КО-АМЛЕССА 4МГ/5МГ/1.25МГ №30/КRKA

Состав : Одна таблетка содержит
активные вещества:периндоприла эрбумин 4 мг амлодипина бесилат 6,935 мг(эквивалентно амлодипину 5 мг),индапамид 1,250 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 200, целлюлоза микрокристаллическая тип 112, крахмал прежелатинизированный тип 1500, натрия крахмала гликолят, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Показания к применению : -эссенциальная гипертензия

Способ применения : Для приёма внутрь.

Побочное действие: Периндоприл/Индапамид
Часто (от ≥1/100 дo <1/10)
головокружение, головная боль, парестезия, вертиго
нарушения зрения (в том числе диплопия)
шум в ушах
гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией)
одышка, кашель
боль в животе, тошнота, боли в эпигастрии, рвота, диспепсия, сухость во рту, дисгевзия, диарея, запор
анорексия
зуд, сыпь, макулопапулезные высыпания
мышечные судороги
астения
Нечасто (от ≥1/1,000 дo <1/100)
аллергическая реакция: крапивница
изменения настроения
нарушения сна
бронхоспазм,
ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани
потливость
возможное обострение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки
нарушение почечной функции
импотенция
Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000)
повышенное содержание билирубина и печеночных ферментов в сыво­ротке
Очень редко (<1/10,000)
лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия
спутанность сознания
стенокардия, возможно, вызванная чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска
инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска
аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилля­цию предсердий)
васкулит
ринит
эозинофильная пневмония
панкреатит
гепатит, цитолитический или холестатический гепатит
эритема
синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема)
токсический эпидермальный некролиз
острая почечная недостаточность
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
трепетание-мерцание (возможно со смертельным исходом)
возможность наступления печеночной энцефалопатии в случае печеночной
недостаточности
светочувствительность
гипокалиемия
гипонатриемия с гиповолемией, вызывающие обезвоживание и ортостатическую
гипотензию
васкулит
повышенный уровень мочевины в крови и креатинина в плазме,
гиперкалиемия
Амлодипин
Часто (от ≥1/100 дo <1/10)
сонливость, головокружение, головная боль
боль в животе, тошнота
отек голеностопного сустава
отек, периферический отек
усталость
Нечасто (от ≥1/1,000 дo <1/100)
прибавка или снижение веса
бессонница, изменения настроения
тремор, гипестезия, парестезия
нарушения зрения (в том числе диплопия)
шум в ушах
учащенное сердцебиение
синкопе
гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией)
одышка, ринит
рвота, диспепсия, изменения в перистальтике кишечника, сухость во рту
алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, потливость, зуд, сыпь
артралгия, миалгия, мышечные судороги, боль в спине,
нарушения мочеиспускания, ночная полиурия, учащение мочеиспускания
импотенция, гинекомастия
боль в груди, астения, боль, недомогание
снижение или увеличение веса
Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000)
спутанность сознания
Очень редко (<1/10,000)
лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения
отек Квинке, аллергическая реакция: крапивница
гипергликемия
гипертония
периферическая нейропатия
инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска
аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
кашель
гипертрофический гингивит
панкреатит, гастрит
гепатит, холестатическая желтуха
эритема (различные виды)
отек Квинке
ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани
эритема
крапивница
эксфолиативный дерматит
синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема)
светочувствительность
повышение уровня печеночных ферментов: АCТ, АCT (в основном, соответст­вуют холестазу)
При приеме блокаторов кальциевых каналов сообщалось о единичных случаях экстрапирамидального синдрома.

Противопоказания: Cвязанные с периндоприлом:
повышенная чувствительность к периндоприлу (или любому другому ингибитору АКФ)
ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением
ингибиторами АКФ
наследственный или идиопатический ангионевротический отек
беременность
Cвязанные с индапамидом:
повышенная чувствительность к индапамиду (или любым другим производным сульфонамида)
почечная недостаточность тяжелой и умеренной степени (КК<60 мл мин)
тяжелая печеночная недостаточность
печеночная энцефалопатия
гипокалиемия
одновременное применение антиаритмических препаратов, которые могут вызвать желудочковые аритмии, такие как "пируэт"
лактация
Cвязанные с амлодипином:
повышенная чувствительность амлодипину (или любым другим производным дигидропиридина) или к любому из вспомогательных веществ
тяжелая артериальная гипотензия
шок, включая кардиогенный шок
обструкция выходного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты)
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого
инфаркта миокарда
В связи с отсутствием достаточного терапевтического опыта применения, таблетки Ко-Амлесса не следует применять у пациентов:
- находящихся на диализе
- с неизлечимой декомпенсированной сердечной недостаточностью
(при отсутствии основного лечения)
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: У пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, отмечались нейтропения/ агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией печени и отсутствием других осложняющих факторов, нейтропения наступает редко. При приеме периндоприла следует соблюдать крайнюю осторожность пациентам с коллагенозно-сосудистыми заболеваниями, пациентам, проходящим иммунодепрессантную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или тем, у кого присутствуют все эти осложняющие факторы, в особенности, при уже имеющихся нарушениях функции почек. У некоторых из таких пациентов развились серьезные инфекции. В отдельных случаях интенсивная терапия антибиотиками оказывалась безуспешной. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется проводить периодический мониторинг подсчета лейкоцитов и проинструктировать пациентов о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (например, боль в горле, жар).
Имеются редкие сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл. В таких случаях прием Ко-Амлессы следует немедленно прекратить и провести необходимый мониторинг вплоть до полного исчезновения симптомов. Обычно, в случаях, когда отек затрагивал только лицо и губы, он проходил без какого-либо лечения, антигистаминные препараты помогали облегчить симптомы. Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. При отеке языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно оказать первую помощь, которая может включать назначение адреналина и/или поддержание свободных дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским наблюдением до полного и окончательного исчезновения симптомов. Повышенный риск наступления ангионевротического отека при приеме ингибитора АКФ существует у пациентов, перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АКФ. Поступали редкие сообщения о кишечном ангиоотеке у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ. У этих пациентов наступала боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях этому не предшествовал ангиоотек лица и уровни С-1 эстеразы были в норме. Диагноз ангиоотека ставился с помощью процедур, включавших компьютерную томографию, ультразвук или при хирургической операции, симптомы прекращались после прекращения приема ингибитора АКФ. Кишечный ангиоотек должен быть включен в дифференциальный диагноз пациентов с болями в животе., принимающих ингибиторы АКФ