КО-ИРБЕСАН ТАБЛ 300МГ/12,5МГ №14/НОБЕЛ АФФ

Состав : Одна таблетка содержит
активные вещества – ирбесартан 150,00мг или 300,00мг
гидрохлортиазид 12,50 мг,
вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактозы моногидрат 75 % + целлюлозы порошок 25 %), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, аэросил 200, магния стеарат,
состав оболочки Opadry Pink OY - 349448: гипромеллоза 2910 (Е464), макрогол/ПЭГ 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172)

Показания к применению : - первичная артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия ирбесартаном и гидрохлортиазидом).

Способ применения : Взрослые Пациенты, у которых не удается добиться адекватного контроля артериального давления при монотерапии ирбесартаном или гидрохлортиазидом, могут быть переведены на прием препарата КО-ИРБЕСАН®
Пациентам с артериальным давлением (АД) более 160/100 мм рт ст при сочетании с сахарным диабетом или/и хронической почечной недостаточностью комбинированная терапия может быть назначена на старте лечения с  назначения 1 таблетки КО-ИРБЕСАН® в дозировке 150 мг /12,5 мг 1 раз в сутки, которую впоследствии, при необходимости, повышать до 300 мг/12,5мг 1 раз в сутки.
Начальная и поддерживающая доза - 1 таблетка КО-ИРБЕСАН® в дозировке 150 мг/12,5 мг в сутки вне зависимости от приема пищи. Эффективная доза гидрохлортиазида обычно составляет 12,5 мг/сут.
КО-ИРБЕСАН® в дозировке 150 мг/12,5 мг 1 раз в сутки обычно обеспечивает оптимальный 24 - часовой контроль АД. При недостаточной эффективности дозы 150 мг/12,5 мг препарата КО-ИРБЕСАН® 1 раз в сутки назначают 300 мг/12,5мг препарата.
Применение препарата в дозах более чем 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут не рекомендуется.

Побочное действие: Часто (≥ 1/100, < 1/10)
- головокружение
- тошнота, рвота
- затрудненное мочеиспускание
- усталость
- повышение уровня азота мочевины в крови, креатинина и креатинкиназы
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)
- ортостатическое головокружение
- обморок, артериальная гипотензия, тахикардия, периферические отеки
- внезапное покраснение лица
- диарея
- нарушения сексуальных функций, расстройство либидо
- уменьшение концентрации калия и натрия в сыворотке крови
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
- реакции повышенной чувствительности, в том числе вазомоторный отек, сыпь
и крапивница
Очень редко (< 1/10 000)
- гиперкалиемия
- головные боли, шум в ушах
- кашель
- диспепсия, расстройство вкуса
- гепатит, нарушение функции печени, желтуха
- артралгии, миалгии
- нарушение функции почек, включая случаи почечной недостаточности у
пациентов с факторами риска
Кроме нежелательных эффектов, указанных выше, которые относятся к комбинированному препарату, другие побочные реакции, о которых сообщалось для каждого из составляющих препарата отдельно, могут быть потенциальными побочными действиями во время применения препарат
КО- ИРБЕСАН®
Ирбесартан
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)
- боль в груди
Гидрохлортиазид
Часто (≥ 1/100, < 1/10)
- артериальная гипотензия, связанная с изменением положения тела
- потеря аппетита, тошнота, рвота
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)
- головные боли
- нарушения сердечного ритма
- запор, чувство дискомфорта в брюшной полости
Очень редко (< 1/10 000)
- агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, угнетение костного мозга,
гемолитическая анемия- гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, глюкозурия, гипергликемия,
гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия
- головокружение, парестезии, беспокойство
- депрессия, расстройство сна
- снижение остроты зрения, приступы закрытоугольной глаукомы
- мышечная слабость, мышечные судороги
- синдром дыхательные расстройства, включая пневмонию и отек легких
- панкреатит
- внутрипеченочный холестаз, желтуха
- нарушение функции почек, интерстициальный нефрит
- некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз, кожные
волчаночноподобные реакции, реактивация кожной формы красной волчанки
- реакции гиперчувствительности, крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация

Противопоказания: - повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз, холестаз
- резистентная к лечению гипокалиемия, гиперкальциемия
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания: У больных с обезвоживанием и у пациентов с гипонатриемией, которые возникли в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи, рвоты или ограниченного потребления соли, может развиться симптоматическая гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Гиповолемия и гипонатриемия должны быть устранены до начала применения препарата КО- ИРБЕСАН® Больные с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки, которые принимают другие препараты, влияющие на ренин - ангиотензин - альдостероновую систему, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности. Хотя такие случаи для препарата КО- ИРБЕСАН® не описаны, подобный эффект можно ожидать при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Как и в случае назначения любого другого гипотензивного препарата, чрезмерное снижение АД у больных с ишемической кардиопатией или ИБС может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Как и при использовании других препаратов, влияющих на ренин-ангио-тензин-альдостероновую систему, во время лечения препаратом КО- ИРБЕСАН® может наблюдаться гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности, протеинурии, обусловленной диабетической нефропатией, и/или заболеваний сердца. Для выявления гиперкалиемии во время лечения препаратом рекомендуется мониторинг уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Как и при использовании других вазодилататоров, необходимо принять специальные меры предосторожности для пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. У больных, сосудистый тонус и функция почек которых зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при тяжелых формах застойной сердечной недостаточности или заболеваниях почек, включая стеноз почечной артерии), лечение ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина ІІ может вызвать острую артериальную гипотензию, азотемию, олигурию и в редких случаях - ОПН. Нет клинических данных относительно применения препарата КО- ИРБЕСАН® у пациентов, перенесших трансплантацию почек. При установлении беременности КО-ИРБЕСАН®следует отменить как можно раньше. Для выявления пороков развития рекомендуется провести УЗИ плода. Неизвестно, экскретируется ли ирбесартан в грудное молоко. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, головокружения), которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Пациентов необходимо предупредить об опасности выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций до исчезновения этих побочных эффектов.