
- внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение
- кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм
- сыпь, зуд, подкожное кровоизлияние (пурпура)
- гематурия
- удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов
Редко (≥1/10000, <1/1000)
- нейтропения, в т.ч. тяжёлая
- вертиго (вестибулярное головокружение)
- ретроперитонеальное кровотечение
- гинекомастия
Очень редко (<1/10000)
- тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия
- галлюцинации, спутанность сознания
- нарушения вкусового восприятия, агевзия
- тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия
- кровотечения респираторного тракта (кровохарканье, лёгочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, эозинофильная пневмония
- желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный), стоматит
- острая печёночная недостаточность, гепатит, отклоняющиеся от нормы биохимические показатели функции печени
- буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, острый генерализированный экзантематозный пустулез), ангионевротический отек, синдром повышенной чувствительности, вызванный приемом лекарств, лекарственная кожная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, экзема и плоский лишай
- скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия
- гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови
- лихорадка
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- синдром Коуниса (вазоспастическая аллергическая стенокардия/аллергический инфаркт миокарда) на фоне реакции гиперчувствительности из-за клопидогрела
- сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестная реактивная гиперчувствительность к тиенопиридинам (например, тиклопидин, прасугрел), аутоиммунный синдром инсулина, который может привести к тяжелой гипогликемии, особенно у пациентов с подтипом HLA DRA4 (чаще встречается у населения Японии)

Противопоказания: - повышенная чувствительность к активной субстанции или к компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции печени
- острое кровотечение (язва желудка, внутричерепное кровоизлияние)
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Клопидогрель-Тева у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Вспомогательные вещества
Клопидогрель-Тева содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует.
Нарушение функции почек
Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен. Поэтому клопидогрел у таких пациентов следует применять с осторожностью.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести, у которых возможен геморрагический диатез, опыт применения клопидогрела ограничен. В связи с этим у таких пациентов клопидогрел должен применяться с осторожностью.
Во время беременности или лактации
Беременность
Ввиду отсутствия клинических данных о воздействии клопидогрела во время беременности, в качестве меры предосторожности желательно не применять клопидогрел во время беременности.
Доклинические исследования не выявили прямых или косвенных неблагоприятных воздействий препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.
Период лактации
Неизвестно, проникает ли клопидогрел в грудное молоко матери. Доклинические исследования показали, что клопидогрел проникает в грудное молоко. В качестве меры предосторожности, во время лечения
Клопидогрель-Тева не следует продолжать кормление грудью.
Фертильность
В доклинических исследованиях не было доказано, что клопидогрел влияет на фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клопидогрел не влияет или же оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.