КОРАКСАН ТАБЛ 7,5МГ №56/ЛЕ ЛАБОРАТУАР СЕРВЬЕ

Состав : Одна таблетка содержит
активное вещество – ивабрадин 5 мг или 7,5 мг (эквивалентно 5,390 мг или 8,085 мг ивабрадина гидрохлорида соответственно),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат,крахмал кукурузный, мальтодекстрин,кремния диоксид безводный,
пленочная оболочка: глицерин, гипромеллоза, железа оксид желтый Е172,железа оксид красный Е172,  макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид Е171

Показания к применению : Стабильная стенокардия:
Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ИБС у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин:
— при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета- блокаторов;
— в комбинации с бета-блокаторами у пациентов, состояние которых не полностью контролируется приемом оптимальной дозы бета-блокатора.
Хроническая сердечная недостаточность:
— терапия хронической сердечной недостаточности II-IV класса по классификации NYHA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 75 уд./мин в комбинации со стандартной терапией, включающей терапию бета‑блокаторами, или при противопоказаниях или непереносимости бета-блокаторов

Способ применения : Таблетки с пленочным покрытием имеются в различных дозировках, с содержанием 5 мг или 7,5 мг ивабрадина.
Таблетки следует принимать перорально два раза в день, т.е. по одной таблетке утром и вечером во время еды.

Побочное действие: Часто (³1/100 to <1/10)
- брадикардия
- атриовентрикулярная блокада I степени (увеличенный интервал PQ на ЭКГ)
- желудочковая экстрасистолия
- фибрилляция предсердий
- нечеткость зрения
- неконтролируемое артериальное давление
- головная боль, особенно в первый месяц терапии
- головокружение, возможно, связанное с брадикардией
Нечасто (³1/1,000 to <1/100)
- ощущение сердцебиения, наджелудочковая экстрасистолия
- вертиго
- одышка
- гипотензия*, возможно, связанная с брадикардией
- мышечные судороги
- тошнота, запор, диарея, боль в животе*
- гиперурикемия, эозинофилия
- ангионевротический отек*
-  сыпь*
- двоение в глазах*, нарушение зрения*
- астения*, возможно, связанная с брадикардией
- повышенный уровень креатинина в крови
- удлиненный интервал QT на ЭКГ
- обморок*, возможно, связанный с брадикардией
Редко (³1/10,000 to <1/1,000)
- эритема*, зуд*, крапивница*
- плохое самочувствие*, возможно, связанное с брадикардией
Очень редко (<1/10,000)
- фибрилляция предсердий
- атриовентрикулярная блокада II степени,
- атриовентрикулярная блокада III степени
- синдром слабости синусового узла
* Частота подсчитана по результатам клинических исследований на предмет побочных явлений, выявленных из спонтанных сообщений

Противопоказания: - Повышенная чувствительность к активному веществу или одному из вспомогательных веществ.
- Частота сердечных сокращений в состоянии покоя ниже 70 ударов в минуту до начала лечения.
- Кардиогенный шок
- Острый инфаркт миокарда
- Тяжелая гипотензия (< 90/50 мм. рт. ст.)
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Синдром слабости синусового узла
- Синоатриальная блокада
- Нестабильная или острая сердечная недостаточность
- Зависимость от электрокардиостимулятора (сердечный ритм задается исключительно электрокардиостимулятором)
- Нестабильная стенокардия
- Антриовентрикулярная блокада III степени
- Комбинированная терапия с сильными ингибиторами цитохрома P450 3A4, такими как азольные противогрибковые препараты (кетоконазол, интраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин перорально, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодоном.
- Комбинация с верапамилом или дилтиаземом, которые являются умеренными ингибиторами CYP3A4, снижающими ЧСС.
- Беременность, кормление грудью и женщины детородного возраста, не применяющие эффективные средства контрацепции.
- Детский возраст до 18 лет

Особые указания: Применение в педиатрии
Назначение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Женщины, которые могут забеременеть
Во время лечения женщины, которые могут забеременеть, должны пользоваться эффективными средствами контрацепции.
Беременность
Данные о приеме ивабрадина женщинами во время беременности отсутствуют или ограничены. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность, эмбриотоксический и тератогенный эффект ивабрадина. Потенциальный риск при применении человеком неизвестен. Поэтому, прием ивабрадина во время беременности противопоказан.
Кормление грудью
Опыты на животных показывают, что ивабрадин выделяется в молоко. Поэтому, прием ивабрадина противопоказан в период кормления грудью. Женщины, которым требуется лечение ивабрадином, должны прекратить кормление грудью и перейти на другой способ кормления ребенка.
Фертильность
В исследованиях на крысах не было выявлено воздействия на фертильность самцов и самок
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Было проведено специальное исследование с участием здоровых добровольцев. Его целью было оценить возможное влияние ивабрадина на способность вождения автотранспорта. Доказательств того, что ивабрадин влияет на качество вождения автотранспорта, получено не было. Однако, в период пострегистрационного применения были выявлены случаи влияния на способность вождения из-за симптомов нарушения зрения. Ивабрадин может вызватьпроявление временных световых ощущений, в основном, в виде фосфенов. Возможность наступления таких световых ощущений следует учитывать при вождении автотранспорта или управлении механизмами в ситуациях, когда могут произойти внезапные изменения освещенности, особенно при вождении в ночное время. Ивабрадин не влияет на способность работы с механизмами.